一次性使用无菌胰岛素注射器 YY 0497-2005.pdf

中华人民共和国医药行业标准一次性使用无菌胰岛素注射器YY0497-2005中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045http:/http:/电话：(010)51299090、685220062006年5月第一版书号：1550662-16869版权专有侵权必究举报电话：(010)68522006YY0497-20053.5针帽needle cap用于保持针管无菌和保护针管及针座（如有针座）不受物理损伤的帽。3.6护套cap保护针管不受物理损伤的套。3.7端帽protective end cap用于封闭芯杆和按手的凸出部分及锥头和（或）针管部分的帽。4产品分类4.1注射器的结构及各部件名称如图1所示。201514V132111101一针帽或护套：2一蹭帽：3锥头孔：4一零刻度线：5外套：6活塞：7一芯杆：8按手：9一端帽：10一外套卷边：11一密封圈：12基准线：13公称容量线：1刻度容量线：15雏头。注：本图只是注射器各部分的示意图。可取下或不可取下针管不是本标准的组成部分，没有示出。活塞/芯杆组件可以是也可以不是一体结构，且可以装配一个以上的密封图。图1胰岛素注射器示例4.2注射器产品的分类形式如下：类型1：注射器有6：100圆锥接头，且不带针，包装在一个单包装内。类型2：注射器有6：100圆锥接头，且不带针，配有端帽。类型3：注射器有6：100圆锥接头，且带有已取下的或可取下的针，包装在一个单包装内。类型4：注射器有6：100圆锥接头，且带有可取下的注射针，配有端帽。