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医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007.pdf
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医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007 医用 呼吸 基本 安全 主要性能 专用 要求 部分 急救 转运 0600.3 2007
YY0600.3-2007引言YY0600的本部分是针对用于急救和转运用使携式呼吸机的专用要求。这些设备必须符合呼吸机的定义(自动向患者的肺增强或提供通气),但它们在更多情况下是被受过不同程度训练的人员在医院外或家庭使用。YY0600的本部分是基于B9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求的专用标准,GB9706.1在此称为“通用标准”。通用标准是所有在一般医疗和患者环境下由合格人员使用或监控的医用电气设备安全方面的基础标准,它也包括一些有关可靠操作以保证安全的要求。通用标准与并列标准和专用标准合并使用。并列标准包括特殊技术和/或危险的要求,并适用于所有应用设备,如医疗系统、EMC、诊断X线设备的射线防护、软件等。专用标准适用于特殊设备类型,例如医用电子加速器、高频电刀、病床等。并列标准和专用标准的说明分别见GB9706,1一2007中1.5和第A2章。YY0600的本部分的篇、章和条的编号与通用标准一致。对通用标准文本的改变和并列标准的补充,通过使用以下词来规定:一“替换”表示通用标准的该章或条完全由本部分的文本替换。一“增加”表示本部分的相关文本是附加到通用标准的新内容(例如,条、列项、注、表、图)。一“修改”表示通用标准现有的内容被部分修改。为避免与通用标准本身修改版的混淆,YY0600本:部分增加的章、条、表和图从101开始编号:补充的列项以字母aa)、bb)编号;补充的附录以AA、等编号。本部分中标以星号(¥)的条款在附录AA巾有基本原理描述。

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