·516·ChinJModApplPharm,2023February,Vol.40No.4中国现代应用药学2023年2月第40卷第4期非那雄胺致后非那雄胺综合征风险：基于FAERS数据库的真实世界研究丁伶清，陈聪琴，刘弋戈*(厦门大学附属心血管病医院药学部，福建厦门361000)摘要：目的评价非那雄胺致后非那雄胺综合征(post-finasteridesyndrome，PFS)的风险，为非那雄胺的临床合理用药及安全风险提供参考。方法选取FAERS数据库2015年第四季度—2021年第二季度与非那雄胺相关的所有数据进行研究，采用报告比值比(reportingoddsratio，ROR)法对非那雄胺引起PFS风险进行数据挖掘，并对剂量、年龄及诊断做进一步分析。同时探讨不同剂量非那雄胺对PFS事件临床结局的影响。结果研究结果显示存在非那雄胺与PFS相关的风险信号(ROR18.69；95%CI17.05~20.49)。非那雄胺1mg剂量组性功能障碍风险信号强度明显较其他组高(ROR889.61；95%CI746.94~1059.52)。诊断为雄激素源性脱发组性功能障碍风险信号强度明显较其他组高(ROR729.58；95%CI629.09~846.14)。18~44岁的患者更容易发生PFS事件。不同非那雄胺剂量造成PFS事件结局的差异有统计学意义(P<0.05)；PFS事件严重不良反应发生率较高，依次为残疾率(19.07%)、住院率(14.53%)、死亡率(7.07%)。结论非那雄胺可诱发PFS，且严重不良反应发生率较高。公众及医务工作者必须高度重视及判别非那雄胺引起的不良反应，以保证患者用药安全。关键词：后非那雄胺综合征；非那雄胺；报告比值比；药物不良反应报告系统中图分类号：R969.3文献标志码：B文章编号：1007-7693(2023)04-0516-08DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2023.04.013引用本文：丁伶清,陈聪琴,刘弋戈.非那雄胺致后非那雄胺综合征风险：基于FAERS数据库的真实世界研究[J].中国现代应用药学,2023,40(4):516-523.RiskofPost-finasterideSyndromeInducedbyFinasteride:AReal-worldStudyBasedontheFAERSDatabaseDINGLingqing,CHENCongqin,LIUYige*(DepartmentofPharmacy,CardiovascularHospital,XiamenUniversity,Xiamen361000,China)ABSTRACT:OBJECTIVEToevaluatetheriskofpost-finasteridesyndrome(PFS)inducedbyfinasteride,inordertoprovidemoreevidenceforclinicalrationalandsafedruguse.METHODSAlldatarelatedtofinasteridefromthefourthquarterof2015tothesecondquarterof2021wereextractedfromFAERSdatabase.Reportingoddsratio(ROR)methodwasusedtodataminingontheriskofPFSinducedbyfinasteri...
