DB32T 4451.8-2023医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第8部分：正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PETCT）.pdf

DB32/T4451.8-2023目次前言引言I1范围12规范性引用文件13术语和定义14基本要求24.1部门要求24.2人员要求35临床使用安全管理5.1使用操作管理35.2状态标识管理5.3应急处置管理36质量检测6.1质量检测时机6.2质量检测内容7维护保养7.1清洁消毒7.2保养57.3巡检68档案管理7附录A(规范性)PETCT性能检测方法8附录B(规范性)PETCT性能检测要求12参考文献13IIDB32/T4451.8-2023医用影像设备临床使用管理与质量控制规范第8部分：正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)1范围本文件规定了医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)的临床使用安全管理与质量控制。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T17857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）GB/T18988.1放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置3术语和定义GB9706.1、GB/T17857和GB/T18988.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1正电子发射断层成像术positron emission tomography;PET利用由符合探测法测量放射性核素发射竹正电下湾灭辐射进行发射计算机断层成像的技术。3.2正电子发射及X射线计算机断层成像系统positron emission tomography&X-ray computertomography;PETCT采用正电子发射计算机断层术获取闪烁图像的一种成像设备。注：由于PET的成像对诊断组织的定位较弱，所以现在一般是将一台CT和PET组合在-起构成一种新的双模态成像设备，即PETCT。3.3保护接地端子protective earth terminal为安全目的与【类设备导体部件相连接的端子，通过保护接地导线与外部保护接地系统相连接。3.4湮灭辐射annihilation radiation一种粒子与其反粒子相互作用导致互相终止存在，同时产生电离辐射。