一次性使用活组织检查针　第2部分：手动式 YYT 0980.2-2016.pdf

YY/T 0980.2-2016引言本部分没有提供取样性能和超声显影的要求和方法，因为目前尚无合适的试验方法和模拟试验材料。鉴于手动式活检针的结构形式和穿刺的部位、深度、状态、质地、方法各不相同，本部分未对穿刺力作出规定。但鼓励各制造商结合各自生产的手动式活检针的具体结构和用途，通过验证确定相应的穿刺力。因为活检针应用的规格已超出YY/T0296和ISO6009规定的识别用色标所对应的规格范围，所以未规定使用色标的要求。YY/T0980.2-2016一次性使用活组织检查针第2部分：手动式1范围本部分规定了一次性使用活组织检查针一手动式（下称活检针）的要求。本部分适用于通过手动操作完成对人体软组织、骨组织采集活体样本供检查用的一次性使用的手动式活检针。也适用于与内镜配合使用的一次性使用的手动式活检针。本部分不适用于重复使用的手动式活检针及重复使用或一次性使用的机动装配式活检针和机动一体式活检针。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1220不锈钢棒GB/T2965钛及钛合金棒材YY/T0980.1一2016一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求3分类3.1总则活检针分为手动抽吸式和手动切制式及其二者组合式三种主要结构形式的活检针。注：必要时，可与抽吸器、引导针、取样管、根部塞、推杆、游标、定位导独等配合使用。3.2结构形式3.2.1手动抽吸式活检针的结构形式如图1所示。)斜刃口针尖单针管采样结构的手动抽吸式活检针)斜刃口针尖内针外管采样结构的手动抽吸式活检针图1手动抽吸式活检针典型结构示意图1