2023年医师定期考核法律法规试题_整理药品法规培训考核试题.docx

医师定期考核法律法规试题_整理药品法规培训考核试题 药品法规培训考核试题 一、填空题（每题2分） 1．中华人民共和国药品管理法已由中华人民共和国第_____届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2022年2月28日修订通过，自____________起施行。 2．新修订的药品管理法共_____章_____条。 3．在中华人民共和国境内从事药品的研制、________、经营、使用和________的单位或者________，必须遵守本法。 4．国家开展现代药和传统药，充分发挥其在______、______、和______中的作用。 5．___________________________主管全国药品监督管理工作，国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 6．药品包装必须按照规定印有或者贴有________并附有_______。 7．药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的______组织生产，必须对其生产的药品进行检验。 8．除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的______进行生产，________必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的、必须投原|__________审核批准。 9．生产药品所需要的原料、辅料，必须符合____________。 10．开办药品生产企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的|___________；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行_________和___________以及必要的仪器设备；具有保证_________的规章制度。 11．生产新药或者已由国家标准的药品，须经过国务院药品监督管理部门批准，并发给___________后，方可生产该药品。 12．药品生产、经营企业及医疗机构必须从具有_______、________的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的____________除外。 13．药品监督管理部门应当按照规定，依据|_______、________，对经其认证合格的药品生产、经营企业进行认证后的跟踪检查。 14．对药品标识不符合药品管理法第五十四条规定的，除依法按照|_______论处外，由药品监督管理部门责令其改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的___________。 15．辅料，是指生产药品和调配处方时所用的__________和__________。16．药品生产企业，是指生产药品的___________和___________。 二、简答题（每题5分） 1．什么是国家药品标准？ 2．国家对中药品种及药品实行什么制度？ 三、问答题（20分） 什么情况的药品安劣药处理？对生产、销售劣药的，如何处分？ 一、人生，没有真正的绝境，无论你遭受多少的艰辛，或经历多少的苦难，只要心中还怀着一粒信念的种子，总有一天，你就能走出困境，让生命，重新开花结果。 二、这世界，没有劈不开的柴，只有不够快的斧；没有做不到的事，只有想不到的人。一生中，只要你真心想干，总会找到方法，你假设不想干，遍地都是理由。 三、有喜有悲，才叫人生，有苦有甜，才是生活。虽然繁华与苍凉，都是人生的风景，但是，任何时候，我们都要用微笑宣泄悲伤，用沉默装点痛苦，哪怕是假装，也要装成快乐的样子。因为，你不坚强，就没人替你勇敢，你的人生路需要自己去走。 四、别人怎么想，别人怎么做，那都是别人的事。我们能做的就是走好自己的路，尽力做好自己的事。要相信上天是公平的，即使有人亏待了你，时间，终究会还你。 五、穷而弱，最易产生玻璃心的，不仅一碰就炸毛，还生怕自己被忽略。也只有精神和经济都独立了，你才会更有底气，没有戾气。因此，做人一定要拼命提升自己。 六、每个人都有自己的不易，人生也如同爬山。有的人嫌苦，从没想着前行；有的人怕累，还未起步就停；有人爬了一半，因疑心到不了终点，结果折功而返，半途而废；而总有人初心不改，一路挥洒着汗水，历尽艰辛过后，终于登上梦想的峰巅！ 七、你想要的生活，终归要靠自己去争取，要想出人头地，就要付出比别人更多的努力。努力的最大好处就在于，你可以选择想要的生活，而不是被迫着随遇而安。 八、时机，总是给有准备的人准备的，人生最懊悔的事，莫过于时机来了，自己却没有能力去把握。别以为准备的过程，都是在浪费时间，其实，没有生活中，坚持不懈的知识积累，没有平日里，积极而为的主动沉潜，你又哪来厚积薄发的“本钱〞! 九、如果在生命的最后时刻，还能骄傲地说，该跑的路跑尽了，该打的仗打赢了，该守的人守住了，恭喜！那真的说明你的年华没有虚度，最初的梦想也被你握住了。 十、人，天生就有一种惰性，总想吃最少的苦获得最大的收益。事实上，成功的快乐与收获的满足，并不在奋斗的终点，而是在拼搏的过程之中。有些事纵然有人替你做，却无法替你感受，所以说，该你走的路别人是不能替代的，无论如何都要自己去走！ 一、人生，没有真正的绝境，无论你遭受多少的艰辛，或经历多少的苦难，只要心中还怀着一粒信念的种子，总有一天，你就能走出困境，让生命，重新开花结果。 二、这世界，没有劈不开的柴，只有不够快的斧；没有做不到的事，只有想不到的人。一生中，只要你真心想干，总会找到方法，你假设不想干，遍地都是理由。 三、有喜有悲，才叫人生，有苦有甜，才是生活。虽然繁华与苍凉，都是人生的风景，但是，任何时候，我们都要用微笑宣泄悲伤，用沉默装点痛苦，哪怕是假装，也要装成快乐的样子。因为，你不坚强，就没人替你勇敢，你的人生路需要自己去走。 四、别人怎么想，别人怎么做，那都是别人的事。我们能做的就是走好自己的路，尽力做好自己的事。要相信上天是公平的，即使有人亏待了你，时间，终究会还你。 五、穷而弱，最易产生玻璃心的，不仅一碰就炸毛，还生怕自己被忽略。也只有精神和经济都独立了，你才会更有底气，没有戾气。因此，做人一定要拼命提升自己。 六、每个人都有自己的不易，人生也如同爬山。有的人嫌苦，从没想着前行；有的人怕累，还未起步就停；有人爬了一半，因疑心到不了终点，结果折功而返，半途而废；而总有人初心不改，一路挥洒着汗水，历尽艰辛过后，终于登上梦想的峰巅！ 七、你想要的生活，终归要靠自己去争取，要想出人头地，就要付出比别人更多的努力。努力的最大好处就在于，你可以选择想要的生活，而不是被迫着随遇而安。 八、时机，总是给有准备的人准备的，人生最懊悔的事，莫过于时机来了，自己却没有能力去把握。别以为准备的过程，都是在浪费时间，其实，没有生活中，坚持不懈的知识积累，没有平日里，积极而为的主动沉潜，你又哪来厚积薄发的“本钱〞! 九、如果在生命的最后时刻，还能骄傲地说，该跑的路跑尽了，该打的仗打赢了，该守的人守住了，恭喜！那真的说明你的年华没有虚度，最初的梦想也被你握住了。 十、人，天生就有一种惰性，总想吃最少的苦获得最大的收益。事实上，成功的快乐与收获的满足，并不在奋斗的终点，而是在拼搏的过程之中。有些事纵然有人替你做，却无法替你感受，所以说，该你走的路别人是不能替代的，无论如何都要自己去走！ 0a3c6835dc88d0d233d4b14e852458fb760b3829 此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。