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西乐
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辉瑞中国辉瑞中国 排名第一第一世界上规模最大的以研发为基础的制药企业 1010大治疗领域 超过4040种种主要产品 在全球150 150 个市场开展经营活动 超过 85,000 85,000 名员工 每年治疗1.51.5亿亿名患者 每年超过7 7亿亿个处方 2007年销售额为484484亿亿美元 2007年研发投入8181亿亿美元 世界排名第一的慈善捐赠企业2007年全球捐赠总计约1717亿亿美元 公司概览公司概览 Other_CEL_090226_868 Other_CEL_090226_866 阿片类药物副作用1 恶心、呕吐和便秘恶心、呕吐和便秘 长期应用,机体可产生耐受性和依赖性长期应用,机体可产生耐受性和依赖性 镇静、呼吸抑制镇静、呼吸抑制 对运动性疼痛疗效有限对运动性疼痛疗效有限 传统NSAIDs药物的主要副作用1 胃肠道副作用,如消化不良、溃疡、出血等。胃肠道副作用,如消化不良、溃疡、出血等。增加出血风险增加出血风险 1 麻醉药品临床使用与规范培训 骨科围手术期骨科围手术期疼痛管理中的困扰 西乐葆和阿片药物协同作用西乐葆和阿片药物协同作用 协同作用的效果1 增加镇痛效果1 降低阿片类药物的剂量1 降低阿片类不良反应的发生率及严重程度1 1 麻醉药品临床使用与规范培训 提倡多模式镇痛提倡多模式镇痛 优点:将作用机制不同的药物组合在一起,发挥镇痛镇痛的协同的协同或相加作用1 降低降低单一用药的剂量和不良反应剂量和不良反应1 提高提高对药物的耐受性耐受性1 加快起效时间和延长镇痛时间1 骨科常见疼痛专家处理建议骨科常见疼痛专家处理建议 1.中华医学会骨科学分会 中华骨科杂志 2008;28(1):78-81 西乐葆西乐葆显著减轻术后急性疼痛显著减轻术后急性疼痛1 1.Yu-Min Huang et al.BMC Musculoskeletal Disorders.2008,9(77):1-6 02468106h12h24h48h72h7d西乐葆对照组*术后时间 研究显示:西乐葆显著减轻术后2-3天患者静息痛1 术后安静状态下VAS评分 VAS:视觉模拟评分*P0.05(n=40)(n=40)前瞻性、随机、观察者单盲对照研究,80例全膝关节成形术患者随机分入西乐葆组(n=40)和对照组(n=40)。西乐葆组患者在术前1小时服用西乐葆400mg,术后5天内每12小时服用西乐葆200mg,同时给予吗啡自控镇痛,对照组在术后5天内仅给予吗啡自控镇痛。随访7天。1 1.Yu-Min Huang et al.BMC Musculoskeletal Disorders.2008,9(77):1-6 西乐葆西乐葆显著增加术后关节活动范围显著增加术后关节活动范围1 0204060801001d2d3d4d西乐葆对照组西乐葆显著增加术后3天关节活动范围1 *术后时间 平均活动范围*P0.05(n=40)(n=40)前瞻性、随机、观察者单盲对照研究,80例全膝关节成形术患者随机分入西乐葆组(n=40)和对照组(n=40)。西乐葆组患者在术前1小时服用西乐葆400mg,术后5天内每12小时服用西乐葆200mg,同时给予吗啡自控镇痛,对照组在术后5天内仅给予吗啡自控镇痛。随访7天1。西乐葆西乐葆显著减轻术后运动性疼痛显著减轻术后运动性疼痛1 1、Ekman EF,et al.The Journal of Arthroscopic and Related Surgery.2006;22(6):635-642 多中心、随机双盲、安慰剂对照研究。共200例接受膝关节半月板切除术的患者随机分入西乐葆组(n=99)或安慰剂组(n=101)。患者于术前1h服用西乐葆400 mg或安慰剂,术后按需服用西乐葆200 mg或安慰剂。两组患者术后均按需服用阿片类药物(二氢可待因5 mg/对乙酰氨基酚500 mg)。1 术后812小时,关节屈曲90度1 西乐葆组疼痛明显缓解,1 安慰剂组(P0.05)1 疗效显著优于 西乐葆西乐葆抑制术后炎症反应抑制术后炎症反应1 一项随机对照研究,共80例骨科下肢手术患者随机分为西乐葆 组和安慰剂组。分别于术前1h及此后12、24h给予西乐葆或安慰剂,术后病人自行静脉自控镇痛(曲马多+氟哌利多)1。1、辜晓岚,徐建国 临床麻醉学杂志.2006;22(1):19-21 050100150200250300350手术结束时术后24小时西乐葆显著减少血清中PGE2浓度1 血清中PGE2浓度(pg/ml)西乐葆组 安慰剂组 P=NS P0.01 西乐葆西乐葆显著减少阿片类药物用量显著减少阿片类药物用量1 1、Yu-Min Huang et al.BMC Musculoskeletal Disorders.2008,9(77):1-6 2、Ekman EF,et al.The Journal of Arthroscopic and Related Surgery 2006;22(6):635-642 0510152025306h12h24h48d 7d西乐葆对照组西乐葆显著减少阿片类药物用量达40%1 *P0.05 平均吗啡自控镇痛用量(mg)(n=40)(n=40)*术后时间 前瞻性、随机、观察者单盲对照研究,80例全膝关节成形术患者随机分为西乐葆组(n=40)和对照组(n=40)。西乐葆组患者在术前1小时服用西乐葆400mg,术后5天内每12小时服用西乐葆200mg,同时给予吗啡自控镇痛,对照组在术后5天内仅给予吗啡自控镇痛。随访7天1。西乐葆西乐葆显著减轻阿片类药物的不良反应显著减轻阿片类药物的不良反应2 1.Yu-Min Huang et al.BMC Musculoskeletal Disorders.2008,9(77):1-6.2.Hofmann AA et al.Clin Orthop Relat Res.2006;452:200-204 研究显示:西乐葆研究显示:西乐葆不影响骨愈合(不影响骨愈合(3个月)个月)2 西乐葆西乐葆不影响术中和术后出血不影响术中和术后出血1 0100200300400500600术中出血术后出血西乐葆组对照组出血量(ml)P=NS P=NS 前瞻性、随机、观察者单盲对照研究,80例全膝关节成形术患者随机分为西乐葆组(n=40)和对照组(n=40)。西乐葆组患者在术前1小时服用西乐葆400mg,术后5天内每12小时服用西乐葆200mg,同时给予吗啡自控镇痛,对照组在术后5天内仅给予吗啡自控镇痛。随访7天1。西乐葆西乐葆适应症及禁忌症适应症及禁忌症1【适应症】缓解骨关节炎和成人类风湿关节炎的症状和体征;成人急性疼痛;家 族性腺瘤息肉的辅助治疗(FAP)1 【不良反应及注意事项】长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有非甾体抗炎药,包括COX-2选择性和非选择性药品,都可能有类似的风险。非甾体抗炎药(NSAIDs)包括本品,可引起严重的可能致命的胃肠道事件,包括胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。为使潜在的危险最小化,尽可能在最短疗程时间内使用最低有效剂量。1 【禁忌】禁用于对塞来昔布过敏者。不可用于已知对磺胺过敏者。不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。1 (详细信息请参见产品说明书)1.塞来昔布胶囊说明书 西乐葆用法用量 成人急性疼痛:第一天首剂成人急性疼痛:第一天首剂400400,必要时加服,必要时加服 200 200 ;随后根据需要,每日两次,每次;随后根据需要,每日两次,每次200 200 。骨关节炎:每日一次,每次骨关节炎:每日一次,每次200 200。类风湿关节炎:每日两次,每次类风湿关节炎:每日两次,每次200 200。详情参见产品说明书。详情参见产品说明书。Q&A 西乐葆西乐葆用于多模式镇痛的益处总结用于多模式镇痛的益处总结 与阿片与阿片类药物类药物协同镇痛,增加镇痛效果协同镇痛,增加镇痛效果1 降低阿片类药物降低阿片类药物用量及副作用用量及副作用1 显著增加术后关节活动范围显著增加术后关节活动范围2 有效降低术后运动性疼痛有效降低术后运动性疼痛3 抑制术后炎性反应抑制术后炎性反应4 不影响术中及术后出血不影响术中及术后出血2和骨愈合和骨愈合5 1.麻醉科药品临床使用与规范化管理培训 2.Yu-Min Huang et al.BMC Musculoskeletal Disorders.2008,9(77):1-6 3、Ekman EF,et al.The Journal of Arthroscopic and Related Surgery.2006;22(6):635-642 4、辜晓岚,徐建国 临床麻醉学杂志.2006;22(1):19-21 5.Hofmann AA et al.Clin Orthop Relat Res.2006;452:200-204.谢谢 谢!谢!