体外冲击波碎石机通用技术条件 YY 0001-1990.pdf

YY中华人民共和国行业标准YY 0001-90体外冲击波碎石机通用技术条件1990-10-16发布1991-01-01实施国家医药管理局发布YY0001-903.7对比灵敏度，contrast sensitivity医用X射线定位系统中，描述图像最小可见层次的能力。3.8X射线第二焦点second focus冲击波聚焦后压力最大的点，即实际焦点。3.9冲击波发生器shock wave generator利用椭球第一焦点水中高压放电产生的冲击波，通过椭球面反射至第二焦点聚焦，用以碎石的装置。3.i0冲击波锋值peak value of shock wave第二焦点上测得的冲击波压强的最大值。单位MPa。3.11冲击波脉宽pulse width of shock wave第二焦点上测得的冲击波峰值的半高宽。单位5。3.12冲击波前沿frount edge of shock wave第二焦点上测得的冲击波前沿，即为峰值10%一90%的时间。单位s。3.13冲击波聚焦范围focus range of shock wave以第二焦点为中心，冲击波峰值的2处所形成的三维空间范围。单位mm。3.14ECG触发electrocardiogram trigger高压放电与患者心电图R波同步，即采用与R波讯号前沿起20s内的同步脉冲做为高压放电的触发讯号，如图1：ECG敏发脉冲图14产品分类4.1体外冲击波碎石机可按结构方式分类a.水槽型：b.水囊型。4.2体外冲击波碎石机可按结石观察定位系统分类a,医用X射线定位；b.B型超声诊断定位：c,具有医用X射线及B型超声双重定位。5技术要求5.1体外冲击波碎石机应符合本标准要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。5.2体外冲击波碎石机工作环境a.温度1535：b.相对湿度45%75%：