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2023
食品药品
监督
实习
报告
食品药品监督局实习报告
药监局是综合监督食品、保健品、化装品平安管理和主管药品监管的直属机构,负责食品、保健品、化装品平安管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。今天办公室小编整理了食品药品监督局的实习总结报告,希望对你有帮助。
食品药品监督局实习报告篇一 一个月五周的实习时间匆匆而过,刚刚熟悉了工作环境又即将离去。时间虽然不长,但也学到许多,收获颇丰。
所实习的地点是上海市食品药品监督管理局黄浦分局稽查科。该科室一共5人,包括正副科长和3名科员。与想象中的有一点不同,并没有像大家说的那样公务员无所事事,大家平时还是很忙的,每天都有相应的工作——抽样、案件处理、案件合议、参与组织活动等等。工作环境比较宽松舒适,大家相处的非常融洽,没有太大的竞争压力,也没有太多的勾心斗角。除了一些案件处理起来比较棘手一点,其他的工作没有太大的挑战性,只要你踏实肯干,就问题不大。
药监局的内部组织结构:
分局设一室五科,即办公室、药品监管科、医疗器械科、稽查科、食品监察科、法制宣传科。下属机构有黄浦区食品药品监督所、卢湾区食品药品监督所。 分局职责:
1、贯彻执行国家食品、保健品、化装品平安管理以及药品、药品包装材料、医疗器械监督管理的方针、政策和法律、法规、规章,根据市局工作要求制定辖区内综合监督工作方案并组织实施;
2、负责辖区内食品、保健品、化装品的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大平安事故的查处及应急救援工作;
3、负责辖区内食品流通环节和消费环节(包括餐饮业、食堂等),以及保健品(包括化装品)的生产加工、流通和消费环节的行政许可、行政检查、行政处分和行政强制等监督管理;
4、负责辖区内药品零售企业(含零售连锁门店)开办、许可和变更审批,核发药品经营许可证;
5、负责辖区内二、三类医疗器械经营企业开办、许可和变更审批,核发医疗器械经营企业许可证;
6、负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的监管;
7、负责药品、药品包装材料、医疗器械质量抽检;组织、协调开展辖区内药品、药品包装材料、医疗器械质量平安的专项执法监督活动;依法查处制售假劣药品、药品包装材料、
医疗器械及其它违法行为;
8、负责对辖区内药品、医疗器械不良反响监测工作的实施;
9、承办市局交办的其他事项。
我所实习的稽查科的工作安排是这样的:
张科长:主要负责统筹,上传下达,安排工作;
柳副科、张老师:主要负责外出药品抽样;
杨老师、孙老师:主要负责投诉举报、案件处理、统计、文案等工作
大家平时也会相互照应和帮助,争取把工作做好。
我在稽查科的这一个月,主要帮助做了一下几项工作。
一、药品抽样。
柳老师、张老师每天都会外出抽样,对象主要是医院、药房、企业药库等。抽样的药物种类剂型会根据抽样对象的不同而有所侧重,比方重点抽查外省的药物,中医院会重点抽查中成药。我一共陪老师们出去了五次,2家医院,2家企业,1家药房。抽样的具体流程是这样的:
① 选取药品种类(一般五种)
② 统计药品信息
③ 录入药监局抽样系统
④ 核对药品信息
⑤ 现场笔录
⑥ 封装
药品的选取会根据所检查对象不同有所区别。第一次出去抽样一家企业,主要针对外省生产的药品,并且最好是不同剂型(片剂、粉针剂、液体制剂、胶囊)。由于抽样的量还是比较大的,所以老师会很人性化的去看一下药品的价格,确保不会有太多种类贵重药品被抽到。第三次取得是曙光医院,曙光医院是一家中医院,重点抽查他们自己研发的中成药。有时候为了节省时间,会提前通知他们将药品提前准备好。
药品信息的统计。主要包括药品名称、生产厂家、批次、最近一批进货量、销售量、库存量等。如果后边出现问题方便处理。
录入药监局抽样系统。主要是将药品的名称、生产厂家、批号、包装、贮存条件等信息录入系统。
核对。两边人员对于药品信息进行核对,确保无误,然后签字盖章。
现场笔录。有对方负责人在笔录上写上一句话“以上笔录已阅,与现场检查情况相符〞,然后签字盖章。
封装。我主要帮助做这件事情。一共3步:写封条、留样、封装。
思考:药品抽样是确保我们平时使用的药品质量没有问题的一项重要的手段,在保证药品平安的措施中战友极其重要的地位。这样抽样的科学性、有效性就显得十分重要。市场上的要频频种类繁多、良莠不齐,这就给这项工作提出了很大的挑战。如何更加有效更加科学的进行药品抽样是一个值得我们思考的问题。
二、一般行政处分程序流程及相关文件。
除了出去抽样,我做的最多的一项工作就是将去年以及今年的一些行政处分案件录入到药监局的系统中。所以对这一局部有一定的了解。
① 案件受理。
② 立案:立案审批书、立案通知书
③ 调查取证:现场调查笔录、调查笔录、调查报告、案件终结报告、照片、资格证、检验报告等
④ 案件合议:案件讨论记录
⑤ 决定:行政处分事先告知书、行政处分书、责令改正通知书、行政建议书
案件可分为简易、一般、重大三类。简易案件当天结束,重大案件一般指罚款数额在3万元以上。构成刑事犯罪的移交公安局处理。
三、进社区活动。
主要进行以下几点工作:
1) 确定社区联系人。每个社区确定相应的联络人员,每个人负责1~2个社区。
2) 赠送老年人合理用药知识120问、小礼品等
3) 对于过期药品回收的活动进行沟通,确保社区的过期药品能得到良好的处理
四、专项检查。对于人民广场下面的一个商业区进行了隐形眼镜的专项检查。主要检查以下几项:
1) 眼镜店是否有隐形眼镜经营资格证
2) 隐形眼镜产品是否合格
3) 对于一些小店私自售卖隐形眼镜的行为进行查处。
平时还会帮助做一些文字处理、表格设计、文件扫描的工作。
经过这次在食品药品检验所为期五周的实习,不仅将在校所学知识付诸实践,也为自己积累了一定的社会经验,受益匪浅。另外也有自己的一些思考和感悟。
责任。食品药品监督管理局,作为一个食品药品平安的监管管理部门,身上的责任无疑是十分十分重大的。身上肩负着的是千千万万的人民的人身平安问题,稍有懈怠就可能酿成大错。作为一名公务人员,应该以莫大的决心和勇气为人民的平安筑起一道稳固的城墙,确保人民的用药平安。在执行工作时一定要严谨、细心、耐心,确保每一道工序都按照要求严格执行。
原那么。在具体的办事过程中一定要遵守工作的原那么性和操作的条理性,原那么上的标准不能改变,应秉持公正不阿的态度,遵守职业该有的操守。前段时间有一家商店的建造不符合标准,这边要求他们整改,没想到他们那边不但不死整改,还不断的过来争吵,不断地找关系上访、投诉,让人很是心烦。最后,负责这项工作的人始终坚守原那么,不整改就重罚,向上投诉也没用,让人十分敬佩。
真诚。工作生活中一定要真诚待人。随着社会经验的增多,与人接触的增多,人大多会变得越来越利己主义。这时,保持一颗真诚地赤子之心就显得尤为可贵。对人真,待人诚,别人也会以同样的方式待你。
美好的东西总是稍纵即逝。在此,我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们,感谢你们这么多天的照顾和帮助,感谢大家的包容与鼓励,相信这次珍贵的实习经历将会一直伴随着我以后的工作生活。
食品药品监督局实习报告篇二 经过这次在南宁市食品药品监督管理局兴宁分局为期四十天的见习,既得到了领导的殷切关心,又得以和分局的诸位老师亲历了药监基层工作的方方面面,我从中学到许多关于药品监察稽查和餐饮卫生监督的知识,同时在其他各领域的知识面也得以扩展,包括为人处事,专业学识,计算机网络建设,培养了自己的动手能力,开阔了视野,增加了实践经验。
我被安排在兴宁分局,协助领导监管药品和督查餐饮卫生是我的主要工作。刚到分局的第一印象就是分局的工作很繁忙,这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行,必有我师〞,进入分局后,里面的每一个人都是我的老师,他们无论在生活上,工作上都有着丰富的经验,独到的见解,这些都是我要学习的东西,特别是他们在工作上的认真负责的态度,我感受颇深。
见习期间,我看了较多关于药事法律的书,对药监部门大体的管理制度有了了解,但“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行〞,在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。来见习的这段时间里,正好碰上南宁市创立“全国文明城市〞复检阶段,食品、药品作为检查的重点工程其工作之繁重可想而知,但就对我个人来说这是一个难得锻炼时机。作为执法工作的重点,GSP制度的实施好坏以及餐饮卫生的监管直接关系到整个市场食品药品的平安流通,关
系到市民的切身利益。在见习期间,我先后随分局人员对朝阳、新华街、邕武路、金桥、三塘镇等地的零售药店以及小型餐饮店进行了检查,也参加了市局抽调组成的检查小组对全市医疗器械的跟踪检查。我在见习的过程中,由于时间局促,所以对药监局只是个浅层次的学习,在此,不能也不敢对关于药监有关现象的进行深入的讨论。但经过了一个多月的学习,我有以下几点感想和启发。
一、作为一项药品经营的强制认证工程,它所涉及的对象主要分为零售(细分为单体零售药店,连锁零售药店)及药品批发企业,二者所适用的标准也有所不同。个人觉得,针对不同的经营类型,检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同,这并非对条款的肆意篡改,而是在实际中修正条款的执行,使其更加契合现状。发挥出应有的效能。
在检查中经常发现,一些乡下单营药店其经营及负责人员往往就两人,质量管理、验收、养护兼于一身,要其完成繁杂的各项质量制度往往容易产生厌烦心理甚至敷衍了事,记录外表形式上的完整带来的却是记录内容的不可预知性,例如验收记录,外表看起来很全面,所有进货药品都有登记,质量一栏也都是合格,但对于如此众多的药品,负责人员在身兼多职的情况下是否真正进行了认真验收检查却不得而知,再加上这些药店所面对的销售对象大多为农业人口,对价格比较敏感,对假药劣药的防范意识较差,客观上为假药劣药的滋生提供了条件,因此,个人觉得对
乡村单体药店而言,既不能无视相应记录的核对检查,更重要的是对其陈列库存的药品进行抽检,实际当中反映出来的情况也正是如此,药品与非药品混放,一些过期失效药品不及时下柜等等,比方,在一次药企抽检中发现,其样品室存在室温预先记录的违规行为,最后经过勒令整顿让这家药企改正了过来。要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的,农村地区距市区较远,点多面广,在基层药监部门经费紧张,人手缺乏的情况下,要让执法检查保持及时,快速的覆盖这些区域是不现实的,较妥当的方法是加强药品监督协管员制度建设,充分发挥当地群众资源,让“外线〞的执法检查工作和“内线〞的协管员日常监督相结合才能收到较好的效果。
对于连锁药店而言,其管理有一整套的规章制度来保障,检查下来的情况相对较好,重点放在对药品的日常养护检查上。此外,在翻看一些案件卷宗的时候看到,一些被查处的连锁门店存在自行购药的情况,有违国家对连锁药店的认证要求,而且也容易导致对连锁门店的药品质量缺乏控制。
二、在检查中我看到了执法人员在开展实际工作时还存在这样一些难点:
1、是处方药问题,按照GSP认证的要求,处方药必须凭处方销售,但在实际执行当中,这点却很难做到,患者往往难以从医院拿到处方,更不用说在药店备存,因此在实际中一般采用购置处方药进行登记的方法,作为一种退而求其次的过渡方法,它还
是比较合理的,但应注意的是一些处方药销售登记过于马虎,有姓名但是地址留得相当简略,如地址一栏就填个兴宁,一旦发生药品不良反响,如何确定已销售药品去向就很成问题。因此我觉得日常检查工作中应催促药品销售人员做好这些记录工作。对于嫌麻烦而不愿认真填写的顾客应该对其讲明其中的利害关系,尽管这可能会加大药店平时的工作难度,但从防患于未然的角度而言却应该是一种大有裨益的做法。与此同时,法规明文规定售卖处方药的柜子在不出售药品时,必须锁好看好,以免让不懂的顾客不小心当做非处方药购置,但