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一次性使用无菌导尿管
YY
0325-2016
一次性
使用
无菌
导尿管
0325
2016
YY0325-20164要求4.1总则所有试验应在供使用状态下的产品上进行。4.2外观供使用状态下的导尿管(如,按制造商说明书处理过),当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检验时管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质,且不应有加工缺陷和表面缺陷。4.3尺寸4.3.1规格标记导尿管应用其公称外径(mm)表示其规格精确到0.1mm。其公差应为士0.33mm。球囊容积应以毫升(mL)表示。注:可同时给出其他规格标记。4.3.2长度最小全长(L)和最小管身长度(S)应按表1规定(另见1)。S1a)无球囊图1典型导尿管2