气血同治对冠心病介入术后患者生活质量的影响.pdf

论著论著2024 NO.2中外医疗China&Foreign Medical TreatmentChina&Foreign Medical Treatment 中外医疗气血同治对冠心病介入术后患者生活质量的影响张亮亮1，王朝阳1，洪惠燕1，曾玉贞1，黄腾蛟2，陈联发31.北京中医药大学厦门医院心血管内科，福建厦门 361009；2.北京中医药大学厦门医院中医内科，福建厦门 361009；3.厦门市中医院心内科，福建厦门 361009摘要 目的 探讨气血同治对冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）介入术后患者的中医证候疗效及生活质量的影响。方法 随机选取 2020年 6月2021年 6月就诊于北京中医药大学厦门医院心血管内科的阳气不足、心血瘀阻型冠心病患者60例为研究对象，以随机数表法进行分组，分别为治疗组（n=30）以及对照组（n=30），其中对照组实施西医常规疗法，治疗组于对照组基础上融合自拟方，疗程为4周。比较两组治疗前后中医证候积分、临床疗效、生活质量变化和心肺运动功能。结果 治疗后，治疗组的证候评分低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。治疗后，治疗组有效率高达96.67%，明显高于对照组83.33%，差异有统计学意义（2=6.873，P0.05）。治疗后，治疗组简明调查量表中8个维度的分数显著高于对照组，差异有统计学意义（P均0.05）。治疗后，治疗组各项心肺运动功能水平均优于对照组，差异有统计学意义（P均0.05）。结论 气血同治可改善冠心病介入术后患者临床症状，提高患者生活质量。关键词 冠心病；阳气不足；心血瘀阻；气血同治中图分类号 R4 文献标识码 A 文章编号 1674-0742（2024）01(b)-0005-05Effect of Qi and Blood Together Treatment on Quality of Life of Patients after Coronary Heart Disease InterventionZHANG Liangliang1,WANG Chaoyang1,HONG Huiyan1,ZENG Yuzhen1,HUANG Tengjiao2,CHEN Lianfa31.Department of Cardiovascular Medicine,Xiamen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine,Xiamen,Fujian Province,361009 China;2.Internal Medicine Department of Traditional Chinese Medicine,Xiamen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine,Xiamen,Fujian Province,361009 China;3.Department of Cardiology,Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine,Xiamen,Fujian Province,361009 ChinaAbstract Objective To discuss the effects of Qi and blood together treatment on the efficacy of traditional Chinese medicine(TCM)symptoms and quality of life of post-interventional patients with coronary atherosclerotic heart disease(coronary heart disease).Methods Sixty patients with coronary heart disease of Yang Qi insufficiency and cardiovascular blood stasis type who visited the Department of Cardiovascular Medicine of Xiamen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine from June 2020 to June 2021 were randomly selected as the research objects and grouped into two groups by randomized numerical table method,named as the treatment group(n=30)and the control group(n=30),respectively.The patients in the control group were treated with conventional Western medicine,while the treatment group was treated with a combination of self-proposed prescriptions on the basis of the control group for a period of 4 weeks.The two groups were compared before and after treatment in terms of TCM scores,clinical efficacy,quality of life,and cardiopulmonary exercise function.Results After treatment,the evidence score of the treatment group were lower than those of the control group,and the difference was statistically significant(P0.05).After treatment,the efDOI：10.16662/ki.1674-0742.2024.02.005基金项目 2021年厦门市医疗卫生指导性项目立项（3502Z20214ZD1145）作者简介 张亮亮（1982-），女，硕士，主治医师，研究方向为中西医结合临床。通信作者 黄腾蛟（1965-），男，本科，主任医师，研究方向为中医内科学、中医经方，E-mail:YWKHTJ。5中外医疗China&Foreign Medical Treatment2024 NO.2中外医疗 China&Foreign Medical Treatment论著论著fective rate in the treatment group was 96.67%,which was significantly higher than 83.33%of the control group,and the difference was statistically significant(2=6.873,P0.05).After treatment,the scores of 8 dimensions among MOS-iten Short From Health Survey in the treatment group were significantly higher than those in the control group,and the differences were statistically significant(all P0.05).After treatment,all cardiopulmonary exercise function levels of the treatment group were better than those of the control group,and the differences were statistically significant(all P0.05），存在可比性。本研究已获得本院医学伦理委员会审批（2023-K011-01）。1.2 纳入与排除标准纳入标准：参照 内科学 第八版中有关的规定进行诊断，确诊为冠心病5，且行冠脉支架置入术后 1 个月；符合 2002 年 中医新药临床研究指导原则（试行）6中冠心病“阳气不足、心血瘀阻”辨证标准；患者知情同意。排除标准：急性冠脉综合征、严重三支病变、血管未开通者；影响血流动力学的心律失常者；纽 约 心 脏 协 会（New York Heart Association,NYHA）级以上心功能不全者；中途退出者；严重肝肾功能不全者；慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、肺大泡、肺栓塞等肺系疾病者；肺栓塞、哮喘、甲亢、贫血、恶性肿瘤等影响心肺运动功能疾病者；认知障碍者；存在严重精神疾病或者具有精神疾病的家族史者；过敏体质者。1.3 方法两组合并高血压、糖尿病、高脂血症等疾病的基础药物治疗在1个月内不变。对照组行常规西药治疗：拜阿司匹林肠溶片（国药准字HJ20160685；规格：100 mg）早餐前服用，1片（100 mg）/d；氯吡格雷（阿国药准字J20180029；规格:75 mg）早餐后服用，1片（75 mg）/d；阿托伐他汀钙片（国药准字H20051408；规格：20 mg）晚上睡前服用，1 片（20 mg）/d；酒石酸美托洛尔缓释片（国药准字 J20150044；规 格：47.5 mg）早 餐 前 服 用，1 片（47.5 mg）/d，后续根据患者血压心率和血压调整剂量。连续用药 4 周。治疗组在对照组西药治疗基础上，服用自拟汤，组方如下：党参10 g、黄芪10 g、桃仁6 g、红花6 g、当归10 g、熟地黄12 g、川芎10 g、白芍10 g、柴胡10 g、枳壳10 g、桂枝10 g、炙甘草6 g、大枣10 g、生姜10 g。加减：若失眠明显，加生龙骨10 g，生牡蛎10 g；心悸明显者，加远志10 g，酸枣仁10 g。患者1剂/d，早晚餐后 30 min各服用 1次，100 mL/次，连续用药 4周。中药制剂由本院药剂室统一提供。1.4 观察指标1.4.1 证候积分 积分评定参照 2002 出版的 中药新药临床研究指导原则（试行）6中细化规定的冠心病的中医积分标准，采用了主症、次症积分方法，62024 NO.2中外医疗China&Foreign Medical TreatmentChina&Foreign Medical Treatment 中外医疗论著论著主症一共 2 个，分别是胸闷和乏力，次症一共有 6个，分别是心悸、气短、失眠、怕冷、舌淡白或紫暗、脉沉细或细涩。每项症状都按照 03分进行计分，分别分为 4 个级别：无症、轻度、中度、重度。按此计分标准，主症：分值 06 分，次症：分值 018 分。分值和最终的症状表现呈现负相关。1.4.2 临床疗效 参照 2002 年 中药新药临床研究指导原则（试行）6制订，显效：患者胸闷、乏力、心悸、气短、失眠、怕冷、舌淡白或紫暗、脉沉细或细涩症状均明显改善，证候积分减少70%。有效：症状均有好转，证候积分减少为 30%70%。无效：中医临床症状均无明显改善，甚或加重，证候积分减少30%。中医症状积分降幅率=（治疗前中医症状积分-治疗后中医症状积分）/治疗前中医症状积分100%。1.4.3 生活质量 对两组患者治疗前后生活质量测评，简明健康调查量表（MOS-item Short Form Health Survey,SF-36）分为躯体健康（）和精神健康（）两大类，共有 8个维度：生理功能（Physical Function,PF）；生理职能（Role-physical,RP）；躯体疼痛（Bodily Pain,BP）；一般健康状况（General Health,GH）；精力（Vitality,VT）；社会功 能（Social Function,SF）；情 感 职 能（Role-emotional,RE）；精神健康（Mental Health,MH）。每个维度100分，得分越高，说明健康状况越好。1.4.4 心肺运动功能 分别于治疗前和治疗后测定指标：峰值摄氧量（Peak Oxygen Uptake,VO2Max）、无氧阈值（Anaerobic Threshold,AT）、最大代谢当量、无氧阈时代谢当量。1.4.5 安全性 包括血常规、肝肾功能、尿常规、心电图、不良反应等。1.5 统计方法数据用SPSS 23.0统计学软件分析。证候积分、生活质量、心肺运动功能为计量资料，符合正态分布，用（x s）表示，进行 t 检验；患者疗效为计数资料，用例数（n）和率（%）表示，进行2检验。P0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患者证候积分比较治疗后，治疗组主症分数、次症分数均比对照组低，差异有统计学意义（P均0.05）。见表1。2.2 两组患者疗效比较治疗后，治疗组有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表2。2.3 两组患者治疗前后生活质量比较治疗后，治疗组 PF、RP、BP、GH、RE、SF、MH、VT分数显著高于对照组，差异有统计学意义（P均0.05治疗后1.980.042.130.0610.9820.05治疗后4.281.4910.031.326.2980.05表2两组患者疗效比较组别治疗组对照组2值P值例数3030显效（n）207有效（n）918无效（n）15总有效率（%）96.6783.336.8730.05表3两组患者治疗前后SF-36评分比较（x s）,分组别治疗组（n=30）对照组（n=30）时间治疗前治疗后治疗前治疗后PF61.2923.19（74.1221.06）1）2）69.8223.11（73.1424.37）1）RP32.1943.01（53.4735.21）1）2）46.6340.67（53.4141.99）1）BP56.0824.98（86.3117.77）1）2）61.4825.71（72.3628.01）1）GH36.4621.02（67.0114.09）1）2）46.1525.92（52.9127.04）1）续表3组别治疗组（n=30）对照组（n=30）时间治疗前治疗后治疗前治疗后RE47.4340.03（75.7530.09）1）2）44.9339.29（65.0239.92）1）SF48.7822.46（79.8617.86）1）2）57.9329.61（70.8926.77）1）MH50.5320.08（67.0313.23）1）2）51.2719.87（56.0621.34）1）VT46.1339.53（74.7530.09）1）2）45.5338.09（65.2741.22）1）注：PF：生理功能，RP：生理职能，BP：躯体疼痛，GH：一般健康状况，RE：情感职能，SF：社会功能，HM：精神健康，VT：精力；与治疗前比较，1）P0.05，与对照组比较，2）P0.05。7中外医疗China&Foreign Medical Treatment2024 NO.2中外医疗 China&Foreign Medical Treatment论著论著2.4 两组患者心肺运动功能比较治疗后，治疗组 VO2 Max、AT、最大代谢当量、无氧阈时代谢当量均优于对照组，差异有统计学意义（P均0.05）。见表4。2.5 两组患者安全性指标比较整个治疗期，两组均未观察到明显并发症状。3 讨论冠心病介入治疗为治标之法，介入术后患者标实症状改善，本虚却一直存在。本文认为，冠心病介入术后以气和血的病变为主，难经：“气者，人之根本也。”气为阳，血为阴，气血互根互用关系，仁斋直指方：“气有一息之不通，则血有一息之不行。”血行于脉中，在气的推动下灌注全身，气依附于血得以运行全身。冠心病介入术后表现为心阳气不足，阳气亏虚则化生血液及推动温煦功能下降，血虚血瘀症状更明显。因此，冠心病介入术后重点气血同治，温心阳，调气血，通血脉。本研究基于“气血同治”立论组方，其中党参健脾益气，养血生津，本草从新：“党参主补中益气，和脾胃。”现代药理表明，党参具有抗缺氧、增强机体免疫力、抗应激等作用7-9。黄芪大补脾肺之气以资生血之源，本草逢原 云：“黄芪，性虽温补，而能通调血脉”，为益气生血良药，黄芪具有营养心肌、直接扩张冠脉、改善血流动力学的作用10。患者服用自拟汤的方法气血同治后，治疗组的证候评分显著低于对照组（P0.05），患者的胸闷、乏力等症状明显减轻。桂枝温心阳，助阳通脉，当归、熟地养血益阴，桃仁、红花补血活血祛瘀；川芎、枳壳宽胸行气，配善理气行滞之柴胡。现代药理表明，川芎、当归、白芍、桃仁、红花等药物具有改善冠脉血流、痉挛，降低血液黏稠度的作用11。全方配伍使“心气充而瘀滞除，经脉通而血运复”。介入气血同治后，患者心肺功能评定的各项指标显著优于对照组（P0.05）。冯飞雪等12研究表明，通过中医药气血同治的辨证治疗介入冠心病患者术后康复后，患者的术后康复有效率可提高 10%，且患者证候评分中位数为 1.88，与本研究结果相似。说明自拟汤有效改善患者介入术后遗留胸闷、乏力、心悸等症状，优于单纯西药内科治疗。廖若夷等13有研究按照此中医原理用药，提示主证分数在治疗后降低至 1 分左右，显著改善了患者的症状。SF-36 是一种健康问卷调查评分量表，是受访者的自我主观评价，能很大程度反映出受评者健康质量。白延平等14对 98例冠心病介入术后患者研究发现，治疗组 SF-36各项评分均明显高于常规内科药物治疗（P0.05），与本研究结果相同。本研究两组治疗后从心理方面评价均得到满意结果，而治疗后组间对比，治疗组疗效优于对照组（P0.05），两项研究得出结果大致相似，说明自拟汤组方具有抗缺氧、扩冠脉等作用，可有效改善冠心病介入术后遗留的气短、胸闷、乏力等的临床症状，提高患者生活质量。程会兰等15用心肺运动试验对 60 例冠心病介入术后患者评估分析，心肺运动功能是客观、定量、安全、有效评定的无创性检测方法。本研究应用心肺运动试验作为评价方法来判断患者心肺功能情况。本研究结果治疗后两组患者峰值摄氧量、AT、最大代谢当量、无氧阈时代谢当量均较入院时改善，治疗组最大摄氧量、无氧阈等显著提高（P 均0.05），提示心肺功能试验从定量的角度更有力地说明自拟汤可以通过直接营养心肌、扩张冠脉来改善术后患者的血流动力学，来提高患者的心肺功能，进而有效缓解患者术后的遗留症状，减少对患者日常生活的影响，同时对患者的生命健康产生重要的积极意义。综上所述，对冠心病介入术后患者气血同治，可使气血旺盛，血脉充盈，改善冠心病介入术后的遗留症状，进而提高患者生活质量和心肺功能，为疾病治疗提供另一条思路。表4两组患者治疗前后心肺运动功能比较（x s）组别治疗组（n=30）对照组（n=30）时间治疗前治疗后治疗前治疗后VO2 Max（mL/kg/min）15.353.17（22.324.15）1）2）15.782.64（19.183.01）1）AT（mL/kg/min）13.012.74（17.073.70）1）2）13.022.73（15.982.89）1）最大代谢当量（METs）2.050.90（6.681.17）1）2）2.090.74（4.960.81）1）无氧阈时代谢当量（METs）2.810.75（5.601.04）1）2）2.590.63（4.460.83）1）注：VO2Max：峰值摄氧量，AT：无氧阈值；与治疗前比较，1）P0.05，与对照组比较，2）P0.05。82024 NO.2中外医疗China&Foreign Medical TreatmentChina&Foreign Medical Treatment 中外医疗论著论著参考文献1 Bae JW,Woo SI,Lee J,et al.mHealth interventions for 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