体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 YYT 0639-2008.pdf
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体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
YYT
0639-2008
体外
诊断
医疗器械
制造商
生物学
染色
试剂
提供
信息
0639
2008
中华人民共和国医药行业标准体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息YY/T0639-2008/ISO19001:2002中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045址电话：6852394668517548中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销开本88012301/16印张1字数25千字2008年8月第一版2008年8月第一次印刷不书号：1550662-18978如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：(010)68533533YY/T 0639-2008/ISO 19001:2002引言本标准与EN375和EN376相关，应该与EN375和EN376联合使用。生物染色所需要使用的试剂以及附录A中制造商所提供的四种染色过程具体实例是以欧洲一致通过的意见为依据的：欧洲方面对于第4章所列出的要求给出了科学、合理的解释。此信息可帮助染色剂、染液、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的制造商、供应商以及零售商遵从所要求的特定的产品信息。
