FMEA的发展史培训课件.pptx

潜在失效模式及其后果分析潜在失效模式及其后果分析 FMEA 1 你坐车时会系安全带吗？你坐车时会系安全带吗？开篇思考与讨论开篇思考与讨论 在投资股市之前你犹豫了吗？在投资股市之前你犹豫了吗？过年回家你会选择坐汽车吗？过年回家你会选择坐汽车吗？2 “早知道早知道就不会就不会”早知道不吃果子狸就不会发生非典了 早知道作好防震设计 就不会造成大楼倒塌 早知道不滥垦滥伐 就不会 造成泥石流 早知道作好设备维护 就不会 造成停产 有效运用FMEA可以减少事后追悔！3 “我先我先所以没有”所以没有”我先看了天气预报所以没有被淋成落汤鸡 我先检查了汽车所以没有半路拋锚 我先设计了电脑防火墙所以没有被黑客入侵 有效运用FMEA可以加强事前预防 4 那么，在产品生产之前我们都担心一些什么呢？那么，在产品生产之前我们都担心一些什么呢？默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！FMEA：将问题扼杀在摇篮之中 5 FMEA：Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及其后果分析 关键词:失效-尚未发生 可能会发生 集中于:预防可能问题 FMEA在设计、生产或其他范围内实施 FMEA是FMA（失效模式分析）和FEA（失效后果分析）的合并使用 什么是什么是FMEA？6 FMEA的发展史 60年代中期:开始于航天业(阿波罗计划).7080年代：在国防、轮船、汽车、医疗器械等行业得到运用；1991年:ISO9000系列改版后建议用FMEA来提高产品及过程的设计.1994年:FMEA成为QS-9000证书获得的不可缺少的一部分.随着QS9000在全世界范围内的推广，FMEA在各个行业得到了广泛应用。7 FMEA的的好处好处 改进企业产品的质量、可靠性与安全性 改进企业公司的形象与竞争力 帮助增加客户的满意程度 降低产品开发时间与成本 能够减少或消除因修改而带来的更大损失的机会 书面规定并跟踪减少风险所需的措施 8 时间 客户投诉 制造及装配 设计确认 FMEA 产品策划 设计 制造 应用 预防 寻找 方法 及 解决 问题 成本 1000 100 10 1 各阶段纠正问题的成本各阶段纠正问题的成本 9 FMEA的分类 DFMEA（设计FMEA）PFMEA（过程FMEA）SFMEA（系统FMEA）10 三三种种FMEAFMEA的差异的差异 系统FMEA-早期构思设计阶段 分析系统与子系统的潜在失效模式 一个系统与其他系统间的相互作用 系统的单元间的相互作用的分析 设计FMEA-用来在产品交付生产前 重点分析由设计缺陷引起的产品潜在失效模式 过程FMEA-用来分析制造与装配过程 重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在失效模式 11 何何时开始时开始FMEAFMEA？设计新的系统、产品与过程时 更改现有设计或生产过程时 当设计/过程要用于新用途或新环境时 当完成纠正/预防措施后(例：8D研究)对于系统FMEA：在系统功能确定后，但在特定硬件确定前 对于设计FMEA：在产品设计的早期阶段,在设计概念完成前 对于过程对于过程FMEAFMEA：在工装和设备开发好和采购前在工装和设备开发好和采购前.12 系统FMEA 在系统设计成形，各硬件确定时 设计FMEA 在生产设计放行之前 过程过程FMEAFMEA 在在生产之前生产之前 何何时完成时完成FMEAFMEA？13 管理层负责管理层负责FMEAFMEA的开发和维护的开发和维护 管理层是管理层是FMEAFMEA过程的拥有者过程的拥有者 谁谁FMEAFMEA过程的拥有者？过程的拥有者？14 最终用户最终用户 整车厂装配和制造中心整车厂装配和制造中心 供应链的制造场所供应链的制造场所 法律法规的制定者法律法规的制定者 谁谁FMEAFMEA过程顾客？过程顾客？15 潜在失效模式潜在失效后果严重度级别 潜在失效起因、机频度探测度RPN建议措施责任及目标完成日期功能要求SO预防 探测D采取的措施SODRPN现行控制措施结果会有什么问题?无功能 部分功能/功能过强/功能降级 功能间歇 非预期功能 功能，特性或要求是什么？后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和 该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准，程序或指南地更改 FMEAFMEA的逻辑顺序的逻辑顺序 16 FMEA是一份动态文件动态文件 更新条件 凡对产品设计、应用、环境、材料或对产品的制造或装配过程考虑有更改时 在设计或制造/装配过程中发生显著变化时 发现有未考虑到的失效模式时 何時更新何時更新FMEAFMEA？17 DFMEA 设计FMEA中对顾客的定义 设计FMEA中 顾客 的定义，不仅仅是 最终使用者，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计的工程师们/设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。FMEA的全面实施要求对所有新部件、更改过的部件以及应用或环境有变 化的沿用零件进行设计FMEA。FMEA由负责设计工作的工程师制定，但对有专利权的设计来说，可能由供方制定。谁是贵组织的设计FMEA的顾客？18 DFMEA的开发 DFMEA的开发步骤：列出设计期望做什么和不期望做什么的清单，即设计意图。顾客的希望和需求可通过质量功能展开（QFD）、产品要求文件、已知的产品要求和/或制造/装配/服务/回收要求等确定。期望特性定义的越明确就越容易识别潜在的失效模式。组成团队 确定范围 开发方框图和P图来描写产品的功能和要求 19 DFMEA的开发 DFMEA的开发步骤：列出设计期望做什么和不期望做什么的清单，即设计意图。顾客的希望和需求可通过质量功能展开（QFD）、产品要求文件、已知的产品要求和/或制造/装配/服务/回收要求等确定。期望特性定义的越明确就越容易识别潜在的失效模式。明确系统、子系统和零部件，作出框图 识别各系统、子系统及零部件的功能和相互关系 分析/开发DFMEA 20 设计设计FMEA框图示例框图示例 失效模式及后果分析失效模式及后果分析(FMEA)框图框图/环境极限条件环境极限条件 系统名称：闪光灯 汽车生产年份：1994年新产品 FMEA识别号：XXX110D001 工作环境极限条件 温度：-20 160 F 耐腐蚀性：试验规范 B 震动测试：不适用 冲击：六ft(英尺)下落 外物：湿度：0-100%RH 可燃性(靠近热源的组件是什么？)：其它：字母=零件 =附着的/相连的 -=接口，不相连 =不属于此FMEA 数字=连接方式 下述示例是一个关系框图，FMEA小组也可以用其它形式的框图阐明它们分析中考虑的项目。零件：连接方式：A.灯罩 1.不连接(滑动配合)B.电池(两节电池)2.柳接 C.开/关 开关 3.螺纹连接 D.灯泡总成 4.卡扣装接 E.电极 5.压紧装接 F。弹簧 开关 开/关 C 灯泡总成 D 灯罩 A 极板 电池 弹簧 3 4 1 2 4 21 设计FMEA 22 边界图（boundary Diagram)边界图用于描述分析的边界范围和接口，说明各组件、零部件之间的关系。23 接口矩阵(Interface Matrix)接口矩阵用以显示接口所表示的组件、零部件之间的关系，量化了相互作用的程度，用来检查故障原因的完整性。24 P图(P Diagram)P图是一种结构化工具，用于分析输入和输出关系，描述干扰因素、控制因素的作用，确定理想状态和错误状态和描述噪声控制因素和错误状态，帮助确定故障原因、故障模式（降级）和故障影响等。系统描述系统描述理想功能理想功能错误状态错误状态控制因子控制因子输入信号输入信号干扰因子干扰因子25 P图(P Diagram)潜在失效的模式和后果 现行的控制方法 潜在失效的原因 26 DFMEA的内容 FMEA的编号：FMEA的文件编号，以便查询 系统、子系统或零部件的名称及编号：注明适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称和编号。设计责任：负责设计的部门或小组 编制者：负责编制FMEA的工程师的姓名、电话及所在公司的名称 年型/车型：所分析的设计将要应用或影响的车型年/项目 关键日期：初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计发布日期 FMEA日期：编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期 核心小组：列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名 27 DFMEA的内容 28 DFMEA的内容 29 DFMEA的内容 注意：是顾客的感受哦！30 DFMEA的内容 31 32 严重度判别流程 故障故障 影响安全吗？影响安全吗？8 7 丧失丧失 降低降低 Yes 9 10 无预警无预警 有预警有预警 Yes 6 5 丧失丧失 降低降低 Yes 4 3 2 多数用户多数用户 部分用户部分用户 少量用户少量用户 Yes 影响基本功能吗？影响基本功能吗？No 影响附加功能吗？影响附加功能吗？No 是用户不满是用户不满 意的缺陷吗？意的缺陷吗？No 1 No 33 DFMEA的内容 34 DFMEA 35 DFMEA 36 失效的潜在起因 潜在失 效模式 潜在失 效后果 起因、模式和后果之间的关系 37 DFMEA的内容 频度O（评价准则）：指某一特定的起因/机理在设计寿命内出现的可能性 通过设计变更或设计过程变更来预防或控制失效模式的起因/机理是可能影响频度数降低的唯一的途径。应保持一致的频度分级规则，以保持连续性。频度数是FMEA范围内的相对级别，它不一定反映实际出现的可能性。38 39 DFMEA的内容 40 设计预防与设计探测 设计预防 手机SIM卡，自动报警等 设计探测 图纸评审、样件试验等 41 设计预防与设计探测 42 DFMEA 43 DFMEA的内容 不易探测度D（评价准则）：是与设计控制栏目中所列的最佳探测控制相关联的定级数 44 45 DFMEA的内容 风险顺序数：RPN=S*O*D 在单一FMEA范围内，此值可用于设计中所担心的事项的排序 46 DFMEA的内容 建议措施 应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低风险级别：严重度，频度和探测度 不管RPN是多大，应对严重度达到9或10的项目给予特别关注；之后再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，再其次探测度。不建议用不建议用RPNRPN的值来决定改进的建议需求的值来决定改进的建议需求 应考虑但不限于以下措施：修改设计几何尺寸和/或公差 修改材料规范 试验设计 修改试验计划 只有设计更改才能导致严重度降低；只有通过设计更改消除或控制失效模式的一个或多个 起因/机理才能有效地降低频度；设计的更改不会自动地改变严重度和频度,需要小组的评价.47 DFMEA的内容 责任（对建议措施）：每一项建议措施的责任组织名称和个人的姓名以及目标完成日期 48 DFMEA的内容 采取的措施：在措施实施之后，填入实际措施的简要说明及生效日期 我要射门啦！49 DFMEA的内容 纠正后的RPN 在确定了预防/纠正措施以后，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复分析该项。50 连接 PP 51 案例分析 1.现在，可以完成您小组的产品DFMEA了吗？52 PFMEA 53 过程过程FMEAFMEA中对顾客的定义中对顾客的定义 过程潜在FMEA中 顾客 的定义，一般是指 最终使用者，但是也 可以是后继或下一制造或装配工序，以及服务工作。当全面实施FMEA时，要求在所有新的部件/过程、更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程进行过程FMEA。过程 FMEA由负责过工程部门的一位工程师来制定。谁是贵组织的过程谁是贵组织的过程FMEAFMEA的顾客？的顾客？54 (1)项目名称(4)过程责任(6)FMEA编号(2)车型/年型(5)关键日期(10)页码1 页 共(7)编制(3)核心小组(8