浮针治疗腰椎间盘突出症疗效性的Meta分析_杨若鹏.pdf

基金项目:武汉市医学科研项目(面上项目)(编号:WZ21C04)。作者简介:杨若鹏(1998)，男，汉族，硕士研究生在读，研究方向为中医药防治脊柱退行性疾病。E mail:3235556083 通信作者:冯晶(1980)，男，汉族，硕士，副教授、副主任医师、硕士研究生导师，研究方向为中医药防治脊柱退行性病变。E mail:浮针治疗腰椎间盘突出症疗效性的 Meta 分析杨若鹏1李艳丽1冯晶1，2*1 湖北中医药大学针灸骨伤学院，湖北武汉430061;2 武汉市中西医结合医院，湖北武汉430022【摘要】目的:应用 Meta 分析探讨浮针治疗腰椎间盘突出症的疗效。方法:计算机检索 2021 年 9 月 1 日之前所有公开发表在中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library 中的所有关于浮针治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验的文献。根据纳入和排除标准筛选文献，进行资料提取和质量评价，用 evMan 5.3 软件进行 Meta 分析。结果:最终纳入 11 篇文献，涉及病例 927 例。Meta 分析结果显示:试验组的总有效率高于对照组 =1.13，95%CI(1.05，1.21)，P=0.0008，视觉模拟疼痛(VAS)评分低于对照组 MD=1.27，95%CI(2.11，0.43)，P=0.003，日本骨科协会评估治疗分数(JOA)优于对照组 MD=3.30，95%CI(0.25，6.35)，P=0.03，差异均具有统计学意义(P 0.05)，有 1 项研究报告了不良反应。结论:浮针治疗腰椎间盘突出症具有一定疗效性，但受纳入文献的质量及方法学限制，本次研究结论后期仍需更多前瞻性、多中心、大样本的随机对照试验进行验证。【关键词】浮针;腰椎间盘突出症;疗效性;随机对照试验;Meta 分析【中图分类号】681.5+3【文献标志码】A【文章编号】1007 8517(2023)01 0102 05Meta analysis of Efficacy of Fus Subcutaneous Needling in Treatment of Lumbar Disc HerniationYANG uopeng1LI Yanli1FENG Jing1，2*1 Hubei University of Traditional Chinese Medicine，Wuhan 430061，China;2 Wuhan Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，Wuhan 430022，ChinaAbstract:Objective To evaluate the efficacy of Fus subcutaneous needle in the treatment of Lumbar disc herniation by Meta analysis Methods All andomized Controlled Trials(CTs)on Fus subcutaneous needle therapy for LDH published on CNKI，WanFang，VIP，CBM，PubMed and Cochrane Library before September 1，2021 were searched by computer According to the inclu-sion and exclusion criteria，the literature was screened for data extraction and quality evaluation Then，the Meta analysis was per-formed using evman5.3 software esults 11 randomized controlled studies were included eventually，including 927 patients Theresults of meta analysis showed that the total effective rate of the experimental group was higher than that of the control group =1.13，95%CI(1.05，1.21)，P=0.0008，the visual analog score(VAS)of the experimental group was lower than that of thecontrol group MD=1.27，95%CI(2.11，0.43)，P=0.003，the Japan Orthopaedic Association evaluation treatmentscore(JOA)of the experimental group was better than that of the control group MD=3.30，95%CI(0.25，6.35)，P=0.03，the difference was statistically significant(P 0.05)，and there were 1 study reported adverse reactions Conclusion Fus subcuta-neous needle is effective in the treatment of Lumbar disc herniation，which can effectively improve patientspain and quality of lifeHowever，due to the quality and methodological limitations of the included studies，the conclusions of this study still need to be furtherverified by more prospective，multicenter and large sample randomized controlled trialsKey words:Fus Subcutaneous Needling;Lumbar Disc Herniation;Efficacy;andomized Controlled Trials;Meta analysis腰 椎 间 盘 突 出 症(lumbar disc herniation，LDH)是引起人们腰腿痛的常见病因，以腰背痛、下肢放射痛、下肢麻木、肌力下降甚至大小便障碍为临床表现1。随着社会的发展进步，人们劳作方式发生巨大改变，其发病人群有逐渐年轻化的趋势，因而及时有效的防治 LDH 已经刻不容缓2 3。目前临床针对 LDH 的治疗主要分手术和非手术治疗两大类。手术治疗 LDH 可能存在椎间盘摘除不彻底、神经减压不充分、手术操作粗暴等问题，这些因素常导致患者出现 LDH 术后复发情况4 5。浮针是广州中医药大学符仲华教授于1996 年发明并首先应用于临床的一种新型外治疗法，具有取效快捷、绿色安全、治疗周期短、适应症广等多种优点6 7。尽管浮针疗法治疗作用的具体机制至今尚未阐释清楚，但诸多研究显示浮针治疗 LDH 确能收到较好治疗效果8 9。因此，本研究采用 Meta 分析的方法对浮针治疗 LDH 的相关文献进行分析，以客观评价浮针治疗 LDH 的临201中国民族民间医药2023 年1 月第32 卷第1 期Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy，2023，Vol.32，No.1床疗效，为其临床应用提供可靠的循证学依据。1资料与方法1.1文献检索计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Li-brary 中所有关于浮针治疗 LDH 的文献，检索时间为建库至 2021 年 9 月 1 日。中文检索词包括“浮针”“腰椎间盘突出症”“腰椎间盘突出”“腰椎间盘脱出”“腰椎间盘膨出”“腰腿痛”“腰痛”“腰椎间盘移位”“随机”。英文检索词为“Fu s subcutaneousneedling”“Lumbar disc herniation”“andomized con-trolled trials”，并根据各数据库自身特点采用主题词和自由词搭配进行综合检索。1.2纳入标准研究对象:符合有关诊断标准的LDH 患者均予纳入，且均采取非手术治疗方案，患者年龄、性别、民族、病情持续时间均不受限制。研究类型:国内外公开发表的浮针治疗 LDH的随机对照试验(CT)，对操作方法、留针时间、治疗疗程、随访时间不作限制。随机序列的产生、分配隐藏、盲法均不设限。干预措施:为避免混杂因素过多，治疗组或试验组为单独采用浮针治疗，对照组采用除浮针以外的保守疗法，如西医综合治疗、针刺、艾灸、推拿、正骨手法、物理疗法等各种保守疗法。结局指标:总有效率、疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)、日本骨科协会评估治疗分数评分(japanese ortho-paedic association，JOA)。1.3排除标准非随机对照试验、个案报道、动物试验研究、综述、经验总结、理论探讨等。不符合纳入标准，分组方案不规范，不符合统计学设计原则。不能获取完整数据、数据存在错误或数据重复发表的文献。采取手术治疗(介入、微创、开放手术)后复发的 LDH 患者均不予以纳入。1.4文献筛选及数据提取由 2 名研究员独立检索数据库，获得所查文献并导入 NoteExpress 文献管理软件，将各数据库文献整合，采用软件自带查重功能剔除重复文献，然后阅读题名和摘要进行初筛，排除明显不符合纳入标准的文献，最后下载可能符合本研究内容的文献详细阅读，筛选出合格文献。最终将两者结果交叉核对，有意见不统一则由第三方讨论决定。使用 Excel 表格提取和管理最终纳入文献的相关资料，包括研究者姓名、文章发表年度、纳入患者的性别特征及样本量、干预措施、结局指标等。1.5文献方法学质量评价由 2 名研究员根据 Co-chrane 工作团队推荐使用的偏倚风险评估工具，对纳入的研究进行偏倚风险评估，并交叉核对结果。1.6统计学分析采用 Cochrane 协作网提供的系统评价软件 evMan 5.3 进行异质性检验和 Meta 分析。计数资料或二分类变量采用相对危险度(relativerisk，)表述，计量资料或连续性变量资料采用均数差(mean difference，MD)表述，两者均以效应值及 95%置信区间(95%confidence interval，95%CI)表示。采用 Q 检验方法对纳入文献的结果进行异质性检验，若 P0.10，I250%，则不存在异质性，采用固定效应模型分析;若 P 0.10，I250%，则具有异质性，需进一步进行亚组分析或敏感性分析找出异质性的原因，选取随机效应模型分析。若研究结果不适合作 Meta 分析，则进行描述性分析。若某结局指标所纳入的文献10 篇，则采用漏斗图分析是否存在发表偏倚。2结果2.1文献检索及筛选结果按照规定的检索词，共检索出相关文献 206 篇，将其导入 NoteExpress 软件，通过系统自动查重排除重复文献后得到 116 篇文献，阅读题目和摘要剔除综述、个案报道等明显不相关的文献 96 篇，最终剩下 20 篇阅读全文，严格按照纳入与排除标准进行筛选，最终确定纳入 11篇 10 20。具体检索及筛选流程如图1 所示。图 1文献检索筛选流程图2.2纳入研究的基本特征纳入的 11 篇文献均为中