医用臭氧消毒柜 YY 0215-2008.pdf

YY0215-2008医用臭氧消毒柜1范围本标准规定了医用臭氧消毒柜的术语和定义、规格和分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于医用臭氧消毒柜（以下简称为消毒柜）。该消毒柜利用臭氧对织物、玻璃器皿、不锈钢、塘瓷、陶瓷、塑料、木质等材质的医用器具的表面进行消毒。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志(GB/T191一2008，IS()780:1997,M(OD)GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求(GB4793.1一2007,IEC61010-1:2001,IDT)GB/T14710医用电气设备环境要求及试验方法YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和炭供信息的符号(YY0466一2003，IS()15223:2000,1DT)医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定家食品药品监督管理局消毒技术规范中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范中华天共和国卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1臭氧浓度ozone concentration消毒柜内单位体积气休所含臭氧质量数，用mg/m3表示。3.2消毒时间disinfecting time消毒柜内臭氧浓度保持在有效浓度以上的持续时间。3.3空载no-load消毒柜不放置医用器具的状态。3.4满载ful-load消毒柜内按制造商提供的使用说明书规定摆放最大的质量或体积的医用器具的状态。3.5臭氯泄漏量amount of ozone leak消毒柜在额定电压下满载或空载工作，一个工作周期内和工作结束10mn内，离消毒柜外表面20cm处的最高臭氧浓度。注：将消毒柜放置于温度为232C.相对湿度为50%土10%，体积为30m士3m的密闭房间内测量该值。