医用气体压力调节器　第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器 YYT 1439.2-2016.pdf

YY/T1439.2-2016目次前言引言】范12规范性引用文件3术语和定义4符号.35通用要求45.1安全性5,2可选结构5.3材料45.4设计要求55.5装配要求86测试方法6】条件6.2汇流排压力调节器测试方法96.3管道压力调节器测试方法136.4密封材料和润滑剂白燃温度的测试方法1465标识和颜色标识耐久性测试方法167标记、颜色标识和包装167】标记1672领色标识”1773包装178制造商提供的信息18附录A(资料性附录)压力调节器示例19附录B(资料性附录)基本原理附录C(资料性附录)据报告的颜色标识和医用气体术语在各地区和国家间的差异22参考文献24YY/T1439.2-2016前言YY/T1439医用气体压力调节器为系列标准，由下列部分组成：一第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器：第2部分.汇流排压力调节器和管道压力调节器：第3部分：与气瓶阀集成的压力调节器：一第4部分：低压调节器。本部分为YY/T1439的第2部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分使用重新起草法修改采用国际标准I$()10524-2:2005医用气体压力调节器第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器（英文版）。本部分与IS()10524-2:2005的技术性差异及其原因如下：一关于规范性引用文件，本标准作了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：用GB50751一2012代替了1S()32:1977(见表3和附录C),同时删除7.2.1中“或地区或国家标准”：用等同采用国际标准IS)14971:2007的，T0316一2008代替了1S()14971:2000(见5.1)；增加规范性引用文件GB/T1226一2见5.4.1.1、5.4.1.2、5.4.1.5)：用国际标准IS07396-1:2007代了IS()7396-1:2002(见5.4.5.5、8.2)。本部分与IS()10524-2:2005相比较，作下列编辑性修改：一根据国家药品标准WS-XG-0心9-2012，将1.1中“氧气浓缩器生产的氧”改为“氧气浓缩器生产的富氧空气(93%氧)”，将表2、表3中“来自氧气浓缩器的氧气”改为“来月氧气浓缩器的富氧空气(93%氧)”：删除了5.3.2中“注：各个国家或地区的环境条件要求的温度范围可能会不同。”：删除了5.4.7中“地区或国家法规规定的”；删除了附录C第二段中“对于相应国情适用下表的国家，相应表格规定为规范性附录，对于其他国家则是资料性附录。”：一IS()10524-2:2005中引用的IS()标准和EN标准，行对应被等同采用为行业标准的，本部分以引用这些行业标准作为规范使用：现无对应被等同采用为国家标准和行业标准的，则以所引用的IS)标准和EN标准作为规范使用：在标准正文中引用文件后增加年代号：参考文献中涉及的国际标准，有对应被采用为国家标准和行业标准的，本标准以相应的国家标准和行业标准作为参考文献使用，并调整参考文献的排列顺序。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。本部分起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、上海德尔格医疗器械有限公司、捷锐企业（上海）有限公司。本部分主要起草人：李新胜、傅国庆、丁德平、胡跃钢、马小建、王伟。