国内康复领域2018～20...Meta分析的报告质量评价_赖西癸.pdf

循征医学国内康复领域 年系统评价 分析的报告质量评价赖西癸，藏雅宁，朱毅，张咏霓，曹庆基金项目：国家自然科学基金项目（）；海南省自然科学基金项目（）收稿日期：作者单位：上海体育学院运动健康学院，上海 ；成都市第二人民医院康复医学科，成都 ；郑州大学第五附属医院肌肉骨骼疼痛康复科，郑州 ；上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院康复医学科，上海 ；自贡市第四人民医院康复医学科，四川 自贡 作者简介：赖西癸（），女，在读硕士研究生，主要从事物理治疗与循证医学方面的研究。通讯作者：朱毅，【摘要】目的：评价国内康复领域 年发表的系统评价 分析的报告质量。方法：检索中国知网和万方数据库，纳入 中国康复医学杂志、中华物理医学与康复杂志、中国康复理论与实践、中国康复、康复学报 自 年月 年 月期间发表的系统评价 分析文章。分别采用 清单、量表和 报告指南对 分析、网状 分析和定性系统评价的报告质量进行评价。结果：共纳入 篇文献（含 篇 分析、篇网状 分析和篇定性系统评价）。清单结果显示 分析的报告质量平均为 分，其中报告相对规范（分）的有 篇，报告有一定缺陷（分）的有 篇。报告缺陷主要集中在结构式摘要不完整、检索不规范、缺少研究方案和注册号以及未能进行合理的发表偏倚及其他分析。结论：国内康复领域已发表的系统评价 分析的报告质量仍有待提高，建议研究者在撰写此类文章时应遵循相应的报告规范，促进我国循证康复的进一步发展。【关键词】系统评价；分析；清单；报告质量评价；循证康复【中图分类号】【】，.，【】：（）：，：（，），（）（），：，【】；系统评价 分析（，）是针对某一特定研究问题，通过定性评价或定量分析方法对现有研究证据进行综合，其结果被公认为循证医学的最高级别证据，对于指导临床实践有不可替代的作用。随着 发表数量的增多，其报告质量也备受关注。中国康复 年月第 卷第期 的报告规范程度是其研究质量的重要体现。规范的报告对于准确、透明、可靠地解释研究证据至关重要，还可以缩小实际研究结果与发表结果之间的偏倚。相反，报告不规范和缺失关键信息不仅会影响研究数据的二次使用，还可能会误导临床决策，从而限制研究结果在临床实践中的转换和应用。目前，国内针灸、护理、体育等领域对相关的 研究进行了报告质量评价和分析，但康复领域尚未有相关报道。中国康复医学杂志、中华物理医学与康复杂志、中国康复理论与实践、中国康复 和 康复学报 作为我国康复领域的重要期刊，是指导康复临床实践的重要参考，也是了解我国康复科研水平和发展方向的重要依据。借鉴既往相关研究的方法，本研究采用国际公认的系统评价和 分析的优先报告 项 目（，）清单、网状 分析的系统评分报告规范扩展版（，）量表、（）报告指南 对这五本期刊已发表的 文章的报告质量进行评价，并探讨影响报告质量的相关因素，以期增强康复领域未来 的报告质量，从而促进中国循证康复的临床实践和相关研究有更进一步的发展。资料与方法 一般资料选取 年月 年 月公开发表于上述五本期刊的 论文。排除标准：会议论文；理论、方法学研究、报告质量评价；文献计量学研究；重复发表的文献；指南、摘要、综述、外刊译文等。方法检索策略示例：“元分析 分析 系统 评 价 ”；文献来源为“中国康复（精确）”。文献筛选与资料提取：使用知网研学软件进行文献的去重和筛选，由名研究者先独立完成，再交叉核对，若有争议则讨论解决或由第三人协助判断。采用 进行资料提取，包括：基本信息：标题、发表年份和期刊、作者人数、第一作者单位；研究资料：研究对象、干预措施、是否进行 分析、纳入的原始研究数目、原始研究类型、是否有资金支持；报告质量评价表的条目及分数。质量评价本文对 分析、网状 分析（，）和定性系统评价分别采用 清单、量表、报告指南进行报告质量评价。清单是目前国际上推崇的报告质量评价规范，本研究参考既往研究采取的评分标准，：评分在 分为“报告相对规范”；分为“报告有一定缺陷”；分以下为“报告有相对严重的信息缺失”。量表在 的基础上对部分条目进行修改和补充，额外增加个特定条目（）。报告指南 共个条目，仅涉及方法学、结果和讨论部分，其余部分则需结合 清单进行合并使用。为了确保报告质量评价结果的一致性，先对评价者进行统一培训并进行预评价，在预评中有异议则进行讨论并达成一致意见，方可开始正式评价。如遇有争议的问题，则讨论协商解决或由第三人判读。统计学方法运用 计算 报告质量总分、清单每一条目的“完全报告”、“部分报告”和“未报告”的数量和占比。采用 软件进行统计学分析，以纳入研究的作者数量、研究机构类型、是否有资金资助、期刊类型和发表年份为自变量，以报告质量为因变量进行线性回归分析，探讨报告质量的影响因素。以 为差异具有统计学意义。结果 文献检索结果最终纳入 篇（篇 分析、篇网状 分析和篇定性系统评价 ）。文献的筛选流程和结果如图所示。图文献的筛选流程 纳入研究的基本特征纳入的 篇文章基本特征见表。纳入文献报告质量评价情况 清单条目报告情况采用 清单对 篇 分析进行报告质量评价，结果显 ，示，多数 研究报告缺失关键信息，完整报告率低于 的有条目、和，整体总分在 ，说明“报告有一定缺陷”。见表。表纳入研究的文章的基本特征文献基本特征项目篇数占比（）文献类型 分析 网状 分析 定性系统评价 作者数量人 人 单位类型高校 医院 基金资助有 无 方法学质量评价工具 偏倚风险评估工具 其他 纳入文献类型仅纳入 其他 干预措施的研究结论仍需高质量研究进一步验证 建议在临床上推广使用 和定性系统评价报告质量情况纳入的和定性系统评价文章的报告质量情况与 分析具有相似性，存在摘要、方法学和结果报告不规范的共性问题，仍需遵循相应的报告指南进一步提升报告质量。文献报告质量的影响因素分析线性回归分析的统计结果显示，的报告质量与每个自变量之间均无相关性。讨论康复治疗学本身即为一门循证科学，重视循证实践和科研思维的培养。通过本研究发现，在 年期间国内五本期刊发表 的数量可观，其内容涵盖了预防、临床和康复一体化，并涉及不同类型的系统评价和方法，表明中国康复正在朝着循证医学实践的方向发展。为了强化这一发展，使得循证康复更具指导意义，的报告质量显得尤为重要。本研究纳入 的报告缺陷主要集中在方法学和结果部分，通过分析存在问题的原因，为进一步提高中国循证康复的质量提供借鉴。纳入文献的报告质量存在的问题 分析质量报告情况 篇进行 分析的报告规范相对完整率逐年上升，体现了近年来 表纳入 篇 分析的报告质量评价结果文章结构编号 条目完整报告数量占比（）部份报告数量占比（）未报告数量占比（）标题标题 摘要结构式摘要 前言理论基础 目的 方法方案和注册 纳入标准 信息来源 检索方法 研究选择 资料提取方案 资料提取条目 单个研究存在的偏倚 概括效应指标 结果合并方法 研究间偏倚 其他分析 结果 研究筛选 研究特征 研究内部偏倚风险 单个研究结果 合并结果 研究间偏倚 其他分析 讨论 证据强度总结 局限性 结论 资金 资金支持 总分 中国康复 年月第 卷第期报告质量有所进步，但在以下方面仍有不足：研究方案和文献检索欠缺方面：制定研究方案和确定文献检索策略是开展 研究的首要前提。本研究评价结果提示纳入的文献多数存在缺少研究方案和注册号以及检索范围较局限的问题，这可能会导致最终研究结果存在一定的偏倚。在“方案和注册”上，仅 篇文献提到注册研究方案，说明大多数研究者在这方面意识的薄弱以及国内康复领域期刊对此不够重视。研究方案注册可以保证研究的透明度，减少重复 研 究 和 偏 倚 风 险，也 便 于 研 究 证 据 的 及 时 更新。在 中华护理杂志“方案与注册”的完全报告率高达，可能与护理领域先前发表的 报告质量评价研究提供的正向引导有关，这也是本研究的目的和意义所在。在制作 研究之前，建议先在注册平台进行查新，再进行研究方案的注册，医学 领 域 常 用 注 册 平 台 有 平 台、协作网和 平台；也可将研究方案发表在公开刊物（如 、等）或通过研究机构以书面的形式进行公开发布。在撰写文章过程中，研究者还应详细报告 制作过程中与先前确定的研究方案不一致的情况，减少选择性报告偏倚的发生。在检索方面，研究者需要重视检索策略的制定以及辅助检索。本研究同其他领域的 研究报告质量评价结果一样，部分文献未进行临床试验平台、灰色文献的相关辅助检索。从研究的试验结束到文章发表需要较长周期，可通过临床试验平台先获取未发表文章的原始数据，这可能对 的最终结果产生影响。已有研究证实 缺少灰色文献的研究数据将会夸大试验的疗效，可能会影响研究结果的效应大小。因此，建议今后的 研究增加辅助检索以提升纳入文献的全面性，从而减少选择偏倚和发表偏倚。此外，的研究未提供至少一个数据库的完整检索策略，仅报告检索词，导致读者无法判断查全率和查准率，这可能与期刊的篇幅限制有关，建议国内期刊可以将完整检索策略通过补充材料呈现，便于康复临床工作者或研究者运用此检索策略跟进相关研究的最新进展和及时更新循证医学证据。发表偏倚与其他分析方面的缺失：发表偏倚与其他分析是 研究结果可信度的重要支撑。同其他领域的质量评价结果相似，本研究的 分析报告中“研究间偏倚”、“其他分析”在结果部分的报告率比方法学部分更高，可以反映出部分研究者在报告研究结果时更谨慎，但仍存在方法学报告不够规范的问题。此外，多数 研究还存在未对相关研究数据进行详细的阐释与说明、未充分解释研究异质性来源等重要的共性问题，应引起研究者的深刻反思。发表偏倚会夸大对治疗效果强度的估计，而本研究中多数研究者对此未予重视，仅有 的 分析采用漏斗图进行发表偏倚评估。研究者应明确缺乏发表偏倚的评估将会影响研究证据的准确性，阴性结果纳入滞后将会夸大当前研究干预措施的疗效。此外，还要明确不对称的漏斗图不一定是由发表偏倚造成，而发表偏倚也未必导致漏斗图的不对称，应结合使用 回归分析、秩相关法进行偏倚分析。故此，建议研究者在前期设计研究方案时，应充分了解研究背景因素以及如何合理解释发表偏倚；若能在纳入原始研究过程中能够获得未发表研究的结果，可以帮助减少发表偏倚的可能。本研究中 的 研究未进行其他分析（敏感性分析、亚组分析和 回归分析），其结果的可信度会受到一定影响。敏感性分析用于评价效应量合并时受到的影响程度及研究结果的稳健性，亚组分析可以比较各亚组内的疗效差异。回归分析可筛出较可靠的异质性影响因素，为亚组分组提供依据，从而降低亚组内的异质性，而本研究中未有文献采用 回归分析。因此，制作 研究时，若敏感性分析发现研究结果呈现较低的稳健性，提示可能有潜在影响干预措施效果的偏倚因素，可以通过亚组分析或 回归进一步确定偏倚的来源，且应谨慎解释结果和得出研究结论。特别是 存在异质性且要进行效应量合并时，建议敏感性分析和亚组分析结合使用，从而获得高可信度的研究结果。如前所述，建议研究者在报告研究结果时，除了关注研究结果的合成效应值和异质性检验值，还需要认真考虑异质性来源问题，避免盲目进行数据合并，应依据发表偏倚情况，进行合理的“其他分析”，得出可靠的研究结果，并且做出科学而有意义的解释。流程图和纳入研究特征表：流程图和纳入研究特征表是 的重要组成。流程图可以清晰展现每个阶段纳入研究数量和排除原因，研究特征表便于读者评估该 研究结果的有效性和适用范围。在干预性的 研究中，随访和不良事件记录对于评价干预措施的长期有效性和安全性有重要作用 ，但本研究中的多个研究特征表未涉及随访时间和不良事件的记录，可能是由于纳入的原始研究没有进行相应的报告，这也提示临床未来的干预性研究应进行必要的随访和报告研究不良事件，便于 研究从中总结出高质量的研究证据，有利于该干预措施在临床的推广和应用。的报告质量情况 可基于多组随机对照试验同时评价多个干预措施的疗效差异，特别 ，适合对多种康复干预进行比较。这个条目是研究需要额外关注的重点，本研究纳入的篇 均未报告 条目，未描述网状图的评估方法以及潜在的偏倚，这会影响研究的可信度。国内护理领域已发表 的报告质量评价，值得康复领域学习和借鉴