前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) YYT 1722-2020.pdf

YY/T1722-20204.2净含量采用通用量具进行测量，应符合3.2的要求。4.3试剂空白吸光度用试剂盒测试空白样品，记录试剂参数规定读数点主波长下的吸光度值，应符合3.3的要求。4.4分析灵敏度用已知浓度在150mg/L,士30mg1,样品检测试剂盒，记录在试剂盒规定参数下的吸光度差值，按浓度比例换算成150mg/L浓度的吸光度差值，应符合3.4的要求。4.5线性4,5.1用接近线性区间下限的样品稀释接近线性区间上限的样品，混合成至少5个稀释浓度(x:)。用试剂盒分别测试以上样品，每个稀释浓度测试3次，分别求出每个稀释浓度检测结果的均值(y:)。以稀释浓度(x:)为月变量，以检测结果均值(y:)为因变量求出线性回归方程。计算线性回归的相关系数(r),应符合3.5a)的要求。4.5.2用4.5.1方法中稀释浓度(x:)代入线性回归方程.计算y:测试均值与相应估计值的相对偏差或绝对偏差，应符合3.5b)的要求。4.6精密度4.6.1重复性在重复性条件下，用试剂盒检测浓度在150g1士30mg/L、300mg/L士60mg/L的样品，各重复测定10次，分别计算10次测定结果的平均)和标准差(s),根据式(1)得出变异系数(CV),结果应符合3.6.1的要求。CV=X100%式中：CV一变异系数；一标准差：x一测量值的平均值。4.6.2批间差用浓度在150mg/1士30mg/L样本分别检测3个不同批号的试剂盒，每个批号重复测定3次，分别计算每批3次检测的均值x:(i=1,2,3),根据式(2)、式(3)计算相对极差(R),结果应符合3.6.2的要求。r7=+x,+4（2）3R=ms二IX100%0(3）式中：x一每个浓度样本测量结果的总平均值：Cmx一x,中的最大值；rmi血一x,中的最小值。3