α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法) YYT 1524-2017.pdf

YY/T1524-20174.2外观在自然光下以正常视力或矫正视力日视检查，应符合3.1的要求。4.3装量用通用量具测量，应符合3.2的要求。4.4试剂空白4.4.1试剂空白吸光度用试剂盒测试空白样本，记录试剂盒参数规定读数点主波长下的吸光度值(A),应符合3.3.1的要求。4.4.2试剂空白吸光度变化率用试剂盒测试空白样本，记录试剂盒参数规定读数点的吸光度值(A),计算吸光度变化率（A/min),应符合3.3.2的要求。注：空白样本可以是纯水样本、生理盐水、零校淮液等。4.5分析灵敏度用试剂盒测试L岩藻糖苷酶已知浓度在(30士10)【L的样品，记录在试剂盒参数规定读数点下的吸光度值(A),换算为30U/1样品的吸光度变化幸（A/min),应符合3.4的要求。4.6线性4.6.1用接近线性区间下限的低浓度样本标斧接近线性区间上限的高浓度样本，混合成至少5个稀释浓度(x,)。用试剂盒分别测试以上样本，年个稀释浓度测试3次，分别求出每个稀释浓度检测结果的均值(y:)。以稀释浓度(x,)为白变量，以检测结果均值(y:)为因变量求出线性回归方程。计算线性回归的相关系数(r),应符合3.5a)的要求。4,6,2用4.6.1方法中稀释浓度(x:)代入线性回归方程.计算y:测试均值与相应估计值的相对偏差或绝对偏差，应符合3.5b)的要求。4.7精密度4.7.1重复性在重复性条件下，用试剂盒测试浓度在(45士15)UL范围内的人血清或控制物质，重复测试10次，计算测量值的平均值(x)和标准差(s)。按式(1)计算变异系数(CV)应符合3.6.1的要求。CV=三100%(1）式中：CV一变异系数；5一标准差：一测量值的平均值。4.7.2批间差分别用3个不同批号的试剂盒测试浓度在(45士15)U/L范围内的人血清或控制物质，每个批号测