非注射多肽类药开发研究进展吴玉柱辽宁省食品检验检测院（辽宁沈阳１１００６８）摘要：目前多肽药物给药方式大部分为注射给药，需要长期注射的药物给患者带来恐惧和局疼痛，降低了患者的顺应性。开发非注射给药方式成为多肽药物研究的热点。本文对非注射多肽类药物的开发研究进展作一综述。关键词：多肽类药物；非注射方法；研究进展中图分类号：Ｒ９４；ＴＱ４６３文献标识码：Ａ文章编号：１００６－２８８２（２０２３）０１－１５９－０４ＤＯＩ：１０．１４０３５／ｊ．ｃｎｋｉ．ｈｌｊｙｙ．２０２３．０１．０５５１多肽类药物２０２２年１月６日，美国ＦＤＡ药物评价和研究中心（ＣＤＥＲ）发布２０２１年度新获批药物报告［此处新获批仅指新分子实体（ｎｅｗｍｏｌｅｃｕｌａｒｅｎｔｉｔｉｅｓ，ＮＭＥ）和生物制剂许可申请（ｂｉｏｌｏｇｉｃｓｌｉｃｅｎｓｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ，ＢＬＡ）］。２０２１年ＦＤＡ批准新药共５０个，其中包括３６个ＮＭＥ和１４个ＢＬＡ，这些新药中多肽药物有６种。肽由２～５０个氨基酸组成，氨基酸的数量不同分为寡肽及多肽，多肽类药品具有副作用小、生物活性高、不易产生耐药性、代谢快等优点［１－２］，由于胃肠道复杂的生理环境，口服多肽药物被降解导致生物利用度较低，给药方式影响着药物的生物利用度［３－５］，提高生物利用度成为研发的重点。由于多肽类药物属于大分子物质，临床上目前以注射剂为主［６－８］。非注射多肽类药物的研究包括口服给药、鼻腔给药、透皮给药、肺部给药、结肠靶向给药等方面［９－１０］。其中口服给药是最简单快捷的给药方式成为重点研发方向［１１］。（内文见下页）性差异的主要原因。本研究结果显示，观察组随访期间复发率低于对照组（Ｐ＜０．０５），表明联合用药可降低患者近期内病情复发可能性。病菌的彻底清除是降低患者病情复发的重要条件，联合用药治疗杀菌效果更为明显，病菌杀灭效率更高，故而患者病情复发率也显著降低。综上所述，硫酸庆大霉素与高渗氯化钠混合液联合治疗皮肤湿疹的效果显著，联合用药可改善患者机体炎性状态，降低其近期内病情复发可能性，且合理的联合用药治疗模式并不会增加患者治疗风险，安全性较高，可考虑推广应用。参考文献［１］徐风花．复方黄柏液联合复方氟米松软膏治疗小儿脾虚湿蕴型湿疹的临床应用研究［Ｊ］．...
