医用电气设备　第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010.pdf

1CS11.040.55C39YY中华人民共和国医药行业标准YY0783一2010/EC60601-2-34:2000医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求Medica!electrical equipment-Part 2-34:Particular requirements for the safety,including essential performance,of invasive blood pressure monitoring equipments(IEC60601-2-34:2000,IDT)2010-12-27发布2012-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY0783-2010/1EC60601-2-34:2000目次前言引言第一篇概述】适用范围和目的12术语和定义14试验的通用要求35分类6识别、标记和文档*第二篇环境条件第三篇对电击危险的防护14有关分类的要求417隔离4419连续漏电流和患者辅助电流20电介质强度*+。5第四篇对机械危险的防护：2】机械强度第五篇对不需要的或过量辐射危害的防护636电磁兼容性6第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防7第七篇对超温及其他安全危险的防护742温4744溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性845压力容器和受压部件P46人为差错8第八篇丁作数据的准确性及危险输出的防止950T作数据的准确性95】危险输H的防止t”9第儿篇不正常的运行和故障状态：环境试验15第十篇结构要求56元器件和组件1557网电源部分、元器件和布线附录AA(资料性附录)特殊章条的相关指引和基本原理30附录BB(资料性附录)警报图例36参考文献39索引40图101由加在应用部分上的外部电压所引起的通过F型地（浮动）的患者漏电流的测量电路16图102对不同部分的能量限制的动态测试见本专业标准的17h)一恢复测试（见51.101）17