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医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头 YYT 1768.2-2021.pdf
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医用针式注射系统要求和试验方法第2部分:针头 YYT 1768.2-2021 医用 注射 系统 要求 试验 方法 部分 针头 1768.2 2021
YY/T1768.2-2021目次前言2规范性引用文件3术语和定义4材料要求2行物理要求351尺寸35.2针头流量40955595549955055005549454005558945954999535.3针座和针管间的连接35,4针尖35.5正直5.6润滑4044444044449445.7患者端测量45.8与针式注射系统的功能适配性5.9易于组装和拆卸46化学要求46.1检验液制备6.2酸碱度46.3重金属含量(金属离子)47生物学要求7】无菌7.2细菌内毒素73生物相容性8包装59制造商提供的信息591总则9.2标志59.3使用说明7附录A(规范性附录)标准大气和试验仪器附录B(规范性附录)针头的顶处理附录C(规范性附录)患者端测量点的径向跳动测定方法10附录D(规范性附录)测定通过针头的流量12附录E(规范性附录)针座和针管之间连接的测定方法14附录F(规范性附录)确认针头和注射系统适配性的试验方法15参考文款444”17

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