温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,汇文网负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。
网站客服:3074922707
一次性使用心脏停跳液灌注器
YY
0485-2004
一次性
使用
心脏
停跳液
灌注
0485
2004
YY0485-2004前言本标准的技术要求为强制性。本标准生物学性能参考GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验中的有关规定,化学性能参照GB8368-1998一次性使用输液器的有关规定,微粒含量性能参照YY0311-1998一次性使用血路产品通用技术条件的有关规定,热交换性能经过试验验证。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:雷秀峰、何晓帆。I