一次性使用动静脉穿刺器 YYT 0328-2015.pdf

YY/T0328-2015前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准代替YY0328-2002一次性使用机用采血器，与YY0328-2002相比，主要技术变化如下：修改了标准的中英文名称：增加了双路型式的说明；取消了产品标记的描述；修改了微粒污染的要求；一修改了密封性要求；一修改了流量要求；一修改了穿刺针针管的要求；修改了针柄外观的要求；修改了针柄色标的推荐性要求；增加了止流夹色标的推荐性要求；一增加了防针刺保护装置的推荐性要求；一修改了酸碱度的要求和试验方法；修改了蒸发残渣的总量要求；增加了若非单支包装应标明数量和建议最大正负压的要求。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。本标准主要起草单位：山东省医疗器产品质量检验中心。本标准参加起草单位：大连JMS医疗器具有限公司、天津哈娜好医疗器材有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。本标准主要起草人：李明、贾彧飞、许慧、孙丙诚、朱春斌、栗喆、赵恒坤。本标准首次发布于2002年1月。I