医用呼吸机　基本安全和主要性能专用要求　第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011.pdf

ICS11.040.10C46YY中华人民共和国医药行业标准YY0600.5-2011/1S010651-5:2006医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety andessential performance-Par5:Gas-powered emergency resuscitators(IS010651-5:2006,IDT)2011-12-31发布2013-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY0600.5-2011/1S010651-5:2006前言YY0600医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求分为五个部分：一第1部分：家用呼吸支持设备：一第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机：第3部分：急救和转运用呼吸机：第4部分：人T复苏器：一第5部分：气动总救复苏器。本部分为YY0600的第5部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分等同采用IS)10651-5:2006医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器。本部分与IS()10651-5:2006相比，做了如下编辑性修改：一IS()10651-5:2006的引言修改转化为本部分的引言：一IS()10651-5:2006中引用的国际标准，有对应被采用为国家标准和行业标准的，本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用：现无对应被采用为国家标准和行业标准的，则以所引用的IS()国际标准作为规范使用。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委：，(SAC/TC116)提出并归口。本部分起草单位：上海市医疗器械检测所。本部分主要起草人：王伟、傅国庆。YY0600.5-2011/1S010651-5:2006引言复苏委员会和协会指出：对于处于呼吸衰竭特别是心跳停止时生命垂危的患者，如果能尽可能早地进行现场心肺复苏，并由此开始一连串连续的救护，直到患者能得到专业的医疗救护，将获得最有效的救护结果。为了改善早期阶段可能的救护，专家和组织在关键的场所对非专业人员进行培训，例如在人们聚集的地方或出现危险的地方，这样他们就能在最短的时间里提供一个更高水平的救护。人们越来越意识到使用一些基本的设备能大大提高效率，例如在提供通气的同时避免口对口接触的设备。简单地说，气动急救复苏器能传送受控的通气，本部分规定了其达到安全所要求的标准指标。YY0600的本部分中.标星号()的条款在附录A中有基本原理。