一次性使用医用口罩 YYT 0969-2013.pdf

YY/T0969-20134.3鼻夹4.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。4.4口罩带4.4.1口罩带应戴取方便。4.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。4.5细菌过滤效率(BFE)口罩的细菌过滤效率应不小于95%。4.6通气阻力口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm。4.7微生物指标4.7.1非灭茵口罩应符合表1的要求。表1口罩微生物指标细菌菌落总数大肠菌群绿脓杆菌全黄色葡萄球菌溶血性链球菌CFU/g真菌100不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出4.7.2灭菌口罩应无菌。4.8环氧乙烷残留量口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10g/g。4.9生物学评价4.9.1细胞毒性口罩的细胞毒性应不大于2级。4.9.2皮肤刺激口罩的原发刺激记分应不大于0.4。4.9.3迟发型超敏反应口罩的迟发型超墩反应应不大于1级。5试验方法5.1外观随机抽取3个样品进行试验。目视检查，应符合4.1的要求。