红玉赔赈方治疗脓毒症血流动力学障碍的临床研究_傅育情.pdf

中国中医急症 2023年2月第32卷第2期JETCM.Feb.2023，Vol.32，No.2 研究报告 脓毒症（Sepsis）是由感染引起的反应失调，进而危及生命的器官功能障碍。作为临床急危重症最严重的并发症之一，预后极其凶险。脓毒症患者往往存在微循环障碍，氧气无法经由微循环供给组织细胞，导致体内大量乳酸堆积，加剧炎症反应，最终形成恶性循环1。若不能及时纠正微循环缺血和再灌注状态，重要器官缺血缺氧程度逐渐加重，多器官功能障碍的发生率就会上升。因此，纠正脓毒症患者的血流动力学障碍始终是脓毒症患者救治的关键点之一2。上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院急诊医学科病房采用红玉赔赈方对脓毒症患者进行治疗，发现红玉赔赈方对脓毒症患者具有良好的临床疗效及安全性，能够改善患者凝血功能3，但对脓毒症患者血流动力学障碍的作用不甚明朗。研究认为监测脓毒症患者的血流动力学指标变化能够为提高液体复苏成功率红玉赔赈方治疗脓毒症血流动力学障碍的临床研究傅育情丁纯蕾范倩郭健钱风华钱义明（上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，上海 200437）中图分类号：R631文献标志码：B文章编号：1004-745X（2023）02-0226-05doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2023.02.009【摘要】目的 观察红玉赔赈方对脓毒症患者血流动力学指标的影响及临床疗效。方法 将62例脓毒症患者随机分为两组，对照组给予西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗的基础上予以连续7 d服用红玉赔赈方。使用无创心输出量监测仪（ICON）监测两组患者血流动力学指标变化，并记录序贯性器官衰竭（SOFA）评分、急性生理与慢性健康状况（APACHE）评分、中医证候积分等，做统计分析。结果 治疗后，对照组心排血量（CO）明显下降（P0.05）；治疗组中医证候积分明显下降（P 0.05）；治疗组总有效率为70.00%，高于对照组的43.75%（P0.05）。结论 红玉赔赈方联合西医常规治疗能够稳定脓毒症患者心脏泵功能，降低心脏后负荷，改善临床症状，促进患者康复。【关键词】脓毒症红玉赔赈方血流动力学中医药Clinical Study on the Treatment of Hemodynamic Disorders in Sepsis by Hongyu Peizhen PrescriptionFu Yuqing，Ding Chunlei，Fan Qian，Guo Jian，Qian Fenghua，Qian Yiming.Yueyang Hospital of IntegratedTraditional Chinese Western Medicine，Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200437，China.【Abstract】Objective：To observe the effect of Hongyu Peizhen Prescription on the hemodynamics of sepsis.Methods：A total of 62 patients with sepsis were randomly divided into two groups.The control group was givenconventional western medical treatment，and the treatment group was given Hongyu Peizhen Prescription for 7 consecutive days on top of conventional western medical treatment.The cardiac output changes of the two groups weremonitored using a non-invasive cardiac output monitor（ICON），and the SOFA score，APACHE score and TCMevidence score were recorded and statistically analyzed.Results：After treatment，cardiac output decreased significantly in the control group（P0.05）；the TCM syndrome score decreased significantly in the treatment group（P 0.05）；the total effective ratewas 43.75%in the control group and 70.00%in the treatment group，and the difference was statistically significant（P 18岁；本人或法定代理人知情同意并签署知情同意书。排除标准：孕妇或哺乳期妇女；既往严重肝肾功能不全史者；近6个月内持续使用免疫抑制剂，或HIV、免疫功能极度低下，或器官移植者；病情危重SOFA 评分15 分，或急性生理与慢性健康状况（APACHE）评分30分）和/或患者拒绝积极治疗；拒绝接受中医药治疗或中药不能耐受者；禁食或急性胃肠功能损伤分级（AGI）评分3分患者；患有精神病者。剔除、中止和脱落标准：治疗过程中出现药物过敏或严重不良反应、不良事件者；未能按照规定服药，依从性0.05），见表1。该研究已获得上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院伦理委员会批准（伦理审批号：2021-117）。1.3治疗方法对照组按西医常规治疗方案进行治疗，参照 中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南（2018）7。包括：液体复苏；抗感染治疗；应用血管活性药物；应用糖皮质激素；抗凝治疗；肾脏替代治疗；机械通气；镇静和镇痛；血糖管理；应激性溃疡的预防等。治疗组在西医常规治疗方案的基础上，加予连续7 d服用红玉赔赈方：僵蚕6 g，蝉蜕3 g，片姜黄3 g，制大黄12 g（后下）、生黄芪15 g，炒白术9 g，防风9 g，红景天12 g，由上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院中药房提供，每日2剂，每帖200 mL药液，分别于10 00、15 00服下。1.4观察指标1）使用无创心输出量监测仪（ICON）监测患者血流动力学指标：每搏输出量（SV）、每搏指数（SI）、心排血量（CO）、心脏指数（CI）；胸腔液体水平（TFC）；每搏输出变异（SVV）；外周血管阻力（SVR）、系统血管阻力指数（SVRI）。2）临床结局指标：SOFA评分、APACHE评分、中医证候积分。根据 中药新药临床研究指导原则（试行）9编制临床症状评分表，采用半定量积分法对症状进行评分。3）安全性指标：监测血常规、肝功能、肾功能、尿常规、粪便隐血试验，判断是否在治疗期间发生与治疗相关的不良事件。1.5疗效标准根据 中药新药临床研究指导原则（试行）9，采用中医证候积分判定中医证候疗效。治愈：治疗后中医证候积分下降75。显效：中医证候积分下降50%，75%。有效：中医证候积分下降25%，50%。无效：中医证候积分下降25%。计算公式（尼莫地平法）：（治疗前积分-治疗后积分）治疗前积分100%。有效率=（总例数-无效例数）总例数100%。1.6统计学处理应用SPSS21.0统计软件。计量资料：符合正态分布或近似正态分布，以（xs）表示；符合偏态分布，采用中位数、上下四分位数表示。计数资料：以构成比表示。计量资料：若符合正态分布或近似正态分布，组内比较采用配对样本t检验或F检验；若方差齐，组间比较采用两独立样本t检验，若方差不齐，则采用校正t检验；若符合偏态分布，组内比较采用Wilcoxon符号秩检验或Friedman检验，组间比较采用Wilcoxon两样本秩和检验；或采用广义估计方程。计数资料或等级资料采用2检验。P0.05），对照组CO经治疗7 d后较治疗前改善（P0.05），治疗组CO、CI经治疗1 d后较治疗前降低（P 0.05）。对照组与治疗组的SV、SI、CO、CI整体呈现下降趋势，如图1所示，治疗组在经红玉赔赈方干预后，其CO、CI表现为下降后维稳趋势，说明随着治疗周期的延长，红玉赔赈方能在一定程度上稳定心脏泵功能。2.2两组治疗前后心脏后负荷指标比较见表3。对照组SVV呈现下降趋势（P0.05）；治疗组SVV呈上升趋势（P0.05），但从整体趋势上来看，对照组在治疗期间，SVR不随时间的变化而变化，而治疗组治疗7 d后SVR较治疗前逐步下降。脓毒症发生的病理生理基础是整个循环系统血管扩张、SVRI降低，在本次研究中，两组患者治疗前期均出现SVRI降低，经治疗后，两组患者SVRI有所上升，但两者差异无统计学意义（P0.05），说明红玉赔赈方可在一定程度上减轻患者外周血管阻力，从而改善心脏后负荷。2.3两组治疗前后胸腔液体水平（TFC）比较见表4。可见两组患者治疗期间，TFC水平趋势相近，差异无统计学意义（P0.05）。2.4两组临床结局指标比较见表5。两组患者的SOFA评分随时间变化均呈现下降趋势。进一步检验发现对照组患者治疗7 d后，SOFA评分明显下降（P0.05），治疗7 d后，两组患者的APACHE评分与治疗前相当（P0.05）。2.5两组治疗前后中医证候积分比较见表6。两组患者经治疗 7 d 后中医证候积分均明显下降（P 0.05）。治疗组治疗7 d后中医证候积分较治疗3 d后明显下降（P0.05）。2.6两组中医证候疗效比较见表7。治疗组总有效率明显高于对照组（P0.05）。组 别治疗组（n=30）对照组（n=32）时 间治疗前第1天第3天第7天治疗前第1天第3天第7天SV（mL）54.50（47.00，63.75）49.00（45.00，62.50）52.50（40.75，65.75）51.00（44.75，63.50）53.50（46.25，57.00）50.50（44.25，62.75）49.00（42.00，57.75）48.50（42.00，60.25）SI（L/minm2）32.50（29.00，37.50）32.00（27.75，36.25）30.00（26.00，37.25）31.00（28.00，37.25）31.00（28.00，35.00）31.50（26.00，37.00）28.00（26.00，34.00）30.50（26.00，37.00）CO（L/min）4.90（4.00，5.50）4.30（3.80，5.30）*4.40（3.40，5.50）4.45（3.80，5.43）4.95（4.30，5.60）4.50（3.93，5.60）4.25（3.63，5.38）4.20（3.60，5.25）*CI（L/minm2）2.90（2.38，3.43）2.65（2.28，3.13）*2.65（2.28，3.20）2.60（2.30，3.40）2.90（2.50，3.28）2.85（2.30，3.38）2.55（2.20，3.00）2.60（2.30，3.40）表2两组治疗前后心脏泵功能指标比较 M（P25，P75）注：与本组治疗前比较，P 0.05；与对照组同时点比较，P 0.05。下同。图1两组心脏泵功能指标随时间变化对比图组 别治疗组（n=30）对照组（n=32）时 间治疗前第1天第3天第7天治疗前第1天第3天第7天SVV（%）17.00（14.00，20.25）19.00（15.75，23.25）*19.00（15.00，26.00）20.50（16.00，26.00）22.00（18.25，26.00）20.00（15.00，24.00）20.00（15.50，23.00）*17.00（13.25，22.75）*SVR（dyns/cm5）1628.00（1229.25，1884.59）1512.50（1302.25