2023年药品养ۥ护的管理制度.docx

药品养护的治理制度 1为标准药品仓储养护治理，确保储存药质量里，按照药品治理法及药品运营质量治理标准，特制定本制度。 2建立和健全药品养护组织，装备与运营规模相习惯的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级含以上药品监视治理部门考试合格，获得岗位合格证书前方可上岗。 3坚持以预防为主、消除隐患的原那么，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药质量量的平安、有效。 4质量治理部负责对养护工作的技术指导和监视，包括审核药品养护工作打算、处理药品养护过程中的质量征询题、监视考核药品养护的工作情况等。 5养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，按照库房温湿度情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度。 6按照库存药品流转情况，按季度进展药质量量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 7对效期缺乏6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表。 8对养护中觉察有质量征询题的药品，应暂停销售，及时通知质量治理部门进展复查处理。 9定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量治理部。