一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯 YY 0326.1-2002.pdf

C31备案号：9936-2002YY中华人民共和国医药行业标准YY 0326.1-2002一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯Plasmapheresis centrifuge apparatus for single usePart:Centrifuge bowl2002-01-07发布2002-04-01实施国家药品监督管理局发布YY0326.1-2002前言一次性使用离心式血浆分离器由血浆分离杯、血浆管路和YY0328规定的采血器三部分组成，与离心式月动血浆采集机配套使用，供采集、分离人体血浆并还输血细胞。YY0326的总标题是一次性使用离心式血浆分离器，包括以下部分：第1部分：血浆分离杯第2部分：血浆管路本标准的附录A、附录B、附录C和附录D都是标准的附录。本标准中国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海市血液中心、国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。本标准参加起草单位：上海希力医业有限公司、四川省南格尔医用器具有限公司、西安正源高分子制品有限责任公司。本标准主要起草人：潘丽华、由少华、孙健芳、施燕平、张强、姜跃琴、鲁安松。