医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 YY 0114-1993.pdf

中华人民共和国医药行业标准医用输液、输血、注射器用YY0114-93聚乙烯专用料1主题内容与适用范围本标准规定了医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料（以下简称“专用料”），该专用料用于医用输液、输血、注射器具用注塑件。2引用标准GB1033塑料密度和相对密度试验方法GB1040塑料拉伸试验方法GB1843塑料悬臂梁冲击试验方法GB2547塑料树脂取样方法GB3682热塑性塑料熔体流动速率试验方法GB9341塑料弯曲性能试验方法GB9352热塑性塑料压塑试样的制备GB/T14233.1医用输液、输血、注射具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.2医用输液、输血、注：射器具检验方法第二部分：生物试验方法HG2一1122热塑性塑料试样注射制备方法3技术要求3.1专用料呈本色圆柱状颗粒，粒子尺寸为25mm25mm,无斑点，无机械杂质。3.2专用料的物理机械性能应符合下表的规定。专用料物理机械性能序号项目指标1密度，g/cm0.9402熔融指数，g/10min5153拉伸屈服强度，MPa204弯曲棋量，MPa10005悬青梁冲击强度，J/m253.3化学性能3.3.1酸碱度专用料的水浸液与空白对照液pH值之差不得超过1.0。3.3.2重金属国家医药管理局1993-02-10批准1993-05-01实掩1