复方丹参滴丸联合西药治疗非...期糖尿病视网膜病变临床研究_孙悦.pdf

新中医2023年2月第55卷第4期NEW CHINESE MEDICINEFebruary 2023 Vol.55 No.4收稿日期 2022-04-14修回日期 2022-12-02作者简介孙悦（1984-），男，主治医师，E-mail：。复方丹参滴丸联合西药治疗非增殖期糖尿病视网膜病变临床研究孙悦湖州市第一人民医院老年科，浙江 湖州 313000摘要目的：观察复方丹参滴丸联合西药治疗非增殖期糖尿病视网膜病变（DR）的临床疗效。方法：选择 84 例非增殖期 DR 患者，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组 42 例。对照组给予盐酸二甲双胍片、羟苯磺酸钙分散片治疗，观察组在对照组基础上给予复方丹参滴丸治疗，2 组均治疗 4 个月。记录 2 组临床疗效，比较 2 组治疗前后黄斑厚度、视野灰度值、血清血管内皮生长因子（VEGF）水平、中医证候积分。结果：治疗 4 个月后，观察组临床疗效总有效率 90.00%，高于对照组 72.22%，差异有统计学意义（P0.05）。2 组黄斑厚度、视野灰度值、血清 VEGF 水平均较治疗前降低（P0.05），观察组黄斑厚度、视野灰度值、血清 VEGF 水平均低于对照组（P0.05）。2 组视物昏花、面色晦暗、目睛干涩、肢体麻木、肌肤甲错积分均较治疗前降低（P0.05），观察组视物昏花、面色晦暗、目睛干涩、肢体麻木、肌肤甲错积分均低于对照组（P0.05）。结论：复方丹参滴丸联合西药治疗非增殖期 DR，能改善患者视网膜状况，延缓血管增殖，缓解临床症状，提升临床疗效。关键词糖尿病视网膜病变；非增殖期；复方丹参滴丸；黄斑厚度；视野灰度值；血管内皮生长因子；中医证候中图分类号R587.2文献标志码A文章编号0256-7415（2023）04-0069-04DOI：10.13457/ki.jncm.2023.04.015Clinical Study on Compound Danshen Dripping Pills Combined with Western Medicinefor Non-Proliferative Diabetic RetinopathySUN YueAbstract：Objective：To observe the clinical effect of Compound Danshen Dripping Pills combined withwestern medicine for non-proliferative diabetic retinopathy(DR).Methods：A total of 84 cases of patientswith non-proliferative DR were selected and divided into the control group and the observation groupaccording to the random number table method，with 42 cases in each group.The control group was treatedwith Metformin Hydrochloride Tablets and Calcium Dobesilate Dispersible Tablets，and the observationgroup was additionally treated with Compound Danshen Dripping Pills based on the treatment of the controlgroup.Both groups were treated for 4 months.Macular retinal thickness，gray value of visual field，levelsof vascular endothelial growth factors(VEGF)in serum，as well as traditional Chinese medicine syndromescores before and after treatment were compared between the two groups；the clinical effects in the twogroups were recorded.Results：After 4 months of treatment，the total effective rate of clinical effect was90.00%in the observation group，higher than that of 72.22%in the control group，the difference beingsignificant(P0.05).Macular retinal thickness，gray value of visual field and the levels of serum VEGF inthe two groups were decreased when compared with those before treatment(P0.05)，and macular 69新中医2023年2月第55卷第4期NEW CHINESE MEDICINEFebruary 2023 Vol.55 No.4糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病常见的微血管并发症，是成人致盲的主要病因。DR 分期包括增殖期与非增殖期，增殖期 DR 有新生血管，血管可生长在视神经盘、视乳头旁及颞侧血管附近，治疗难度较大，非增殖期 DR 因症状较轻，无特异性，易被忽视、误诊，导致病情进展1。非增殖期 DR 经积极治疗后病情能够获得一定逆转，但尚无特效疗法，临床常用二甲双胍片、羟苯磺酸钙片等治疗非增殖期DR。二甲双胍片可以控制血糖，减轻高血糖对眼部血流的影响。羟苯磺酸钙片可延缓 DR 病程进展，改善病变视网膜血液循环，增强血-视网膜屏障的稳定性，以减少出血或渗出。但常规西药治疗具有一定的局限，例如降糖治疗难以逆转静脉串珠样改变及毛细血管瘤样膨出改变，羟苯磺酸钙片药效维持时间较短，大剂量使用时不良反应较大等。DR 归属于中医学视瞻昏渺、暴盲等范畴。中医学认为，其基本病机在于气滞血瘀、瘀血阻络，非增殖期 DR 常见气滞血瘀证，治疗重在活血化瘀。复方丹参滴丸主要成分为丹参、三七，具有活血化瘀之效。有研究指出，复方丹参滴丸可对大鼠视网膜病变多项指标产生有效的调节作用2。本研究观察复方丹参滴丸联合西药治疗非增殖期 DR 的临床疗效，报道如下。1临床资料1.1诊断标准符合我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014 年）3中非增殖期 DR 的诊断标准。期：毛细血管瘤样膨出改变；期：可有视网膜出血、硬性渗出，甚至棉絮斑；期：视网膜每个象限有20 个出血点，2 个象限有静脉串珠样改变，1 个象限有微血管异常。1.2辨证标准参照中医眼科学4辨为气滞血瘀证。主症：视物昏花，面色晦暗；次症：目睛干涩，肌肤甲错，肢体麻木；舌脉象：舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，脉涩或细涩。1.3纳入标准符合上述诊断及辨证标准；年龄4080 岁；参与研究前 1 个月内无本病相关治疗史；签署知情同意书。1.4排除标准合并原发性白内障、青光眼等其他眼科疾病；高度近视；长期服用激素、非甾体类药物；合并精神疾病、认知障碍；合并脑卒中、冠心病。1.5剔除标准未按规定服药或自行停药者；出现严重不良反应终止治疗者。1.6一般资料选择 2020 年 1 月2021 年 1 月在湖州市第一人民医院治疗的 84 例非增殖期 DR 患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组42 例。观察组男 26 例，女 16 例；年龄 4374 岁，平均（57.824.91）岁；单眼 14 例，双眼 28 例；疾病分期：期 18 眼，期 40 眼，期 12 眼；糖尿病病 程 410 年，平 均（6.541.03）年；DR 病 程14 年，平均（2.180.31）年。对照组男 27 例，女 15 例；年龄 4573 岁，平均（58.124.95）岁；单眼 12 例，双眼 30 例；疾病分期：期 18 眼，期42 眼，期 12 眼；糖尿病病程 411 年，平均（6.601.07）年；DR 病程 14 年，平均（2.200.28）年。2 组一般资料比较，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。retinal thickness，gray value of visual field and the level of serum VEGF in the observation group were lowerthan those in the control group(P0.05).The scores of blurred vision，dim complexion，dry eyes，numbness of limbs and scaly dry skin in the two groups were decreased when compared with those beforetreatment(P0.05)，and the above scores in the observation group were lower than those in the controlgroup(P0.05).Conclusion：Compound Danshen Dripping Pills combined with western medicine for non-proliferative DR can improve the retinal condition of patients，delay vascular proliferation，relieve clinicalsymptoms and enhance clinical effect.Keywords：Diabetic retinopathy；Non-proliferative；Compound Danshen Dripping Pills；Macularretinal thickness；Gray value of visual field；Vascular endothelial growth factor；Traditional Chinesemedicine syndrome 70新中医2023年2月第55卷第4期NEW CHINESE MEDICINEFebruary 2023 Vol.55 No.42治疗方法2.1对照组给予西药治疗。盐酸二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字 H20023370，规格：0.5 g/片）随餐口服，起始剂量每次 0.5 g，每天1 次，以后每周增量 0.5 g，最大可增至每天 2 g（分次服用），根据血糖控制情况遵医嘱调整剂量。羟苯磺酸钙分散片（江苏万高药业股份有限公司，国药准字H20080288，规格：0.25 g/片）口服，每次 0.5 g，每天 3 次。血糖控制不佳者可使用胰岛素注射治疗。治疗 4 个月。2.2观察组在对照组基础上给予复方丹参滴丸（天士力医药集团股份有限公司，国药准字 Z10950111，规格：27 mg/丸）口服治疗，每次 10 丸，每天 3 次。治疗 4 个月。3观察指标与统计学方法3.1观察指标临床疗效。中医证候积分。主症视物昏花、面色晦暗按症状无、轻度、中度、重度分别计 0、2、4、6 分，次症目睛干涩、肢体麻木、肌肤甲错按症状无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3 分，总分 021 分，得分越高表示症状越严重。黄斑厚度、视野灰度值。以视野、光学相干断层扫描技术（OCT）检测。血清血管内皮生长因子（VEGF）水平。采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定，试剂盒购自深圳海思安生物技术有限公司。3.2统计学