枫蓼肠胃康颗粒联合匹维溴铵...腹泻型肠易激综合征临床研究_柳燕.pdf

新中医2023年2月第55卷第4期NEW CHINESE MEDICINEFebruary 2023 Vol.55 No.4收稿日期 2022-04-01修回日期 2022-11-24作者简介柳燕（1985-），女，主治医师，E-mail：。枫蓼肠胃康颗粒联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征临床研究柳燕宁波市海曙区第二医院消化内科，浙江 宁波 315000摘要目的：观察枫蓼肠胃康颗粒联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征（D-IBS）脾胃湿热证的临床疗效。方法：选取 104 例 D-IBS 脾胃湿热证患者，采用随机数字表法分为治疗组与对照组各 52 例。对照组给予匹维溴铵片治疗，治疗组在对照组基础上给予枫蓼肠胃康颗粒治疗，2 组均治疗 8 周。比较 2 组临床疗效、不良反应发生率，以及治疗前后中医证候积分与血清炎症因子 肿瘤坏死因子-（TNF-）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-17（IL-17）水平。结果：治疗后，治疗组临床疗效总有效率 98.08%，高于对照组 82.69%（P0.05）。2 组腹痛、泻下不爽或急迫、胃脘胀闷、口臭口苦积分及总分均较治疗前降低（P0.05），治疗组上述 4 项细则积分及总分均低于对照组（P0.05）。2 组血清 TNF-、IL-6、IL-17 水平均较治疗前降低（P0.05），治疗组血清 TNF-、IL-6、IL-17 水平均低于对照组（P0.05）。治疗期间，治疗组与对照组不良反应发生率分别为 5.77%、7.69%，2 组比较，差异无统计学意义（P0.05）。结论：枫蓼肠胃康颗粒联合匹维溴铵片治疗 D-IBS 脾胃湿热证临床疗效显著，有利于缓解临床症状、减轻炎症反应，安全性好。关键词肠易激综合征；腹泻型；脾胃湿热证；枫蓼肠胃康颗粒；匹维溴铵片；中医证候；炎症因子中图分类号R574.4文献标志码A文章编号0256-7415（2023）04-0059-04DOI：10.13457/ki.jncm.2023.04.013Clinical Study on Fengliao Changweikang Granules Combined with PivecuroniumBromide Tablets for Diarrhea-Type Irritable Bowel SyndromeLIU YanAbstract：Objective：To observe the clinical effect of Fengliao Changweikang Granules combined withPivecuronium Bromide Tablets for diarrhea-type irritable bowel syndrome(D-IBS)with spleen-stomachdamp-heat syndrome.Methods：A total of 104 D-IBS patients with spleen-stomach damp-heat syndromewere divided into the treatment group and the control group by the random number table method，with52 cases in each group.The control group was treated with Pivecuronium Bromide Tablets，and thetreatment group was additionally treated with Fengliao Changweikang Granules based on the treatment ofthe control group.Both groups were treated for 8 weeks.The clinical effects，incidence of adversereactions during the treatment，as well as the traditional Chinese medicine(TCM)syndrome scores and thelevels of inflammatory factors in serum，including tumor necrosis factor-(TNF-)，interleukin-6(IL-6)and interleukin-17(IL-17)before and after treatment in the two groups were compared.Results：Aftertreatment，the total clinical effective rate was 98.08%in the treatment group，higher than that of 82.69%in the control group(P0.05).The scores of abdominal pain，ungratifying or urgent diarrhea，distensionand distress of stomach duct，and fetid mouth odor and bitter taste in the mouth as well as the total scoresin both groups were decreased when compared with those before treatment(P0.05)，and the above four 59新中医2023年2月第55卷第4期NEW CHINESE MEDICINEFebruary 2023 Vol.55 No.4肠易激综合征（IBS）属临床常见的肠道功能紊乱性疾病，以腹部胀痛、腹部不适、排便异常及大便性状改变等为主要表现。IBS 包括便秘型、腹泻型及腹泻便秘交替型，其中以腹泻型肠易激综合征（D-IBS）最为多发1。对于 D-IBS 临床多进行对症治疗，如给予匹维溴铵片等止泻药物缓解临床症状，但难以根治疾病，且停药后易复发，疗效欠佳2。D-IBS归属于中医学泄泻等范畴，多因脾胃虚弱，内生湿浊，日久化热，下移大肠，发为泄泻，临床以脾胃湿热证较为常见。治疗应以清热利湿、通腑导滞为主。枫蓼肠胃康颗粒有清热除湿化滞的作用，适用于治疗脾胃湿热型 D-IBS。本研究观察枫蓼肠胃康颗粒与匹维溴铵片联合治疗 D-IBS 脾胃湿热证的临床疗效，报道如下。1临床资料1.1诊断标准符合功能性胃肠病罗马诊断标准3中 D-IBS 的诊断标准。每个月存在3 d 及以上反复发作的腹部不适及疼痛，伴排便次数增多，水样便或稀便比例25%，块状便或硬便比例25%，排便后症状缓解；症状持续时间6 个月。1.2辨证标准参考文献4中的辨证标准辨为脾胃湿热证。主症：腹痛，泻下不爽或急迫，大便恶臭；次症：胃脘胀闷，口臭口苦，口渴不欲饮，肛门灼热；舌脉象：舌质红、苔黄腻，脉滑数。1.3纳入标准符合上述诊断及辨证标准；年龄2060 岁，男女不限；肠镜检查未发现异常；签署知情同意书。1.4排除标准存在胃溃疡、炎症性肠病、十二指肠溃疡、结肠癌、慢性胃炎及结肠息肉等胃肠道器质性病变；存在重要脏器功能障碍；存在血液、免疫、内分泌系统疾病；参与研究前 1 个月内有影响胃动力、胃肠微生态及胃肠功能的药物治疗史；妊娠期、哺乳期及计划妊娠的妇女。1.5剔除标准临床资料不完整者；病情恶化迅速或突发非本病相关的严重疾病者；治疗依从性差者。1.6一般资料选取 2019 年 5 月2020 年 3 月在宁波市海曙区第二医院治疗的 104 例 D-IBS 脾胃湿热证患者，以随机数字表法均分为 2 组。治疗组男22 例，女 30 例；平均年龄（40.727.74）岁；平均病程（3.120.58）年。对照组男 24 例，女 28 例；平均年龄（42.036.85）岁；平均病程（3.270.69）年。2 组一般资料比较，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。研究经宁波市海曙区第二医院医学伦理委员会审批通过。2治疗方法2.1对照组给予匹维溴铵片（MYLAN LABORATORIES SAS，国药准字 H20160396）口服治疗，每天3 次，每次 50 mg。2.2治疗组在对照组基础上给予枫蓼肠胃康颗粒（海口市制药厂有限公司，国药准字 Z10910055）口服治疗，每天 3 次，每次 3 g。2 组均治疗 8 周。3观察指标与统计学方法3.1观察指标临床疗效。中医证候积分。根scores as well as the total score in the treatment group were lower than those in the control group(P0.05).Compared with those before treatment，the levels of serum TNF-，IL-6 and IL-17 in both groupswere decreased(P0.05)，and the three levels above in the treatment group were lower than those in thecontrol group(P0.05).The incidence of adverse reactions in the two groups was 5.77%and 7.69%respectively，there being no significance in the difference(P0.05).Conclusion：Fengliao ChangweikangGranules combined with Pivecuronium Bromide Tablets has a significant clinical effect on D-IBS withspleen-stomach damp-heat syndrome，which can help mitigate the clinical symptoms and relieve theinflammatory responses，with good safety.Keywords：Irritablebowelsyndrome；Diarrhea-type；Spleen-stomach damp-heat syndrome；FengliaoChangweikang Granules；Pivecuronium Bromide Tablets；Traditional Chinese medicine syndrome；Inflam-matory factor 60新中医2023年2月第55卷第4期NEW CHINESE MEDICINEFebruary 2023 Vol.55 No.4据症状无、轻度、中度、重度，主症腹痛、泻下不爽或急迫分别计 0、2、4、6 分，次症胃脘胀闷、口臭口苦分别计 0、1、2、3 分，主症与次症得分之和为总分，总分 018 分，分值越低则症状越轻5。血清炎症因子水平。采用酶联免疫吸附试验法（试剂盒由南京金益柏生物科技有限公司提供）检测肿瘤坏死因子-（TNF-）、白细胞介素-6（IL-6）及白细胞介素-17（IL-17）水平。不良反应发生率。3.2统计学方法采用 SPSS20.0 统计学软件分析数据。计量资料以均数标准差（x s）表示，2 组间比较采用独立样本 t 检验，组内治疗前后比较采用配对样本 t 检验；计数资料以百分比（%）表示，采用 2检验。P0.05 表示差异有统计学意义。4疗效标准与治疗结果4.1疗效标准参照文献5拟定，治疗 8 周后评价疗效。治愈：腹痛、腹泻等症状消失，中医证候总分较治疗前降低95%，大便性状恢复正常；显效：与治疗前比较，腹痛、腹泻等症状显著改善，中