医用液体和气体用小孔径连接件　第3部分：胃肠道应用连接件 YYT 0916.3-2022.pdf

YY/T 0916.3-2022/ISO 80369-3:2016目次前言引言1范围I2规范性引用文件13术语和定义24通用要求24.1胃肠道应用小孔径连接件的通用要求24.2胃肠道小孔径连接件使用的材料34.3型式试验35胃肠道小孔径连接件的尺寸设计要求36性能要求36.1流体泄漏36.1.1流体泄漏要求36.1.2压力衰减泄漏36.1.3正压液体泄漏36.2应力开裂6.3抗轴向负载分离46.4抗旋开扭矩分离|6.5抗过载（滑丝）6.6旋开分离4附录A(资料性附录)本部分所采用的ISO80369-3:2016的附录A说明和指南”5附录B(规范性附录)胃肠道小孔径连接件.8附录C(规范性附录)标准连接件12附录D(资料性附录)带有本应用连接的医疗器械及其属性的评定16附录E(资料性附录)胃肠道应用小孔径连接件可用性要求的概要*17附录F(资料性附录)胃肠道应用小孔径连接件准则和要求概要22附录G(资料性附录)胃肠道应用连接件设计评定概要26附录H(资料性附录）基本原则的参考资料 31附录I(资料性附录)术语按字母顺序检索的术语和定义33参考文献34图B.1公E1小孔径连接件8图B.2母E1小孔径连接件10图B.3E1连接件装配.11图C.1公胃肠道连接件泄漏、抗旋开扭矩分离、旋开分离、应力开裂和非相互连接特性试验用母I