骨水泥明胶海绵复合体椎内预...中预防骨水泥渗漏的临床观察_廖一峰.pdf

骨水泥明胶海绵复合体椎内预填充技术在椎体成形术中预防骨水泥渗漏的临床观察廖一峰，周呈强，李华，朱自强，王斌，唐雪彬，张亚中，王云清（徐州医科大学研究生院，江苏 徐州 ；徐州医科大学第二附属医院，江苏 徐州 ）摘要：目的探讨骨水泥明胶海绵复合体椎内预填充技术在经皮椎体成形术（，）中预防骨水泥渗漏的临床疗效。方法选取 年月至 年月徐州医科大学第二附属医院行 治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折（，）患者 例，根据是否采用骨水泥明胶海绵复合体椎内预填充技术，分为对照组（常规 手术）和实验组（骨水泥明胶海绵复合体椎内预填充联合 ）各 例。实验组男 例，女 例；年龄 岁，平均（）岁。对照组男 例，女 例；年龄 岁，平均（）岁。比较两组手术时间、骨水泥用量、疼痛视觉模拟评分（，）、功能障碍指数（，）、伤椎 角、残余疼痛率、骨水泥渗漏率、邻近椎体骨折率等指标。结果两组患者均顺利完成手术并获得完整随访，随访时间 个月，平均（）个月。两组骨水泥用量、手术时间比较差异无统计学意义（）；两组患者术前、术后不同时间段的 评分、指数、伤椎 角组间比较，差异无统计学意义（）。两组患者术后、术后年的、指数、伤椎 角与术前相比均显著性降低，差异有统计学意义（）；两组患者术后的、指数与术后年比较，差异有统计学意义（）；两组患者术后的伤椎 角与术后年比较，差异无统计学意义（）。两组术后邻近椎体骨折率相比差异无统计学意义（）。实验组骨水泥渗漏率、残余疼痛率低于对照组，差异有统计学意义（）。结论 治疗 术中预填充骨水泥明胶海绵复合体可有效降低骨水泥渗漏率，且临床疗效满意。关键词：骨质疏松性椎体压缩骨折；经皮椎体成形术；骨水泥明胶海绵复合体；骨水泥渗漏随着我国老龄化社会的加重，因骨质疏松导致椎体压缩骨折的发病率呈逐年上升趋势，每年发病率约为。经皮椎体成形术（，）是目前国内外 公 认 治 疗 骨 质 疏 松 性 椎 体 压 缩 骨 折（，）的经典手术方式，但该手术最常见的并发症为骨水泥渗漏，可影响手术疗效，甚至出现脊髓损伤、肺栓塞等严重并发症。因此，如何预防术中骨水泥渗漏是目前研究的难点与热点。年月至 年月徐州医科大学第二附属医院骨科采用明胶海绵复合骨水泥椎内预填充技术联合 治疗 取得满意疗效，且可有效降低骨水泥渗漏率，现报告如下。资料与方法一般资料纳入标准：（）年龄 岁；（）骨质疏松症患者，双能线吸收法（，）测定骨密度值；（）脊柱单一节段新鲜椎体骨折，且骨折压缩率；（）线、检查可见椎体压缩或骨皮质不连续，检查脂肪抑制序列成像有椎体水肿征；（）无脊髓神经受压损害、无相关手术禁忌证。排除标准：（）怀疑脊柱感染或恶性肿瘤患者；（）合并有严重内科疾病或凝血功能异常患者；（）随访资料不全或不配合手术患者。纳入 例患者，根据是否采用骨水泥明胶海绵复合体椎内预填充技术，将其分为对照组 例（常规 手术）和实验组 例（骨水泥明胶海绵复合体椎内预填充联合 ）。两组患者性别、年龄、病程、骨折椎体数比较，差异无统计学意义（，见表），具有可比性。两组手术均由经验丰富的同一手术组高年资副主任医师完成。表两组一般资料比较组别性别（例）男女年龄（岁）病程（）骨折椎体（例）实验组 对照组 值值 值 基金项目：江苏省老年健康科研项目（）；本文通信作者：王云清廖一峰，周呈强，李华，等骨水泥明胶海绵复合体椎内预填充技术在椎体成形术中预防骨水泥渗漏的临床观察实用骨科杂志，（）：实用骨科杂志第 卷，第期，年月DOI:10.13795/ki.sgkz.2023.02.010手术方法实验组：患者俯卧于手术台“”型垫，适当抬高手术床头和床尾，使手术床腰桥反向呈“”型，伤椎呈过伸体位进行复位。型臂透视下进行伤椎定位并观察复位情况，复位满意后常规消毒铺巾，局麻下开始手术。采用双侧椎弓根入路，通过靶向穿刺技术，以骨折缺损或椎内裂隙处为穿刺靶点，下胸椎和腰椎选用直径穿刺针，穿刺至椎体前中，透视见位置满意后，按照操作要求更换直径的工作套筒，插入骨钻钻至椎体前缘，术中严格透视观察，避免损伤椎体前缘骨皮质。取一块完整的吸收性明胶海绵（），将其剪成细条状备用，配制骨水泥，当骨水泥处于稀薄期时，用骨水泥浸润明胶海绵，配制成骨水泥明胶海绵复合体。将配制好的骨水泥明胶海绵复合体放入工作套筒中，使用推注器将复合体推送至骨折缺损或椎内裂隙处，透视见填充位置满意后，放入装有骨水泥的推注器，缓慢推注骨水泥，术中密切注意骨水泥弥散及渗漏情况。骨水泥变硬后，旋转并折断骨水泥柱，拔出工作套筒，无菌纱布压迫止血，敷料包扎切口。对照组：未填充骨水泥明胶海绵复合体，采用常规 手术。术后处理手术后常规卧床休息，佩戴腰围适当下地活动，并进行系统的抗骨质疏松治疗。评价指标记录并比较两组手术时间、骨水泥用量；比较术前 和 术 后 不 同 时 间 段 的 疼 痛 视 觉 模 拟 评 分（，）、功 能 障 碍 指 数（，）及伤椎 角，其中 指数以疼痛、生活自理、提物、行走、坐、站立、睡眠项得分总值 为准；比较残余疼痛、骨水泥渗漏率、邻近椎体骨折率等并发症发生情况，残余疼痛评定以术后末次随访时 评分分为标准。统计学方法采用 软件对数据进行处理分析。计量资料以（?）表示，进行独立样本检验和单因素方差分析；计数资料用例（）表示，进行检验。为差异有统计学意义。结果 例患者均顺利完成手术，无脊髓损伤、肺栓塞及切口感染等并发症出现。术后随访 个月，平均（）个月。两组手术时间、骨水泥用量比较差异无统计学意义（，见表）。与术前相比，两组术后、术后年 评分、指数、伤椎 角显著降低（）；两组术后与术后年 评分、指数相比，差异有统计学意义（）；两组术后与术后年伤椎 角相比，差异无统计学意义（，见表）。表两组手术时间和骨水泥用量相比（?）组别手术时间（）骨水泥用量（）实验组 对照组 值 值 表两组 评分比较（?，分）组别术前术后术后年实验组 ）对照组 ）值 值 注：）与术前比较，差异有统计学意义（）；）与术后比较，差异有统计学意义（）表两组 指数比较（?，）组别术前术后术后年实验组 ）对照组 ）值 值 注：）与术前比较，差异有统计学意义（）；）与术后比较，差异有统计学意义（）表两组伤椎 角比较（?，）组别术前术后术后年实验组 ）对照组 ）值 值 注：）与术前比较，差异有统计学意义（）；）与术后比较，差异无统计学意义（）实验组术后残余疼痛、骨水泥渗漏率明显低于对照组，差异有统计学意义（）。两组术后邻近椎体骨折相比，差异无统计学意义（，见表）。表两组术后并发症比较 例（）组别残余疼痛骨水泥渗漏邻近椎体骨折实验组 （）（）（）对照组 （）（）（）值 值 典型病例为一 岁女性患者，因“腰背部疼痛伴活动受限”入院。入院后结合患者病史及影像学检查诊断为 压缩性骨折，排除手术禁忌后，在局部麻醉下行骨水泥明胶海绵复合体椎内预填充联合 术，术后未出现骨水泥渗漏。手术前后影像学资料见图。，图术前 侧 位线 片 示 椎体前缘楔形变图术前 示 椎体新鲜压缩骨折图术前矢状位、横断位 示 椎体骨皮质不连续图术中将骨水泥明胶海绵复合体填塞至骨折端图术中正侧位片示椎体骨水泥填充良好，无渗漏图术后正侧位线片示骨水泥分布良好，无渗漏图术后横断位 示椎体前缘骨水泥填充良好，无渗漏讨论 因具有创伤小、手术时间短、安全性高、疗效确切等优势，已逐渐成为 的首选治疗方式。但在实际操作过程中，易发生骨水泥渗漏等相关并发症，据有关文献报道称 术中骨水泥渗漏的发生率可达到。影响骨水泥渗漏的因素主要包括：术者的经验、手术方式的选择；骨水泥的黏度、注入时机及注入量；椎体裂隙、周壁的完整性以及骨折压缩程度等。骨水泥主要通过骨折端缺损及椎基底静脉血管两种途径发生渗漏。骨折端缺损导致的渗漏常以椎前、椎旁及椎间隙为主，椎旁的骨水泥渗漏易出现术后残留疼痛，而椎间隙骨水泥渗漏远期可增加邻近椎体再骨折。如何有效的降低骨水泥渗漏成为临床治疗中急需解决的难题之一。目前可弯曲椎体成形装置、侧开口推注套管、骨填充网袋等 新技术、新材料的应用，在一定程度上可以减少骨水泥渗漏的发生，但大多数仍处于实验阶段，临床应用有限且价格高昂，难以在临床大规模实现。等 首次在 临床操作中预注射明胶海绵，减少术中骨水泥渗漏，安全有效。国内学者徐林飞等 报道称，体外实验预先填塞明胶海绵，可 有 效 减 少 骨 水 泥 渗 漏 发 生 率。目 前 普 遍 认为 ，明胶海绵通过机械屏障、骨水泥黏度变化、骨水泥流动性降低、固化时间缩短等机制可以减少骨水泥渗漏的发生。明胶海绵是一种由明胶制成的条块状物，其质软多孔，具有良好的渗透性、生物相容性和可降解性，在临床手术中广泛用于止血、介入栓塞等治疗，但存在术中透视无法显影、填充位置无法追踪等问题。本研究将明胶海绵和骨水泥相结合，既可以利用骨水泥透视能显影的特点，从而有效追踪明胶海绵的位置，又可以发挥明胶海绵止血、填塞等优势。通过导引靶区穿刺技术 将骨水泥明胶海绵复合体精准推送至椎体裂隙或皮质缺损处，从而最大程度的降低骨水泥渗漏的发生。本研究结果显示，在实验组中只有例发生骨水泥渗漏，例有术后残余疼痛，其骨水泥渗漏率、术后残余疼实用骨科杂志第 卷，第期，年月痛明显低于对照组（），证实该技术能有效降低骨水泥渗漏率和减轻术后残余疼痛发生率，同时也不会增加手术时间和骨水泥用量，与对照组相比，差异无统计学意义（）。在术后 评分、指数、伤椎 角方面，两组之间比较差异无统计学意义（），说明该技术并不影响疾病的转归。分析骨水泥明胶海绵复合体预填充技术降低骨水泥渗漏的作用机制，笔者认为可能有以下几个方面：（）骨水泥明胶海绵复合体位置可被追踪，便于术中将复合体填充至椎体裂隙或皮质缺损处；（）机械屏障作用：复合体经工作套筒进入椎体后，变成黏糊状，封堵在椎体裂隙或皮质缺损处，形成一定的机械屏障；（）明胶海绵可以有效提高骨水泥的黏度，减少骨水泥的流动性；（）明胶海绵与骨水泥结合后能够缩短骨水泥凝固时间；（）复合体中的少量骨水泥可通过弥散作用将椎体裂隙或皮质缺损进行封堵，起到小剂量间歇推注的作用。在手术操作过程中，笔者认为应注意以下几个要点：（）明胶海绵裁剪大小要合适，不宜过大，太大对通过工作套筒的复合体有影响；（）根据患者术前影像学资料，评估椎体骨折或骨缺损的位置，术中采用导向靶区穿刺技术将复合材料“精准填充”在椎体骨折或骨缺损内，切勿用力过大，造成二次损伤；（）骨水泥注射时机应尽量在拉丝期内完成，稀薄期时骨水泥黏度低、弥散性好，易造成渗漏；面团期时骨水泥黏度高、流动性差，影响弥散。综上所述，骨水泥明胶海绵复合体椎内预填充技术可有效降低骨水泥渗漏率和减轻术后残余疼痛发生率，为临床治疗提供了一个良好的技术选择。参考文献：，：，？，（）：，：，（）：周仕国，林世水，邱美光唑来膦酸治疗老年女性骨质疏松性椎体压缩性骨折效果观察中国骨质疏松杂志，（）：；李庆达，贺园，贺宝荣骨质疏松性胸腰椎骨折椎体强化术后并发骨水泥渗漏的若干问题 中华创伤杂志，（）：，（）：葛绍勇，黄干，汪洋，等骨质疏松性椎体压缩骨折患者经皮椎体成形术骨水泥渗漏的危险因素及 模型建立山东医药，（）：王惠东，姚方超，傅智轶，等经皮椎体成形术治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折术中骨水泥渗漏的相关因素脊柱外科杂志，（）：唐本强，崔利宾，陈学明，等 骨折程度对经皮椎体成形术后骨水泥渗漏率的影响分析 实用骨科杂志，（）：，（）：李江华，陈磊，曹成彰，等高黏度骨水泥对老年骨质疏松性椎体压缩骨折 术效果及术后骨水泥渗漏率的影响颈腰痛杂志，（）：姜欢畅，张兆飞，梁德，等单侧多方向弯曲与直行椎体成形治疗胸腰椎骨质疏松性压缩骨折优势的比较中国组织工程研究，（）：张学伟，李士春采用侧开口推注套管行椎体成形术的疗效分析实 用骨科杂志，（）：，（）：，：，（）：徐林飞，胡侦明，江维，等 明胶海绵预注射在椎体成形术中预防骨水泥渗漏的体外研究 重庆医科大学学报，（）：，：？，（）：文豪，贺园，郑博隆，等 骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体成形术中使用明胶海绵降低骨水泥渗漏的可行性 中华创伤杂志，（）：王云清，李华，朱自强，等导引穿刺小剂量骨水泥强化