医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 YYT 1500-2016.pdf
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医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法
YYT
1500-2016
医疗器械
试验
单核
细胞
激活
人全血
ELISA
1500
2016
YY/T1500-2016前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准是在参考了欧洲药典70单核细胞激活试验的基础上，结合医疗器械产品的特点制定。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/T248)归口。本标准起草单位：山东恒信检测技术开发中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司。本标准主要起草人：范春光、王红、孙立魁、刘嘉馨、何红兵、吴旭君。
