一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004.pdf
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一次性使用无菌血管内导管
第1部分：通用要求
YY
0285.1-2004
一次性
使用
无菌
血管
导管
部分
通用
要求
0285.1
2004
YY0285.1-2004/ISO 10555-1:1995前言YY0285的本部分等同采用国际标准ISO10555-1:1995和ISO10555-1/修改1-1999一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求。同时，也是YY0285.1-1999的修订版。本版本与YY0285.11999的主要技术差异是按照ISO10555-1修改1-1999进行了修改。增加了水合性导管的有关要求。本部分第5章的要求是推荐性的。本部分的附录A附录D是规范性附录。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心负责起草。本部分主要起草人：王延伟、吴平、钱承玉。I
