低频电子脉冲治疗仪 YY 0016-1993.pdf

中华人民共和国医药行业标准YY0016-93低频电子脉冲治疗仪代簪YY0016-901主题内容与适用范围本标准规定了低频电子脉冲治疗仪（以下简称治疗仪）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。本标准适用于以低颗电子脉冲或直流电形式直接通过毫针或皮肤电极刺激人体穴位进行治疗和保健的仪器。2引用标准GB191包装储运图示标志GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求WS2-283医用电器设备环境要求及试验方法3产品分类按治疗方式分为毫针及皮肤电极两种。4技术要求4.1工作条件4.1.1环境温度为540。4.1.2相对湿度应不大于80%。4.1.3电源电压的适用范围。4.1.3.1交流220V土10%，50Hz士2%41.32电池额定电压值允许偏差士10%。4.2电气性能。4.2.1治疗仪的额定负载阻抗符合表1的要求，误差不大于士10%。表1治疗方式皮肤电极毫针电极负载阻抗500n250n4,2.2脉冲频率不大于1kHz,频率误差为每档额定最高频率的士15%。4.2.3治疗仪的脉冲宽度不大于制造厂规定输出的士30%。4.2.4毫针输出非对称脉冲宽度应不大于1ms,对称脉冲宽度不大于10ms。4.2.5治疗仪输出幅度最大时，每一个脉冲的电量应大于74C。4.2.6治疗仪最大输出幅度有效值应不大于表2的值。国家医药管理局1993-07-01批准1993-10-01实施1