中国当代医药2023年1月第30卷第3期CHINAMODERNMEDICINEVol.30No.3January2023·医疗管理·随着精准医学时代的开启，生物样本库的建设逐渐受到了各国的重视，我国的生物样本库建设也蓬勃发展[1]。但在管理方面仍存在建设无序化、质量控制参差不齐、资源共享机制缺失、生物安全管理意识较薄弱等问题[2-4]。基于此，中华人民共和国生物安全法、人类遗传资源管理条例（国令第717号）等法律法规相继出台，这体现了临床生物样本库安全管理体系建设的高度和重要地位[5-6]。清远市人民医院是广东省高水平医院第三批重点建设医院，也是广东省开展现代医院管理制度试点单位[7]。清远市人民医院临床生物样本库经过3年的建设与发展，顺利获批了国家人类遗传资源保藏许可（国科遗办审字〔2021〕BC0052号）。目前，在样本的采集、处理、存储和应用等方面建立了较为完善的临床生物样本库的安全管理网络体系，规避了样本潜在生物安全风险，本文旨在分享积累的相关经验。1临床生物样本库安全管理体系构建1.1安全管理体系文件样本库安全管理体系建设中，先做好顶层设计，能有效地实现统筹监管，提高生物安全防范能力[8]。因此，安全管理体系各种指令性文件的出台要先行。安全管理体系文件是质量管理体系文件的重要组成部分，应包含明确的安全管理组织架构、安全管理程序、人员生物安全培训制度、样本安全、意外事故应急预案等方面的内容，确保安全体系责任落实到位，保证安全工作快速、有效地实行[9]。高水平医院建设下临床生物样本库的安全管理网络体系建设张恬秦玲莎胡垚张友良齐玲王欢广州医科大学附属第六医院（清远市人民医院）临床生物样本库，广东清远511518[摘要]我国临床生物样本库的建设势头越发蓬勃，管理制度和工作流程的问题却越发突出。安全管理体系是开展临床生物样本库样本保藏工作的重要前提，清远市人民医院在高水平医院建设的样本库保藏工作中，从安全管理制度、安全评估、设施及环境、样本的采集、处理、存储等方面建立了较为完善的临床生物样本库安全管理网络体系，有效规避了样本保藏活动中潜在的生物安全风险。本文通过分享积累的相关经验，旨在为提升临床生物样本库安全管理提供参考。[关键词]生物样本库；样本；安全管理体系；生物安全[中图分类号]R111[文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2023）1（c）-0145-04Constructionofsafetymanagementnetworksystemofclinicalbiobankundertheconstructionofhigh-levelhospitalZHANGTianQINGLingshaH...
