PDCA循环模型在开放式医学检验实验室管理中的应用.pdf

医学检验与临床2 0 2 4年第35卷第3期Medical Laboratory Science and Clinics,2024,Vol.35,No.379doi:10.3969/j.issn.1673-5013.2024.03.018PDCA循环模型在开放式医学检验实验室管理中的应用刘雨欣1黄滔2 4个何霞陆小琴1康雪1盒1（雅安职业技术学院药学与检验学院，四川雅安6 2 50 0 0)2（雅安市人民医院检验科，四川雅安6 2 50 0 0)雷娇娇1摘要】医学检验实验室因具有标本种类与化学试剂繁多、仪器设备价格昂贵且专业性要求高、生物安全防护要求高的特点，因而对实验室提出了更高的标准和要求。运用PDCA循环理论，通过管理体系的建立(Plan阶段）管理措施实施（Do阶段）、日常监督检查（Check阶段）、问题整改（Action阶段）4个主要环节，建立以全过程管理为基础的开放式实验室管理体系，培养高职技能型创新人才，确保实验室教学与科研稳定、高效、高质的运行。关键词 医学检验；PDCA循环模型；开放式实验室；实验室管理高职院校是培养与输送高素质专业技能型人才的重要渠道，实验室是学生进行技能操作与创新思维培养的重要场地。不论是高水平的学院建设，还是高职技能型创新人才的培养，都与安全、高效的实验室建设与管理密不可分-2。然而，随着高校实验室数量与规模的不断增加，实验室管理的问题日渐凸显。不同学院、不同专业根据自身特点探索出适合自己的实验室管理模式和管理模型，如开放实验室、智慧实验室、共享实验室、自助实验室等管理模式和人因分析和分类系统（HFACS）模型、PD-CA循环等 3-8 管理模型。医学检验实验室是对人体血液或体液等标本进行医学研究的场所，具有较高的专业性与时效性。本文尝试将PDCA循环理念引入开放式医学检验实验室的管理体系，以此提高实验室的管理水平，确保实验室更科学、更安全、更高效地运转，为高职技能型创新人才的培养提供沃土。1 PDCA循环PDCA循环由美国统计学家沃特阿曼德休哈特在2 0 世纪2 0 年代首先提出，后被美国质量管理专家爱德华兹戴明总结得出的一种系统化的管理方法9。PDCA循环作为一个管理模型，已广泛应用于各行各业，解决整体的或者局部的管理工作和具体的质量问题。该方法将质量管理的工作划分为4个阶段，即 Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）和Act（处理）。Plan（计划）为 PDCA循环第一个阶段，主要是发现问题后提出解决问题的措施，并且制定相应的计划和预期达成的目标。Do(实施)为PDCA循环的第二个阶段，主要任务是针对第一阶段制订的计划以及预定的目标进行具体的实施。Check（检查）为PDCA循环的第三个阶段，本阶段的主要任务是检查第二阶段具体执行的情况，能否达到预期的目标和效果。Act（处理）为PDCA循环的第四个阶段，是对第三阶段的检查结果进行问题分析、原因查找、经验教训总结。将成功的经验标准化，有问题的采取有效措施纠正，暂未解决的问题纳人下一个循环。通过4个环节循环往复，使管理工作和具体的质量呈阶梯式的上升。2医学检验实验室特点医学检验实验室承担着教学与科研的双重重任。较其他专业的实验室而言，在标本种类、仪器设备A通讯作者：黄滔，E-mail：9131450 8 9 q q.c o m。80以及对人员的要求等方面，具有以下特殊性。2.1标本与化学试剂种类繁多医学检验实验室是对取自人体的标本进行血液学、化学、免疫学、微生物学等检验的实验室。其主要包括临床检验实验室、生化检验实验室、分子免疫学检验实验室、微生物检验实验室等。标本种类繁多，在转运、使用与保存等过程中存在生物安全隐患叫。与此同时，由于新技术和新项目的不断应用，化学试剂的种类也随之增多。在种类繁多的化学试剂中包含一些有毒有害物与易燃易爆品（如二甲苯、乙醇、硝基化合物），稍有不慎可引起严重的安全事故，如火灾，爆炸，中毒等。2.2仪器设备价格昂贵，专业性要求高实验设备包括基础设备（如显微镜、高压蒸汽灭菌锅等）与大型设备（如质谱仪、自动化流水线等）。其中大型设备具有结构精密、价格昂贵、操作程序严谨等特点。因此对使用人员的专业性要求高，需经过专业的培训授权后方可使用。如操作使用不当，易造成较高的维修成本。2.3生物安全防护要求高医学检验实验室为二级生物安全实验室，对人体或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子。在实验室中，标本、试剂与仪器等具有潜在生物安全隐患，如标本溢洒、锐气损伤、菌种感染、气溶胶感染等。因此进入实验室前须穿着防护服，戴帽子、口罩、手套等 2。在实验操作时严格遵守标准操作流程，避免出现安全事故。3医学检验实验室运行现状3.1标本标识不清，保存不当目前，医学检验实验室普遍存在标本标识不清和保存不当的问题。标识不清指的是姓名、年龄、性别、标本种类、转运与保存要求等 13 信息不全或缺失。由于实验室标本主要来源于临床，存在潜在的生物安全隐患。当出现安全事故时，标识不清可能导致无法追溯标本来源，因而引起生物安全危险评估不准确；标本种类多，保存方法不一，然而缺乏规范性的标本保存文件。学生随意地将保本搁置在冰箱中或者储物台上且无保存记录，导致标本的检测结果难以分析，甚至可能造成严重的安全隐患，如菌种变异或丢失。3.2危化品管理和认知不足医学检验实验室涉及的危险化学品种类多，缺乏危化品的警示标识和使用注意事项。危化品的管理Medical Laboratory Science and Clinics,2024,Vol.35,No.3医学检验与临床2 0 2 4年第35卷第3期主要落实在危化品室或库房管理人员身上，多数师生为参与危化品的日常管理工作。多数学生也从未参加过危化品的相关培训，对于危化品的特性以及发生意外事故的应急预案等方面的认知存在明显不足。3.3废弃物丢弃不当废物丢弃分类不明，常出现感染性废物丢在生活垃圾袋中，如血液标本、体液标本；采血针、注射器等丢弃在黄色的医疗垃圾袋中，而不扔人锐器盒 4。以上种种行为不但给自己带来危害，也可能给其他实验人员造成伤害。3.4规章制度不完善，安全教育不全面规章制度制定不完善，主要是管理与实施细则不全面，如安全管理组织构成细则、标本试剂使用细则、仪器设备管理与使用实施细则、实验室准入与准出细则等。安全教育除了防火、防盗、防震外，缺乏结合专业特点开展的安全教育培训，如危化品使用、废弃物处理等。4PDCA循环模式在开放式医学检验实验室建设与管理中的运用借鉴PDCA循环模型，将医学检验实验室管理分为开放式实验室管理体系的建立（Plan阶段）、开放式实验室管理措施实施（Do阶段）、日常监督检查（Check阶段）、问题整改（Action阶段）4个主要环节。建设以全过程管理为基础的安全管理体系，以培养高职技能型创新人才为目的的实验室，确保实验室教学与科研稳定、高效、高质的运行。4.1开放式实验室管理体系的建立(Plan阶段）健全和完善的实验室管理制度是确保实验室平稳运行的前提。通过队伍建设、责任划分、细节管理3个方面完善实验室管理制度，在责任上体现自上而下的层层细分，在落实上实现自下而上的层层保障。4.1.1全员参与的实验室人才队伍建设学院新增设实验室管理小组，人员构成为学院院长、书记、分管实验室安全院长、专业负责人、实验管理员、实训课授课教师，较以往不同的是，此次把对实验室管理有兴趣的学生与双师型外聘教师也纳入其中，从而形成从学校到企业的专业对接、从老师到学生的全员参与管理模式。学生加入实验室管理，在减轻实验员的工作压力的同时也发挥了学生的优势 5。如扩大开放实验室在学生中的宣传，使实验室发挥更大的作用与价值；借助学生成员多，制定相关制度，做好分工执行，充分发挥学生在管理中的主体作用，提高学生的实验室管理能力；在实验室日常医学检验与临床2 0 2 4年第35卷第3期设备维护中，指导学生开展仪器工作原理、操作维护、技术革新等方面的创新，激发学生参与积极性、培育创新意识和能力。我院聘用的外聘教师为临床一线工作的中、高级职称的检验老师，双师型教师的加入，让学院教师与外聘教师在实验室质量管理体系的交流方面更为频繁，尤其是在医学检验科的实验室布局、危化品管理、生物安全应对、标本与耗材管理模式、仪器维修维护等方面收获颇丰。4.1.2划分明确的实验室管理权限与职责在实验室管理小组的统一部署下，认真梳理实验室每一个管理细节后，按照谁管理谁负责的原则对各类人员的职责与权限进行明确划分，确保每一个环节都有具体的负责人，避免管理盲点的出现。学院院长、书记、分管实验室安全院长主要职责为统筹、协调实验室管理工作，并定期进行实验室安全培训与督导检查。专业负责人主要负责实验室管理办法制定、实验室开放内容制定、仪器、耗材等采购、定期巡查实验室日常安全维护情况。实验管理员与学生主要负责实验物品准备、仪器设备维修、耗材统计、卫生监督、危化品领取与处理、实验室准入与准出检查等。授课教师与外聘教师主要负责仪器、设备、教学实验的标准操作规程制定、实验室质量管理体系构建，以规范学生操作，减少安全事故的发生。4.1.3全过程的实验室细节管理实验室安全是不可逾越的红线，任何一个环节的疏忽都可能带来不可估量的危害。通过分析医学检验各实验室特点，梳理实验前、实验中与实验后各个环节，制定对应的细节管理制度。经梳理，我院实验室管理主要从安全意识、物品使用、技能操作、卫生整理、突发事件处理5个方面制定了对应的培训内容。包括人员安全教育培训、生物安全应对、设备使用与管理培训、化学品使用与管理培训、各实验标准操作规程培训、废弃物处理培训、卫生管理培训、开放式实验室管理办法培训、实验室准人与准出管理培训、突发事件培训等。4.2开放式实验室管理措施实施(Do阶段）4.2.1有质有量的安全教育培训实验室安全是实验室管理的重中之重，师生安全意识的提高是防止实验室事故发生的重要手段17-18 。培训人员要求全，上至院长老师，下至学生与后勤人员等涉及的实验室安全的人员均参与；培训内容要求广且专，包括各类与安全相关的法律法规、标准、政策，专业相关的个人安全防护、急救措施、危化品管理、实验室“三废”处理、典型案例分析等。培训质量要求高，进行安全教育培训后，需对参与培训的人Medical Laboratory Science and Clinics,2024,Vol.35,No.34.3日常监督检查（Check阶段）81员进行分层考核，不达标者继续接受培训。应急演练次数多，在遇到真正的安全事故时做到临危不乱，有条不紊地处理突发事件。4.2.2预约考核的仪器设备使用制定各仪器设备标准操作规程并拍摄操作视频上传至学院教学平台供全院人员学习使用。不同专业人群使用大型仪器设备时，采用培训后预约制度，即先在教学平台完成视频学习与习题考核后预约使用。培训后预约制度在规范操作的同时提高了设备的使用寿命与利用率。4.2.3有的放矢的实验室内容开放实验室开放内容根据实验者的目的不同进行选择。根据问卷调查分析统计后，我院将开放内容分为教学实验课程型、学科竞赛型、教师引导科研型、自选研究课题型4种。在预约成功后即可进人实验室操作。教学实验课程型为教学大纲中的实验内容，主要帮助学生提前预习、课后复习实验内容，提高基础的操作技能。学科竞赛型为参加校赛、省赛与国赛的老师与学生，提供固定的场地与设备，方便训练。教师引导科研型为学院教师带领学生完成科研课题而提供的保障。自选研究课题型是使用者自行设计的实验通过学院审批后进人实验室操作。通过多形式的预约开放，不但提高了学生与老师的参与积极度，也提高了实验室仪器设备使用率。最重要的是，通过开放内容的改革，我院老师与学生的实验能力与创新能力得到了极大的提高。4.2.4严格的实验室准人与准出管理据相关统计，实验室不安全行为统计中，因为人的安全意识不强和操作不规范等行为因素导致安全事故发生概率高达7 0%8 0%19，为避免或减少此类事故发生，学院对实验室建立了严格的准入与准出管理。准人管理除了上文中提到的安全意识层面的学习考核和设备的操作学习之外，我院还将所有教学实验课程型实验编写了标准操作规程并拍摄操作视频供学习，在学习后预约使用实验室。准入管理使操作人员清楚地知道操作流程及注意事项，从而规范操作并提高操作质量。针对实验后卫生混乱问题，我院将实验设备及耗材的摆放生成了正确摆放图，完成实验后根据摆放图回归物品。同时填写实验室设备使用登记表，卫生自查登记表，待实验员检查后方可离开。对于学科竞赛型、教师引导科研型、自选研究课题型三种开放内容，由带教老师、实验室管理老师负责监督，根据具体实验要求严格把握准人与准出要求，确保实验室安全。82日常监督检查是PDCA中重要的一环，通过检查才能发现各项安全规章制度是否真正落实并形成行为规范，为后续的问题整改提供方向与依据。检查工作由实验室管理小组分为定期检查和不定期抽查。定期检查包括安全教育培训、仪器设备培训开展次数与质量、仪器设备运行状况、实验室管理规章制度执行情况、实验室开放内容是否合理、日常管理是否有疏漏等。不定期检查包括实验人员操作是否规范、医疗废物处理是否得当、危险化学品使用与保存是否合适、菌种拿取与保存是否正确、高压灭菌锅使用是否正确等。将发现的问题及时记录并反馈与相关负责人，进行问题分析与诊改。4.4问题整改（Action阶段）问题整改阶段主要任务是对日常监督检查阶段所发现的问题进行及时有效处理、整改，步人下一个PDCA循环，以此反复循环后，让实验室更安全、更科学、更高效、更规范有序的运行。我院将实验室管理主要归纳为操作人员、仪器设备、开放内容、管理方法4个方面。实验室管理小组通过对上述4个方面进行检查，对检查结果进行分析总结后给予实验室管理效果评价。肯定做得好的方面，并生成实验室管理典型案例供学习与借鉴。对检查中发现的问题，采取确定措施、固定时间和指定责任人的三定原则进行整改，确保整改工作落实到位并复查验收合格。对于一些暂时无法解决的问题，须及时上报设备管理处、保卫处等相关部门进行备案，纳人下一个循环中解决，并进行追踪。开放式实验室在时间上、内容上、管理上的开放，为学生与教师创造了广阔的提升空间。在开放式实验室氛围下，学生及老师积极参与技能训练、科研创新，为高职技能型创新人才的培养提供了沃土。PDCA循环理念引人开放式实验室管理，为开放式实验室管理提供了一个切实可行，高质高效的系统的管理方法，进一步保障了实验室科学、安全地运行。参考文献1宾恩林.加强应用性研究：“双高计划”背景下高职院校专业建设之路).华东师范大学学报（教育科学版),2 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