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40药品评价 Drug Evaluation 2024,21（1）米非司酮联合宫瘤消胶囊对于子宫肌瘤患者性激素水平的影响周秀琼江西百佳艾玛妇产医院，江西南昌330009摘要：目的 探讨米非司酮联合宫瘤消胶囊对于子宫肌瘤患者性激素水平的影响。方法 选取 2021 年 1 月至 2023 年 1月江西百佳艾玛妇产医院的 100 例患者，随机数字表法分成两组，各 50 例。对照组采取米非司酮治疗，观察组在对照组的基础加用宫瘤消胶囊治疗。观察两组治疗效果、不良反应、月经量、子宫体积、肌瘤体积、性激素水平、血管内皮生长因子水平、月经症状及其他伴随症状积分、血液流变学。结果 干预后，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；观察组不良反应低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；观察组月经量、子宫体积、肌瘤体积均小于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；观察组和对照组孕激素、雌二醇、卵泡刺激素、黄体生成素水平低于干预前，而且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；观察组和对照组血管内皮生长因子水平低于干预前，而且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；观察组和对照组月经症状及其他伴随症状积分低于干预前，而且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；观察组和对照组全血还原黏度高切、全血还原黏度低切、血浆黏度值、红细胞聚集指数低于干预前，而且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论 米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗对于子宫肌瘤患者性激素水平有积极的影响，可以改善患者的治疗效果，不良反应较低，应用价值较高。关键词：米非司酮；宫瘤消胶囊；子宫肌瘤；性激素DOI:10.19939/ki.1672-2809.2024.01.09Effect of Mifepristone Combined with Gongliuxiao Capsules on Sex Hormone Levels in Patients with Uterine FibroidZHOU XiuqiongJiangxi Baijia Emma Maternity Hospital,Nanchang Jiangxi 330009,China.Abstract:Objective To investigate the effect of mifepristone combined with gongliuxiao capsules on sex hormone levels in patients with uterine fibroid.Methods 100 patients admitted to Jiangxi Baijia Emma Maternity Hospital from January 2021 to January 2023 were devided into two groups by random number table method,with 50 cases in each group.The control group treated with mifepristone.On the basis of the control group,the observation group treated with gongliuxiao capsules.The therapeutic effect,adverse reactions,menstrual volume,uterine volume,lesion volume,sex hormone level,Vascular endothelial growth factor level,menstrual symptoms and other accompanying symptoms scores,and hemorheology were observed in the two groups.Results The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group,and there was a significant difference in statistical(P0.05);the adverse reactions in the observation group were lower than those in the control 作者简介：周秀琼，本科，主治医师。研究方向：妇产科。E-mail:药物与临床JClinPharmaco,2003,156:305-314.4 何勇,陈仕云,吴宗好.瑞格列奈的合成 J.中国医药工业杂志,2012,43(2):84-86.5 黄朝辉,蔡丹丹,周征.不同 HPLC 检查瑞格列奈片有关物质的对比研究 J.中国现代应用药学,2016,33(2):208-211.6 李建伟,宋素丽,申爱卓.加校正因子的主成分自身对照法测定复方片剂中瑞格列奈有关物质 J.药物分析杂志,2015,35(8):1488-1494.7 谢俊霞,白敏,姚冬云,等.瑞格列奈片有关物质测定方法的改进 J.科学技术与工程,2014,14(7):129-131,140.8 孙浩,蒋素梅,顾萍,等.HPLC 法测定瑞格列奈原料药及其片剂中主药和有关物质的含量 J.中国药房,2007,18(19):1496-1497.9 胡士现,蒋成猛,张华州.瑞格列奈片有关物质的HPLC测定J.中国药品标准,2015,16(3):200-204.收稿日期：2023-08-03 定稿日期：2024-01-1641药品评价 Drug Evaluation 2024,21（1）group,and there was a significant difference in statistical results(P0.05);the menstrual volume,uterine volume,and lesion volume of the observation group were all smaller than those of the control group,with significant differences in statistical results(P0.05);after intervention,the levels of progestin(P),estradiol(E2),follicle stimulating hormone(FSH),and luteinizing hormone(LH)in the observation group and control group were lower than before intervention,and the observation group was lower than the control group,with significant differences in statistical results(P0.05);the level of vascular endothelial growth factor in the two groups was lower than that before intervention,and the level in the observation group was lower than that in the control group,with a statistically significant difference(P0.05);the scores of menstrual symptoms and other accompanying symptoms in the two groups were lower than before intervention,and the observation group was lower than the control group,with statistically significant differences(P0.05);the whole blood reduced viscosity was high shear,whole blood reduced viscosity was low shear,plasma viscosity value,and red blood cell aggregation index in the the two groups were lower than before intervention,and the observation group was lower than the control group,with statistically significant differences(P0.05）。本研究经江西百佳艾玛妇产医院医学伦理委员会批准。1.2 纳排标准（1）纳入标准：符合诊断标准7；接受本研究干预措施；对本研究内容了解并签署知情同意书。（2）排除标准：患者存在器质性病变的情况；患者存在生殖泌尿系统疾病；患者存在精神疾病；患者近 3 个月内接受过激素治疗。1.3 方法对照组：米非司酮片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字 H20000649，规格：25mg）口服治疗，12.5mg/次，1 次/d。观察组：在对照组的基础上，加用宫瘤消胶囊（山东步长神州制药有限公司，国药准字 Z20055635，规格：每粒装 0.5g）口服治疗，1.5g/次，3 次/d。两组均治疗 4 个月经周期。1.4 观察指标观察两组患者治疗效果、不良反应、月经量、子宫体积、肌瘤体积、性激素水平、血管内皮生长因子水平8。治疗效果，显效：治疗后子宫肌瘤体积减小 50，且症状明显改善；有效：治疗后子宫肌瘤体积减小 50，且症状有所缓解；无效：未达上述标准或病情加重。总有效率（显效例数有效例数）/总例数 100。1.5 统计学方法本研究所用数据的统计和分析使用 SPSS 软件处理，计量数据以（）表示，进行 t 检验；计数数据以例（%）表示，进行 2检验。P0.05 表示差异有统计学意义。2 结果2.1 治疗效果观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表 1。表1 两组患者治疗效果比较 例（%）分组例数显效有效无效总有效对照组5011（22.00）24（48.00）15（30.00）35（70.00）观察组5032（64.00）17（34.00）1（2.00）49（98.00）a注：与对照组比较，a2=14.58，P0.001。42药品评价 Drug Evaluation 2024,21（1）2.2 不良反应观察组不良反应低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表 2。表2 两组患者不良反应比较 例（%）分组例数面部潮红肝肾功能异常血常规异常恶心/呕吐总发生对照组503（6.00）3（6.0）2（4.00）3（6.00）11（22.00）观察组501（2.00）0（0）0（0）1（2.00）2（4.00）a注：与对照组比较，a2=7.16，P=0.007。2.3 月经量、子宫体积、肌瘤体积观察组月经量、子宫体积、肌瘤体积均小于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表 3。表3 两组患者月经量、子宫体积、肌瘤体积比较（）组别例数月经量/mL子宫体积/cm3肌瘤体积/cm3对照组50238.9425.77121.3914.6846.9814.55观察组50192.5812.47105.217.3432.029.67t26.2915.5910.94P0.0010.05）；干预后 P、E2、FSH、LH 水平低于干预前，而且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；干预后血管内皮生长因子水平低于干预前，而且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；干预后月经症状及其他伴随症状积分低于干预前，而且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；干预后全血还原黏度高切、全血还原黏度低切、血浆黏度值、红细胞聚集指数低于干预前，而且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表 7。3 讨论子宫肌瘤发病率较高，患者在发病初期，没有明显的症状。随着病情的进展，患者会出现腹部疼痛、包块等情况，严重的时候还会发生流产、不孕等情况9-10。随着人们健康意识的提高，在检查发现病症后，多会积极治疗。然而，手术治疗属于创伤性治疗，对于能保守治疗的患者，依然主要考虑表4 两组患者性激素水平比较（）组别例数时间P/（mmol/L）E2/（pmol/L）FSH/（U/L）LH/（U/L）对照组50干预前2.690.3563.823.1118.363.7917.584.03干预后1.330.2955.363.8414.352.9414.714.22t27.4819.247.485.04P0.0010.0010.0380.044观察组50干预前2.720.2263.792.8718.323.5817.554.12干预后1.010.1442.583.1111.513.4712.623.48t54.9652.2613.458.46P0.0010.0010.0150.029t组间干预后16.1629.065.794.25P组间干预后0.0010.0010.0410.043表6 两组患者月经症状及其他伴随症状积分比较（）分分组例数月经症状积分伴随症状积分干预前干预后干预前干预后对照组503.540.842.380.674.310.992.680.61观察组503.560.771.710.554.290.971.950.54t0.188.610.159.56P0.5410.0320.5540.025表5 两组患者血管内皮生长因子水平比较（）ng/L组别例数干预前干预后tP对照组50388.4542.49166.9535.2436.860.001观察组50387.7941.56122.6820.6945.110.001t0.1115.13P0.5890.00143药品评价 Drug Evaluation 2024,21（1）保守治疗。研究11-12认为，子宫肌瘤属于性激素依赖性肿瘤，患者多在体检时确诊。积极的健康体检对于及早发现病情也是非常重要的。随着病情的进展，患者会发生尿潴留、排便困难等情况13。米非司酮应用比较多，可以抗早孕、催经止孕，该药物可以抑制 FSH、E2 等水平，控制患者的病情进展。但其停药后的复发情况，对患者造成较大影响14-15。中医研究认为，子宫肌瘤属于“症瘕”范畴，其发病多和湿寒侵袭、气血不畅有关，治疗的时候主要考虑活血化瘀、散寒散结进行治疗16。宫瘤消胶囊，其主要成分为白花蛇舌草、香附子、三棱、莪术、党参等，能够行气止痛、破血祛瘀、补中益气、补肺益脾、消积止痛，诸药配伍，可以软坚散结、活血化瘀。通过药物联合作用改善患者的血液黏稠度，相应地恢复了患者的血液流变学情况。从本研究结果也可以看出，患者经联合干预后，临床疗效有明显提高。总之，米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗对于子宫肌瘤患者性激素水平有积极的影响，可以改善患者的治疗效果，恢复患者的月经量、子宫体积、肌瘤体积、性激素水平、血管内皮生长因子水平、月经症状及其他伴随症状积分，降低患者的不良反应，改善患者的血液流变学情况，应用价值较高。参考文献1 ZHENGXX,WUGH,WANGJ,etal.Rapiddetectionofhysteromyomaandcervicalcancerbasedonserumsurface-enhancedRamanspectroscopyandasupportvectormachineJ.BiomedOptExpress,2022,13(4):1912-1923.2 廖丹,彭宇.宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果 J.临床合理用药,2023,16(2):118-121.3 LOUR,DENGH.Effectsofreal-timeCEUSontreatmentofhysteromyomawithradiofrequencyablationandtheevaluationonbloodperfusionJ.MinervaMed,2021,112(5):660-661.4 陈英,李晓娟,高利梅.米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的效果及对患者性激素水平的影响 J.临床医学工程,2022,29(9):1255-1256.5 刘艺丹,沈瑞芳,高杰.宫瘤消胶囊联合桂枝茯苓胶囊应用于子宫肌瘤治疗的临床价值探讨 J.包头医学,2022,46(2):7-9.6 陈卓.宫瘤消胶囊联合血府逐瘀汤治疗子宫肌瘤临床观察 J.光明中医,2022,37(7):1148-1151.7 YERL,JIANGY.Efficacyofmifepristoneplusshenqiyangxuegranulesforhysteromyomacomplicatedwithanemiaanditseffectonhemoglobin,erythrocytesandhematocritJ.PakJPharmSci,2022,35(3(Special):905-910.8 陈彩林.探讨米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效及安全性 J.中国现代药物应用,2022,16(5):135-137.9 蒋淑英.米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤效果的综合研究 J.中国社区医师,2021,37(33):68-69.10 腾红.宫瘤消胶囊加米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性评定 J.中国医药指南,2021,19(31):16-18.11 要慧萍.基于网络药理学探讨宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的作用机制 J.兰州大学学报(医学版),2021,47(4):24-29.12 潘翠梅.米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床效果观察 J.中国药物与临床,2021,21(12):2085-2087.13 文清华,刘斯颖,吴松珊,等.不同剂量米非司酮联合宫瘤清胶囊治疗子宫肌瘤的临床观察J.中国医药科学,2021,11(4):84-86,122.14 王静,张惠彩.宫瘤消胶囊联合米非司酮对子宫肌瘤患者瘤体体积及内分泌激素水平的影响 J.实用中西医结合临床,2020,20(17):133-135.15 吴蕾,古航,朱莉华,等.射频消融术联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的临床效果 J.中国病案,2020,21(11):101-104.16 李娜.单用米非司酮与联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的效果比较 J.临床合理用药杂志,2020,13(2):67-68,100.收稿日期：2023-06-13 定稿日期：2023-12-18表7 两组患者血液流变学水平比较（）分组例数时间全血还原黏度高切/（mpas）全血还原黏度低切/（mpas）血浆黏度值/（mpas）红细胞聚集指数对照组50干预前5.510.7950.316.771.480.085.950.69干预后5.360.4849.256.081.420.065.710.54t1.341.115.302.46P0.0450.0480.0330.043观察组50干预前5.490.7750.296.581.470.075.930.58干预后5.090.4645.946.111.360.055.240.51t3.674.6811.118.41P0.0420.0350.0220.028t组间干预后4.153.838.486.52P组间干预后0.0370.0380.0250.031