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医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY 0843-2011.pdf
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医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机 YY 0843-2011 医用 内窥镜 功能 供给 装置 气腹机 0843 2011
YY0843-2011制造商给出的调节范围一致。4.2.2气压预置的准确性的测定4.2.2.1装置4.2.2.1.1模拟腹腔未充气前的初始体积V,=0,初始气压,=0:在充气过程中的比例系数为k=AY=1.91X106m/Pap(0.254L/mmHg),允差士50%的容器。具有气体开关,能够模拟临床使用的情况调节微小放气或密闭状态。与测量用连接管路的接口的通气孔道横截面应足够大,不应对被测系统的通气能力产生不利影响。4.2.2.1.2气压表准确度优于79.9Pa(0,6mmHg),量程范制应能覆盖测量时的最大实际气压。4,2.2.1.3测量用连接管路测量用连接管路的通气孔道横截面应足够大,长度应适合,不应对被测系统的通气能力产生不利影响。4.2.2.2步骤4.2.2.2.1准备工作将气腹机与符合随附资料上规定进气压力的进气装置连接。试验中气腹机应装配有气体过滤器和:度管路,并将气腹管路通过测量用连接管路与未充气的模拟腹腔连接。将模拟腹腔通过测量用连接管路与气压表连接。控制气腹机供电源在标称电压值上保持稳定,该电压应被监控,电压稳定度应控制在士2%以内。气腹机开机自检程序完成后,显示各部件工作正常。4.2.2.2.2测量程序设定气腹机上的设置气压,记为P。如果气腹机的设置流量可以调节,设定气腹机的设置流量为最大值。对模拟腹腔建立气腹后,调节模拟腹腔的气体开关使模拟腹腔处于微漏气的状态,测量在气腹保持过程中模拟腹腔内的实际气压p,p,的数值可能是波动的,记录|p,一p,|最大时的p值。调节气腹机上的设置气压,使p,至少取5个值,并至少包含设置气压调节范围的最高值、1999.5Pa(15mmHg)、最低值若最低值666.5Pa(5mmHg),则P最小取值为666.5Pa(5mmHg),每测试点分别测3次,取平均值作为测量结果P值。4.2.2.3结果表示气压设置的偏差以模拟腹腔内的实际气压与气腹机的设置气压的最大偏差来表示,记为A。,即An=P.-P,结果中应表示出P,分别为4,2.2.2.2中设定的5个值时的P、P以及A,值。3

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