医用电气设备　第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008.pdf

YY0669-2008/1EC60601-2-50:2005目次前言引言N第一篇概述1适用范围和目的2”术语和定义4试验的通用要求25分类6识别、标记和文件3第二篇环境条件第三篇对电击危险的防护4第四篇对机械危险的防护2】机减强度524正常使用时的稳定性25飞溅物26振动和噪声第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护532”光辐射（包括激光）633红外线辐射634”紫外线辐射。636电磁兼容性6第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护6第七篇对超温和其他安全方面危险的防护642旧温44643防火4444第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止750作数据的准确性51危险输出的防止8第九篇不正常的运行和故流状态：环境试验852不正常的运行和故障状态8第十篇结构要求55外壳和罩盖856元器件和组件48图101患者眼晴防护的符号（见6.1）9阁102测量栅格示例9附录L(规范性引用文件)引用标准一本标准中提及的出版物10附录AA(资料性附录)特定条款的指南和其本原理11YY0669-2008/1EC60601-2-50:2005前言本标准等同采用国际标准IE60601-2-50：2005医用电气设备第2-50部分：婴儿光治疗设备安全专用要求。为便于使用，对EC60601-2-50:2005,本标准做了下列编辑性修改：一别除IE60601-2-50标准中的封面和前言：一条款2.12.4中2.1.102更改为2.1.101，此处为编辑性错误。本标准附录AA是资料性附录。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口(SAC/TC103/SC1)。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、宁波戴维医疗器械有限公司。本标准主要起草人：叶岳顺、郑建、林定余、孙瑜、韩坚城、黄丹、杜堃。