中西医结合疗法治疗射血分数保留心衰疗效观察_刘彦林.pdf

山 西 中 医山 西 中 医2023 年 2 月第 39 卷第 2 期2023 年 2 月第 39 卷第 2 期SHANXI J OF TCM Feb.2023Vol.39No.29中西医结合疗法治疗射血分数保留心衰疗效观察刘彦林李达波黄秋英摘要：目的：观察益气温阳利水中药联合西药治疗射血分数保留心衰患者的临床疗效。方法：将符合纳入标准的射血分数保留心衰患者随机分为两组各30例。对照组予常规西药治疗，治疗组在对照组基础上予中药汤剂（保元汤合真武汤加减）口服，疗程均为4周。结果：治疗组总有效率为90.0%，对照组为66.7%，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。治疗后，两组E/A、6MWT较治疗前升高（P0.01），E/e、NT-proBNP较治疗前下降（P0.01）；治疗组E/A、E/e、6MWT较对照组改善明显（P0.05）。两组患者在研究过程中无不良反应发生。结论：保元汤合真武汤加减联合常规西药治疗可以有效改善射血分数保留心衰患者的临床症状，提高运动耐量，改善左室舒张功能。关键词：射血分数保留心衰；益气温阳利水；保元汤；真武汤；中西医结合疗法中图分类号：R541.6+1文献标识码：B文章编号：1000-7156（2023）02-0009-04DOI：10.20002/j.issn.1000-7156.2023.02.004基金项目：广西壮族自治区来宾市科技攻关与新产品试制项目（编号：来科攻193320）。作者简介：刘彦林，男，硕士，主治医师，广西壮族自治区来宾市中医医院（来宾546100）；李达波、黄秋英，单位同第一作者。射血分数保留心衰（heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF）又称为舒张性心衰，由于左心室舒张期主动松弛能力受损和心肌顺应性降Efficacy observation of integrated therapy of traditional Chinese and western medicine on heart failure with preserved ejection fractionLIU Yan-lin，LI Da-bo，HUANG Qiu-ying（Laibin Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangxi Zhuang Autonomous Region，Laibin546100，China）Abstract:Objective:To observe the clinical efficacy of Yiqi Wenyang Lishui Chinese herbal medicine and western medicine on heart failure with preserved ejection fraction(HFpEF).Methods:The patients with heart failure with preserved ejection fraction,who met the inclusion criteria,were randomly divided into two groups,30 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine,while the treatment group was treated plus with oral Chinese herbal medicine decoction(modified Baoyuan decoction and Zhenwu decoction)on the basis of control group.For both groups,the course of treatment was 4 weeks.Results:The total effective rate was 90.0%in treatment group and 66.7%in control group respectively,and the comparative difference between two groups was statistically significant(P0.05).E/A and 6MWT were increased compared with before treatment(P0.01);E/e and NT-proBNP were decreased compared with before treatment(P0.01);E/A,E/e and 6MWT of treatment group were more significantly improved than those of control group(P 0.05).No adverse reactions occurred in patients of two groups during the study.Conclusion:Modified Baoyuan decoction and Zhenwu decoction and conventional western medicine can effectively improve the clinical symptoms of patients with HFpEF,enhance the exercise tolerance,and improve left ventricular diastolic function.Keywords:heart failure with preserved ejection fraction,Yiqi Wenyang Lishui Chinese herbal medicine,Baoyuan decoction,Zhenwu decoction,integrated therapy of traditional Chinese and western medicine临床论著低，导致心肌细胞肥大伴间质纤维化，以致左心室在舒张期充盈受损，心搏量减少，左心室舒张末期压增高而发生的心衰。根据左心室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF），2016年欧洲指南将心衰分为射血分数降低的心衰（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF）、射血分数保留的心衰、射血分数中间值的心衰（heart failure with 10山 西 中 医山 西 中 医2023 年 2 月第 39 卷第 2 期2023 年 2 月第 39 卷第 2 期SHANXI J OF TCM Feb.2023Vol.39No.2mid-range ejection fraction，HFmEF）1。2019年8月至 2022年8月，笔者运用保元汤合真武汤加减联合西药治疗HFpEF气虚阳虚水泛证患者30例，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料：纳入广西壮族自治区来宾市中医医院收治的HFpEF、辨证为气虚阳虚水泛证患者60例，按随机数字表法分为两组各30例。治疗组男11例，女19例；年龄4978岁，平均（62.5810.32）岁；病程412年，平均（8.673.61）年；原发病为冠心病者10例，高血病者9例，慢阻肺者6例，其他5例；参照美国纽约心脏病学会（NYHN）标准2，心功能级者8例，级者13例，级者9例。对照组男13例，女17例；年龄5176岁，平均（63.269.75）岁；病程311年，平均（7.914.12）年；原发病为冠心病者9例，高血病者12例，慢阻肺者5例，其他4例；心功能级者10例，级者15例，级者5例。两组患者基线资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。该研究已获得医院伦理委员会批准，并已与患者及其家属沟通并签署知情同意书。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准：参照 中国心力衰竭诊断和治疗指南2018 3制定HFpEF诊断标准：（1）典型的心衰症状及体征；（2）LVEF50%；（3）B型利钠肽（B-type natriuretic peptide，BNP）35 ng/L和/或N末端B型利钠肽原（N-terminal pro-BNP，NT-proBNP）125 ng/L；（4）心脏结构改变（左心室肥厚和或左心房扩大）或舒张功能异常。1.2.2中医诊断标准：参照 中药新药临床研究指导原则（试行）4，依据心肺气虚及阳虚水泛证型制定标准。主症：心悸、胸闷、气喘、倦怠乏力、面浮肢肿、畏寒肢冷等；次症：气短、咳嗽咳痰、自汗、面色苍白、烦躁不安、尿少、腹胀、或伴胸水/腹水等；舌脉可见舌质淡（胖）有齿痕或黯淡，脉沉细、细促或结代等。符合主症3项及以上，加次症2项及以上，结合舌脉表现可以诊断。1.3纳入标准：（1）符合HFpEF中西医诊断标准；（2）心功能（NYHA）分级标准为级者；（3）年龄4580岁；（4）近1周内未服用过相关中药汤剂及中成药者；（5）患者或家属同意，并签署知情同意书。1.4排除标准：（1）急性心力衰竭和心功能级患者；（2）急性心肌梗死、心源性休克、心脏瓣膜病、严重房室传导阻滞、梗阻性心肌病者；（3）合并严重的肝、肾功能衰竭者；（4）合并恶性肿瘤患者；（5）精神异常或依从性差者。1.5治疗方法1.5.1对照组：参考 中国心力衰竭诊断和治疗指南2018 3常规给予盐酸贝那普利（上海新亚药业闵行有限公司，国药准字 H20044840）10 mg，1次/日口服；螺内酯（浙江亚太药业股份有限公司，国药准字 H33020111）20 mg，1次/天，口服；酒石酸美托洛尔（珠海同源药业有限公司，国药准字 H20057288）12.5 mg，每天2次，口服；根据患者病情，可调整上述药物剂量。1.5.2治疗组：在对照组基础上予益气温阳利水方（保元汤合真武汤加减）。药用：黄芪20 g，红参（另煎）、甘草、肉桂各6 g，茯苓15 g，白芍、生姜、白术、附子（先煎）、丹参、桃仁各10 g。上述中药统一由医院中药煎药室代煎，早、中、晚饭后分3次温服，每次100 mL，共治疗4周。1.6观察指标1.6.1心脏彩超相关指数：由超声科固定医师采用彩色多普勒超声（CDFI）测量二尖瓣口左室舒张早期血流E峰和左室舒张晚期血流A峰；采用组织检多普勒超声（TDI）测量二尖瓣环侧壁侧舒张早期峰值速度e。分析比较E/A、E/e。1.6.2NT-proBNP：患者取卧位，采血前静息1015 min，分别采集治疗前后清晨空腹肘静脉血，采用全自动化学发光免疫分析法测定血浆NT-proBNP含量。1.6.3六分钟步行试验（6MWT）：分别于治疗前后进行试验。1.6.4中医证候积分：评价治疗前后两组患者主要症状积分变化，参照 中药新药临床研究指导原则（试行）4症状分级量化表划分无、轻、中、重4级标准，分别计0、2、4、6分。1.6.5不良反应：记录两组患者治疗前后血压、心率、血常规、尿便常规、电解质及肝肾功能等，观察药物不良反应。1.7疗效标准：参照 中药新药临床研究指导原则（试行）4NYHA分级的疗效判定标准。显效：心衰基本控制或心功能提高2级以上；有效：心功能提高1级，但不及2级；无效：心功能提高不足1级；恶化：心功能恶化1级或1级以上。1.8统计学方法：采用SPSS20.0进行数据分析。计量资料以均数标准差（s）表示，进行正态性检验和方差齐性检验，采用 t 检验。计数资料用率或构成比表示，采用2检验，等级资料采用秩和检验。山 西 中 医山 西 中 医2023 年 2 月第 39 卷第 2 期2023 年 2 月第 39 卷第 2 期SHANXI J OF TCM Feb.2023Vol.39No.211表2两组中医