医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 YYT 1292.1-2015.pdf
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医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验
YYT
1292.1-2015
医疗器械
生殖
发育
毒性
试验
部分
筛选
1292.1
2015
YY/T1292.1-2015前言YY/T1292医疗器械生殖和发育毒性试验拟分部分出版，目前计划发布如下部分：一第1部分：筛选试验：一第2部分：胚胎发育毒性试验：4本部分为YY/T1292的第1部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)归口。本部分起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心。本部分主要起草人：侯丽、乔春霞、曹苹、叶向锋。
