DB12T 1016—2020医疗器械追溯系统设计与实施通用要求.pdf
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DB12T
10162020医疗器械追溯系统设计与实施通用要求
1016
2020
医疗器械
追溯
系统
设计
实施
通用
要求
DB12/T1016-2020目次前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5总则.5.1概述.5.2合规性.5.3真实性.5.4协调性.5.5一致性.5.6安全性.5.7可验证性.6基本技术要求6.1追溯标识要求.。6.1.1一致性要求.6.1.2规范性要求.56.1.3自动识别要求.56.1.4人可识读要求.56.1.5标识对象要求.56.1.6标识级别要求.56.1.7标识载体要求.56.1.8直接标记求.56.1.9包装级别要求.56.1.10包装层级对照表.66.1.11包装标识要求.66.2.1组织内的追溯数据.66.2.2供应链上的追溯数据.76.2.3追溯数据管理.76.3追溯协同要求.107追溯系统设计要求.107.1追溯目标.107.2追溯范围.10117.3.1组织内追溯对象.117.3.2组织外追溯对象.117.4标识编码规则.117.4.1组织内追溯的标识编码规则.11I
