内镜清洗工作站 YYT 0992-2016.pdf

ICS 11.080.10C47YY中华人民共和国医药行业标准YY0992-2016内镜清洗工作站Endoscopic wasbing station根据国家药品监督管理局医疗器械行业标准公告(2022年第76号)，本标准自2022年9月7日起，转为推荐性标准，不再强制执行。2016-03-23发布2018-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY0992-2016内镜清洗工作站1范围本标准规定了内镜清洗工作站（以下简称内镜工作站）的术语和定义、分类与型式、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、储存。本标准适用的内镜T作站主要用于医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗，并可以使用化学消毒剂进行消毒。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T14710医用电器环境要求及试脸方法GB/T182681测量、控制和实验室用的电设备电税兼容性要求第1部分：通用要求YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记提示信息的符号第1部分：通用要求YY/T0734.1一2009清洗消毒器第1部分.通用要求、术语定义和试验IE61010-2-040：2005测量，控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求，s!ety requirements for electrical equipmentor measure-ment,control and laboratory use-Part 2-40:Particular requirements for sterilizers and washer-disin-fectors used to treat medical materials)中华人民共和国药典（二部）2010年版3术语和定义YY/T0734.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1内镜清洗工作站endoscopic washing station由不同功能槽及附件组成，用于对内镜进行手动清洗，并可以使用化学消毒剂进行消毒的设备/设施。3.2初洗first cleaning将使用后的内镜初步去除其污染物的处理过程。3.3灌流装置perfusion device使液体注入内镜管腔的装置，以达到内镜管腔内部清洗和/或消毒的目的。3.4漂洗rinsing用流动水冲洗内镜上化学助剂残留和污物的过程。1