恩替卡韦联合长效干扰素治疗乙肝的临床疗效与安全性观察_司倩楠.pdf

73临床研究 2023 年 03 月第 31 卷第 03 期作者简介：司倩楠，女，住院医师，硕士研究生。研究方向：肝病传染病方面。临床治疗恩替卡韦联合长效干扰素治疗乙肝的临床疗效与安全性观察司倩楠(南阳市中心医院 感染肝病科，河南 南阳 473000)摘要：目的 研究恩替卡韦联合长效干扰素对乙肝患者的临床疗效及安全性。方法 按随机数字表法将 2019 年 10月至 2021 年 9 月南阳市中心医院收治的 84 例乙肝患者分为对照组(N=42)和观察组(N=42)。所有患者均采用恩替卡韦治疗，观察组加用长效干扰素治疗。观察两组患者治疗效果、乙肝病毒脱氧核苷酸(HBV-DNA)转阴率、乙肝 e 抗原(HBeAg)转阴率、肝功能水平及不良反应情况。结果 观察组治疗有效率(95.24%)高于对照组(80.95%)，差异有统计学意义(P 0.05)。观察组 HBV-DNA 转阴率及 HBeAg 转阴率(92.86%、80.95%)高于对照组 HBV-DNA 转阴率、HBeAg 转阴率(52.38%、80.95%)，差异均有统计学意义(P 0.05)。观察组总胆红素(TBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平均低于对照组，白蛋白(ALB)水平高于对照组，差异均有统计学意义(P 0.05)。观察组不良反应发生率(21.43%)与对照组不良反应发生率(16.67%)比较，差异无统计学意义(P 0.05)。结论 恩替卡韦联合长效干扰素治疗乙肝效果较好，HBV-DNA、HBeAg 转阴率更高，能明显改善患者肝功能，且不会增加不良反应的发生率，安全性好，值得临床应用。关键词：恩替卡韦；乙肝；长效干扰素中图分类号：R512.6文献标志码：B DOI：10.12385/j.issn.2096-1278(2023)03-0073-03Clinical Efficacy and Safety of Entecavir combined with long-acting Interferon in the Treatment of Hepatitis-BSI Qiannan(Department of Infectious Hepatology,Nanyang Central Hospital,Nanyang Henan 473000,China)Abstract:Objective To study the clinical efficacy and safety of entecavir combined with long-acting interferon in patients with hepatitis-B.Methods A total of 84 patients with hepatitis-B admitted to Nanyang Central Hospital from October 2019 to September 2021 were divided into the control group(N=42)and the observation group(N=42)according to the random number table.All patients were treated with entecavir,and the observation group was treated with long-acting interferon.The therapeutic effect,negative rate of hepatitis-B virus deoxynucleotide(HBV-DNA),negative rate of hepatitis-B e antigen(HBeAg),liver function level and adverse reactions of the two groups were observed.Results The effective rate of treatment in the observation group(95.24%)was significantly higher than that in the control group(80.95%),the difference was statistically significant(P0.05).The negative conversion rate of HBV-DNA and HBeAg in the observation group(92.86%,80.95%)were higher than those in the control group(52.38%,80.95%),and the difference was statistically significant(P 0.05).The levels of total bilirubin(TBIL),alanine aminotransferase(ALT)and aspartate aminotransferase(AST)in the observation group were lower than those in the control group,and the levels of albumin(ALB)were higher than those in the control group,with statistical significance (P 0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group(21.43%)and the control group(16.67%)(P0.05).Conclusion Entecavir combined with long-acting interferon has a better effect in the treatment of hepatitis-B.The negative rate of HBV-DNA and HBeAg is higher,which can significantly improve the liver function of patients without increasing the incidence of adverse reactions.It is safe and worthy of clinical application.Key Words:entecavir;hepatitis-B;long-acting interferon乙肝是临床常见的肝脏疾病类型，具有传染性，主要是由 HBV 病毒感染所致。患者临床症状包括乏力、腹胀、恶心、肝区疼痛等，病情严重者甚至出现肝硬化、肝癌，威胁患者生命安全1。目前发现2-3，e 抗原阳性的乙型肝炎患者约占乙肝患者的一半，HBV 复制活跃的乙肝患者更可能进展为肝硬化和肝癌，因此临床需要积极对症治疗，使患者抗原转阴。恩替卡韦4-5是临床目前公认的核苷酸类抗病毒药物，具有较好的抗病毒作用，能有效抑制 HBV 多聚酶的活性，从而达到抗病毒的作用。干扰素也是临床常用的抗病毒药物。目前有学者6认为，核苷类似物联合干扰素能进一步抑制 HBV 病毒的活性，更快更好地起到抗病毒作用，促进患者治疗效果。因此为进一步证实核苷类似物和干扰素联合使用抗病毒的效果，本研究对本院乙肝抗原阳性患者进行两种药物治疗，分析对乙肝抗原阳性患者的影响，进一步指导临床治疗乙肝患者，改善患者预后，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料按随机数字表法将 2019 年 10 月至 2021 年 9 月南阳市中心医院收治的乙肝患者(N=84)分为对照组(N=42)和 观 察 组(N=42)。对 照 组 男 25 例，女 17 例；年 龄23 68 岁，平 均(48.25.5)岁；病 程 1 5 年，平均(2.80.6)年。观 察 组 中 男 23 例，女 19 例；年 龄25 64 岁，平 均(47.65.4)岁；病 程 1 6 年，平均(2.60.5)年。两组患者一般资料差异无统计学意义(P 0.05)。本研究经本院伦理委员会审核通过。纳入标准：患者均符合乙肝诊断标准7；均签署知情同意书；HBeAg 抗原阳性患者；首次查出乙肝的患者。74Clinical Research,Mar.2023,Vol.31 No.03排除标准：合并其他类型(如甲肝、丙肝等)的肝炎患者；合并肝硬化的患者；妊娠、哺乳期女性；有药物过敏史者；无法良好配合研究者；同时参与其他研究者。1.2方法1.2.1治疗方法所 有 患 者 均 采 用 恩 替 卡 韦(生 产 厂 家：齐 鲁 制药 有 限 公 司；规 格：0.5mg/片；批 号：国 药 准 字H20203225)口服治疗，1 片/次，1 次/d。观察组加用长效干扰素治疗，采用聚乙二醇干扰素-2a 注射液(生产 厂 家：厦 门 特 宝 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司；规 格：135g/0.5mL/支；批号：国药准字 S20174006)治疗，1 支/次，1 次/周，皮下注射治疗。两组患者均治疗 48 周。1.2.2检测方法取患者空腹晨静脉血 3mL，采用荧光定量聚合酶链反应测定患者 HBV-DNA 水平；电化学发光法检测HBeAg 水平；全自动生化检测仪检测患者肝功能水平。1.3观察指标(1)根据疗效标准8观察两组患者治疗效果，显效：治疗后患者临床症状和体征均消失，凝血酶原活动度和肝功能水平均恢复正常；有效：治疗后患者临床症状和体征有所改善，凝血酶原活动度和肝功能水平改善一半以上；无效：治疗后患者临床症状和体征无改善甚至恶化。(2)观察两组患者乙肝病毒脱氧核苷酸(HBV-DNA)转阴率和乙肝 e 抗原(HBeAg)转阴率。(3)观察两组患者肝功能水平，肝功能水平观察总胆红素(TBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)及白蛋白(ALB)水平。(4)观察两组患者不良反应情况。1.4统计学方法采用 SPSS18.0 统计软件，计量资料用sx 表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用 2检验，P 0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组患者治疗效果比较观察组治疗有效率(95.24%)高于对照组(80.95%)，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 1。表1两组患者治疗效果比较n(%)组别例数显效有效无效治疗有效率对照组421519834(80.95)观察组422317240(95.24)24.086P0.0432.2两组患者 HBV-DNA 和 HBeAg 转阴率比较观察组 HBV-DNA 转阴率及 HBeAg 转阴率(92.86%、80.95%)明显高于对照组 HBV-DNA 转阴率、HBeAg 转阴率(52.38%、80.95%)，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 2。表2两组患者HBV-DNA和HBeAg转阴率比较n(%)组别例数HBV-DNA 转阴率HBeAg 转阴率对照组4230(71.43)22(52.38)观察组4239(92.86)34(80.95)26.5747.714P0.0100.0052.3两组患者肝功能水平比较治疗前两组患者 TBil、ALT、AST 及 ALB 水平对比，差异无统计学意义(P 0.05)；治疗后观察组 TBil、ALT 及 AST 水平均低于对照组，ALB 水平高于对照组，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 3。表 3两组患者肝功能水平比较(sx)组别例数TBil/(molL-1)ALT/(UL-1)AST/(UL-1)ALB/(gL-1)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组4235.2