一次性使用无菌注射器　第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YYT 0573.2-2018.pdf

中华人民共和国医药行业标准一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器YY/T 0573.2-2018中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址：服务热线：400-168-00102018年10月第一版书号：1550662-33506版权专有侵权必究YY/T0573.2-2018一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器1范围YY/T0573本部分规定了由高分子材料制成的公称容量为5mL及5mL以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器应与经制造商确认的注射泵配套使用。本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本部分不涉及注射药液的兼容性。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1962.2注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头(GB/T 1962.2-2001.ISO 594-2:1998.IDT)GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法(GB/T6682-2008,ISO3696:1987,MOD)GB9706.27-2005医用电气设备第2部分；输液泵和输液控制器安全专用要求(IEC60601-2-24:1998,IDT)GB/T14233.1-2008医用输液、输血.注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB15810-2001一次性使用无菌注射器(ISO)7886-1:1993,eqv)3术语和定义GB15810-2001界定的术语和定义适用于本文件。4清洁度应符合GB15810-2001中5.1.15.1.3的规定。5酸碱度应符合GB15810-2001中5.11.2的规定。6可萃取金属含量应符合GB15810-2001中5.11.1的规定。