此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。医师定期考核法律法规试题_整理药品法规培训考核试题药品法规培训考核试题一、填空题（每题2分）1．中华人民共和国药品管理法已由中华人民共和国第_____届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2022年2月28日修订通过，自____________起施行。2．新修订的药品管理法共_____章_____条。3．在中华人民共和国境内从事药品的研制、________、经营、使用和________的单位或者________，必须遵守本法。4．国家开展现代药和传统药，充分发挥其在______、______、和______中的作用。5．___________________________主管全国药品监督管理工作，国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。6．药品包装必须按照规定印有或者贴有________并附有_______。7．药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的______组织生产，必须对其生产的药品进行检验。8．除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的______进行生产，________必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的、必须投原|__________审核批准。9．生产药品所需要的原料、辅料，必须符合____________。10．开办药品生产企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的|___________；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行_________和___________以及必要的仪器设备；具有保证_________的规章制度。11．生产新药或者已由国家标准的药品，须经过国务院药品监督管理部门批准，并发给___________后，方可生产该药品。此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。12．药品生产、经营企业及医疗机构必须从具有_______、________的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的____________除外。13．药品监督管理部门应当按照规定，依据|_______、________，对经其认证合格的药品生产、经营企业进行认证后的跟踪检查。14．对药品标识不符合药品管理法第五十四条规定的，除依法按照|_______论处外，由药品监督管理部门责令其改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的___________。15．辅料，是指生产药品和调配处方时所用的__________和__________。1...
