无菌药品生产验证中的无菌药品生产验证中的有关问题讨论有关问题讨论杭州澳亚生物技术有限公司徐全华杭州澳亚生物技术有限公司徐全华电话：电话：8691342786913427、、1308280661913082806619邮箱：邮箱：xqh_923@163.comxqh_923@163.com一、干热灭菌的基础理论一、干热灭菌的基础理论11、干热灭菌热穿透性指标、干热灭菌热穿透性指标FFHH值的概念及计算公式值的概念及计算公式1.1F1.1FHH值概念：值概念：FFHH是干热灭菌的杀菌热力强度，系参照基准温度是干热灭菌的杀菌热力强度，系参照基准温度TT00=170℃=170℃下的干燥灭菌时间得出，以分钟下的干燥灭菌时间得出，以分钟(min)(min)来表示。来表示。1.21.2计算公式：：计算公式：：FFHH=∑t△=∑t△··1010（（TT11-T-T00））/Z/Z式中：式中：TT11--------每个...
