骨疏康胶囊联合唑来膦酸治疗...骨密度和骨代谢标志物的影响_王茹.pdf

现代生物医学进展Progress in Modern Biomedicine Vol.23NO.1JAN.2023doi:10.13241/ki.pmb.2023.01.038骨疏康胶囊联合唑来膦酸治疗老年骨质疏松症的临床疗效及对骨密度和骨代谢标志物的影响*王茹李泉左庆瑶王红陈佳李伟邓微（北京积水潭医院内分泌科 北京 100035）摘要 目的：探讨骨疏康胶囊联合唑来膦酸治疗老年骨质疏松症（OP）的临床疗效及对骨密度和骨代谢标志物的影响。方法：根据随机数字表法将 2019 年 2 月 2022 年 3 月期间我院收治的 80 例老年 OP 患者分为对照组（唑来膦酸治疗，40 例）和研究组（骨疏康胶囊联合唑来膦酸治疗，40 例）。对比两组疗效、骨密度、相关量表评分和骨代谢标志物水平情况，比较两组用药期间不良反应情况。结果：研究组（95.00%）的临床总有效率高于对照组（80.00%），差异有统计学意义（P0.05）。研究组治疗 6 个月后腰椎（L1L4）骨密度、股骨颈骨密度高于对照组（P0.05）。治疗 6 个月后两组 VAS 评分下降，ADL 评分上升，且研究组变化较对照组大（P0.05）。研究组治疗 6 个月后型前胶原 N-端前肽（PINP）、骨钙素（BGP）、25-羟基维生素 D25-(OH)D高于对照组，-胶原羧基端肽（-CTX）低于对照组（P0.05）。结论：骨疏康胶囊联合唑来膦酸治疗老年 OP，可有效减轻疼痛症状，提高生活自理能力，可能与提高骨密度和调节骨代谢标志物水平有关，疗效较好。关键词：骨疏康胶囊；唑来膦酸；老年；骨质疏松症；疗效；骨密度；骨代谢标志物中图分类号：R68文献标识码：A文章编号：1673-6273（2023）01-193-04Clinical Efficacy of Gushukang Capsule Combined with Zoledronic Acidin the Treatment of Senile Osteoporosis and its Influence on Bone MineralDensity and Bone Metabolism Markers*WANG Ru,LI Quan,ZUO Qing-yao,WANG Hong,CHEN Jia,LI Wei,DENG Wei(Department of Endocrine,Beijing Jishuitan Hospital,Beijing,100035,China)ABSTRACT Objective:To investigate clinical efficacy of Gushukang capsule combined with zoledronic acid in the treatment ofsenile osteoporosis(OP)and its influence on bone mineral density and bone metabolism markers.Methods:80 senile patients with OPwho were admitted to our hospital from February2019 to March 2022 were divided into control group(zoledronic acid treatment,40 cases)and study group(Gushukang capsule combined with zoledronic acid treatment,40 cases)according to the random number table method.The efficacy,bone mineral density,scores of related scales and levels of bone metabolism markers were compared between the twogroups,and the adverse reactions during the treatment were compared between the two groups.Results:The total effective rate of studygroup(95.00%)was higher than(80.00%)of control group,the difference was statistically significant(P0.05).6 months after treatment,the bone mineral density of lumbar spine(L1L4)and femoral neck of study group were higher than those of control group(P0.05).6months after treatment,VAS scores decreased and ADL scores increased in both groups,and the changes were greater in the study groupthan those of control group(P0.05).6 months after treatment,the type procollagen N-terminal propeptide(PINP),osteocalcin(BGP),25-hydroxyvitamin D25-(OH)D of study group were higher than those of control group,and the carboxyl terminal peptide of-collagen(-CTX)were lower than those of control group(P0.05).Conclusion:Gushukangcapsule combined with zoledronic acid in the treatmentofsenile OPcan effectivelyrelieve pain symptoms and improve self-care ability,which may be related to the improvement of bone mineral density and the regulationof bone metabolism markers,and the effect is good.Key words:Gushukang capsule;Zoledronic acid;Senile;Osteoporosis;Efficacy;Bone mineral density;Bone metabolism markersChinese Library Classification(CLC):R68Document code:AArticle ID:1673-6273(2023)01-193-04*基金项目：北京市优秀人才培养资助项目（2017000021469G260）作者简介：王茹（1989-），女，硕士，住院医师，主要从事骨质疏松、糖尿病及甲状腺疾病方向的研究，E-mail:通讯作者：邓微（1968-），女，硕士，主任医师，主要从事骨质疏松、糖尿病及甲状腺疾病方向的研究，E-mail:（收稿日期：2022-08-06 接受日期：2022-08-28）前言骨质疏松症（OP）是一种以骨组织微结构损坏、低骨量为特征的全身代谢性疾病，OP 早期无明显症状，随着疾病进展，可193现代生物医学进展Progress in Modern Biomedicine Vol.23NO.1JAN.2023出现腰背疼痛、活动受限、行走困难等症状，严重者还易导致骨脆性增加，增加骨折发生几率1。既往的研究显示2，OP 是一种年龄相关性疾病，随着人口老龄化发展，我国老年 OP 的发病人数不断增加。目前临床针对 OP 的治疗无统一方案，主要以提高骨量，缓解疼痛感，预防骨折为主3。唑来膦酸是一种特异性作用于骨的二磷酸化合物，能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收，是临床治疗 OP 的常用药物，但也有部分患者改善效果一般4。骨疏康胶囊的作用是活血、益气、补肾、壮骨，也是临床治疗 OP 的常用药物5。本次研究通过探讨骨疏康胶囊联合唑来膦酸治疗老年 OP 的临床疗效及对骨密度和骨代谢标志物的影响，以期为临床治疗提供参考。1 资料与方法1.1 临床资料根据随机数字表法将 2019 年 2 月 2022 年 3 月期间我院收治的 80 例老年 OP 患者分为对照组（唑来膦酸治疗，40 例）和研究组（骨疏康胶囊联合唑来膦酸治疗，40 例）。纳入标准：（1）符合原发性骨质疏松症诊治指南6的诊断标准；（2）年龄60 岁；（3）骨密度低于同性别人峰值骨量均值的 2.5 个标准差（2.5 SD）以上被诊断为 OP6；（4）签署相关同意书。排除标准：（1）消化系统疾病、甲状腺旁疾病等影响骨代谢的疾病；（2）合并严重的肝肾功能不全者；（3）近 3 个月内使用抗 OP 药物者；（4）对本次研究用药无过敏症者；（5）合并严重的心血管疾病者；（6）恶性肿瘤及慢性传染性疾病者；（7）继发性 OP。研究方案获得我院伦理学委员会批准进行。对照组男 24 例，女16 例，年龄 6079 岁，平均年龄（72.913.48）岁；体质量指数1826 kg/m2，平均体质量指数（22.670.51）kg/m2；合并疾病：糖尿病 7 例，高血压 6 例，高脂血症 4 例；病程 27 年，平均病程（4.060.82）年。研究组男 22 例，女 18 例，年龄 6182 岁，平均年龄（73.842.94）岁；体质量指数 1928 kg/m2，平均体质量指数（22.910.67）kg/m2；合并疾病：糖尿病 6 例，高血压 8 例，高脂血症 5 例；病程 18 年，平均病程（4.120.74）年；一般资料两组对比无差异（P0.05），均衡可比。1.2 方法两组均进行多晒太阳、适当运动和平衡饮食等健康生活方式教育。对照组在此基础上接受唑来膦酸注射液瑞士诺华制药有限公司，国药准字 H20041946，规格：100 mL:5 mg（以唑来膦酸无水物计），静脉滴注，成人 4 mg/次，用 100 mL 5%葡萄糖注射液或 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于 15 分钟，注射 1 次/年或遵医嘱。研究组在唑来膦酸注射液（用药方案参考对照组）的基础上接受骨疏康胶囊（国药准字 Z20060270，辽宁沃华康辰医药有限公司，规格：每粒装 0.32克）治疗，口服，一次 4 粒，一日 2 次。两组均治疗 6 个月。1.3 疗效判定标准与治疗前比较各方面均无改善，骨密度值增加不足 1%为无效。疼痛缓解明显，骨密度检查显示骨密度值增加 1%2%为有效。疼痛完全消失，骨密度检查显示骨密度值增加 2%以上为显效7。总有效率（显效+有效）/总例数100%。1.4 观察指标（1）采用视觉模拟评分法（VAS）8、日常生活能力量表（ADL）9评估两组患者治疗前、治疗 6 个月后的疼痛和功能恢复状况。VAS 总分 10 分，分数越高，疼痛感越强。ADL 总分100 分，分数越高表明患者独立生活能力越好。（2）采用美国通用公司 GE Lunar Prodigy DXA 扫描仪检测两组患者治疗前、治疗 6 个月后的腰椎（L1L4）骨密度、股骨颈骨密度。行常规腰椎正位与右髋部骨密度测量,腰椎正位测量范围包括腰椎 14 椎体(L1L4椎体)、股骨颈和股骨粗隆处,椎体明显骨折、变形者由测量者手动除外。所有病例的腰椎影像学图像均由两位有经验的放射科医师独立阅片，对是否存在椎体骨折进行评估。意见不一致时，经讨论达成一致。（3）采集患者